- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042739
Tidlig identifikation og forudsigelig parsing for højrisikogruppe af skizofreni
6. september 2021 opdateret af: Wuhan Mental Health Centre
Tidlig identifikation og forudsigelig parsing for højrisikogruppe af skizofr
En nøjagtig identifikation af individer med ultrahøj risiko (UHR) baseret på psykometriske værktøjer til prospektivt at identificere psykose så tidligt som muligt er påkrævet for indiceret forebyggende intervention.
Den diagnostiske sammenlignelighed af flere psykometriske værktøjer er ukendt.
At adressere den psykometriske sammenlignelighed af CAARMS, SIPS og BSABS for personer, der er den nærmeste familie og tre-generations blodslægtskab af patienter med skizofreni.
At verificere levedygtigheden og pålideligheden af de tre instrumenter for disse emner.
forsøgspersoner, der alle er nærmeste familie og tre-generations blodslægtskab af patienter med skizofreni, blev interviewet.
Alle forsøgspersonerne blev vurderet for en UHR-tilstand ved hjælp af tre psykometriske værktøjer, herunder CAARMS, SIPS og BSABS.
Den psykometriske diagnose resulterer, herunder risiko for psykose (UHR+), ikke risiko for psykose (UHR-) og psykose.
Demografiske og kliniske karakteristika interviewet af disse tre instrumenter blev også målt.
Intervurderaftalen blev vurderet med henblik på evaluering af sammenhængen mellem de tre skalaer.
Overgangsrater for CAARMS, SIPS og BSABS for UCH+-personer inden for 2 år blev også registreret. Der er god diagnostisk overensstemmelse mellem CAARMS, SIPS og BSABS i retning af identifikation af UHR-personer, som er umiddelbar familie og tre-generations blodslægtskab af patienter med skizofreni.
Disse tre instrumenter er også pålidelige og valide til at vurdere og opdage mentale risikotilstande hos disse personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle er umiddelbar familie og tre-generations blodslægtskab af patienter med skizofreni diagnosticeret i tilknyttede Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science & Technology.
Emner rekrutteres fra Wuhan Mental Health Center, som kan kontaktes via telefon eller en internethjemmeside.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle er nærmeste familie og tre-generations blodslægtskab af patienter med skizofreni
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede aftale pct
Tidsramme: 2 år
|
diagnostisk sammenligning af CAARMS og SIPS, SIPS og BSABS, CAARMS og BSABS.
|
2 år
|
|
interbedømmers pålidelighed
Tidsramme: 2 år
|
Inter-rater korrelation (ICC) koefficienter af CAARMS, SIPS og BSABS subskalaer.
|
2 år
|
|
overgangsraterne for UHR+ til psykose inden for 2 år
Tidsramme: 2 år
|
Overgangsrater for CAARMS, SIPS og BSABS for UCH+-personer inden for 2 års opfølgning.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peng Wang, Master, Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ky2018.45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højrisikogruppe for skizofreni
-
University Hospital, BrestAfsluttetSunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumenFrankrig
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med CAARMS;SIPS; BSABS;
-
Durham VA Medical CenterAfsluttetSøvnløshed | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Coombe Women and Infants University HospitalAfsluttetForhåbning; Maveindhold, AnæstesiIrland
-
NYU Langone HealthAfsluttetSøvnløshed | Søvn | SøvnmangelForenede Stater
-
Bursa City HospitalIkke rekrutterer endnuPædiatrisk kirurgi | Præoperativ faste | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolTyrkiet (Türkiye)
-
Y-mAbs TherapeuticsChildren's Oncology GroupAfsluttetAML, barndomForenede Stater
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdSunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKostvaner | Kost, sundForenede Stater
-
Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd.Suspenderet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspenderet
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardAfsluttetStrømport | BillednøjagtighedTaiwan