- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05042739
Tidig identifiering och prediktiv analys för högriskgrupp av schizofreni
6 september 2021 uppdaterad av: Wuhan Mental Health Centre
Tidig identifiering och prediktiv analys för högriskgrupp av schizofr
En korrekt identifiering av individer med ultrahög risk (UHR) baserad på psykometriska verktyg för att prospektivt identifiera psykoser så tidigt som möjligt krävs för indikerad förebyggande intervention.
Den diagnostiska jämförbarheten för flera psykometriska verktyg är okänd.
Att ta itu med den psykometriska jämförbarheten av CAARMS, SIPS och BSABS för patienter som är den närmaste familjen och tre generationers blodsläktskap till patienter med schizofreni.
Att verifiera genomförbarheten och tillförlitligheten hos de tre instrumenten för dessa ämnen.
personer som alla är närmaste familj och tre generationers blodsläktskap till patienter med schizofreni intervjuades.
Alla försökspersoner bedömdes för ett UHR-tillstånd med tre psykometriska verktyg inklusive CAARMS, SIPS och BSABS.
Den psykometriska diagnosen resulterar inklusive risk för psykos (UHR+), inte risk för psykos (UHR-) och psykos.
Demografiska och kliniska egenskaper som intervjuades av dessa tre instrument mättes också.
Interbedömaravtalet utvärderades för utvärdering av de tre skalornas koherens.
Övergångsfrekvenser för CAARMS, SIPS och BSABS för UCH+-patienter inom 2 år registrerades också. Det finns god diagnostisk överensstämmelse mellan CAARMS, SIPS och BSABS för identifiering av UHR-patienter som är närmaste familj och tre generationers blodsläktskap till patienter med schizofreni.
Dessa tre instrument är också tillförlitliga och giltiga för att bedöma och upptäcka mentala risktillstånd hos dessa ämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla är närmaste familj och tre generationers blodsläktskap till patienter med schizofreni som diagnostiserats i Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science & Technology.
Försökspersoner rekryteras från Wuhan Mental Health Center som kan kontaktas via telefon eller en internethemsida.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla är närmaste familj och tre generationers blodsläktskap till patienter med schizofreni
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den totala överenskommelsen procent
Tidsram: 2 år
|
diagnostisk jämförelse av CAARMS och SIPS, SIPS och BSABS, CAARMS och BSABS.
|
2 år
|
mellanbedömarnas tillförlitlighet
Tidsram: 2 år
|
ICC-koefficienter för CAARMS, SIPS och BSABS subskalor.
|
2 år
|
övergångsfrekvensen av UHR+ till psykos inom 2 år
Tidsram: 2 år
|
Övergångshastigheter för CAARMS, SIPS och BSABS för UCH+-ämnen inom 2 års uppföljning.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peng Wang, Master, Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ky2018.45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högriskgrupp för schizofreni
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
Kliniska prövningar på CAARMS;SIPS; BSABS;
-
Durham VA Medical CenterAvslutadSömnlöshet | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Coombe Women and Infants University HospitalAvslutadSträvan; Maginnehåll, anestesiIrland
-
Y-mAbs TherapeuticsChildren's Oncology GroupAvslutadAML, barndomFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardAvslutadPower Port | BildnoggrannhetTaiwan
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdSunshine Lake Pharma Co., Ltd.Avslutad
-
Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd.Rekrytering
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAktiv, inte rekryterandeSkivepitelcancer i huvud och nackeFrankrike
-
Hoffmann-La RocheAktiv, inte rekryterandeAvancerat eller metastaserande esofageal skivepitelcancerKorea, Republiken av, Argentina, Danmark, Frankrike, Spanien, Brasilien, Storbritannien, Kalkon, Tjeckien, Thailand, Ryska Federationen, Italien, Polen, Taiwan, Singapore, Ukraina, Kenya, Ungern
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännuBerusningsdrickande | Hetsätning