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Früherkennung und prädiktive Analyse für Schizophrenie-Hochrisikogruppen

6. September 2021 aktualisiert von: Wuhan Mental Health Centre

Früherkennung und prädiktive Analyse für Hochrisikogruppen von Schizophren

Eine genaue Identifizierung von Personen mit ultrahohem Risiko (UHR) basierend auf psychometrischen Instrumenten, um eine Psychose so früh wie möglich prospektiv zu identifizieren, ist für eine indizierte präventive Intervention erforderlich. Die diagnostische Vergleichbarkeit mehrerer psychometrischer Instrumente ist unbekannt. Um die psychometrische Vergleichbarkeit von CAARMS, SIPS und BSABS für Personen zu behandeln, die die unmittelbare Familie und Blutsverwandtschaft von drei Generationen von Patienten mit Schizophrenie sind. Überprüfung der Realisierbarkeit und Zuverlässigkeit der drei Instrumente für diese Themen. Es wurden Personen befragt, die alle unmittelbare Familien- und Blutsverwandtschaft von drei Generationen von Patienten mit Schizophrenie sind. Alle Probanden wurden anhand von drei psychometrischen Instrumenten, einschließlich CAARMS, SIPS und BSABS, auf einen UHR-Zustand untersucht. Die psychometrischen Diagnoseergebnisse umfassen: psychosegefährdet (UHR+), nicht psychosegefährdet (UHR-) und Psychose. Demografische und klinische Merkmale, die von diesen drei Instrumenten befragt wurden, wurden ebenfalls gemessen. Zur Bewertung der Kohärenz der drei Skalen wurde die Interrater-Vereinbarung ausgewertet. Die Übergangsraten von CAARMS, SIPS und BSABS für UCH+-Patienten innerhalb von 2 Jahren wurden ebenfalls aufgezeichnet. Es besteht eine gute diagnostische Übereinstimmung zwischen CAARMS, SIPS und BSABS in Bezug auf die Identifizierung von UHR-Patienten, die eine unmittelbare Familie und eine Blutsverwandtschaft von drei Generationen von Patienten mit Schizophrenie sind. Außerdem sind diese drei Instrumente zuverlässig und gültig für die Bewertung und Erkennung von mentalen Risikozuständen bei diesen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle sind unmittelbare Familienangehörige und drei Generationen Blutsverwandtschaft von Patienten mit Schizophrenie, die im angeschlossenen Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College der Huazhong University of Science & Technology, diagnostiziert wurde.

Die Probanden werden vom Wuhan Mental Health Center rekrutiert, das telefonisch oder über eine Internet-Homepage kontaktiert werden kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle sind unmittelbare Familien- und Drei-Generationen-Blutsverwandtschaft von Patienten mit Schizophrenie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtzustimmung Prozent
Zeitfenster: 2 Jahre
diagnostischer Vergleich von CAARMS und SIPS, SIPS und BSABS, CAARMS und BSABS.
2 Jahre
die Interrater-Reliabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
Interrater-Korrelationskoeffizienten (ICC) der CAARMS-, SIPS- und BSABS-Subskalen.
2 Jahre
die Übergangsraten von UHR+ zu Psychose innerhalb von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Übergangsraten von CAARMS, SIPS und BSABS für UCH+-Probanden innerhalb von 2 Jahren Follow-up.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Mitarbeiter

Health Commission of Hubei Province

Ermittler

  • Hauptermittler: Peng Wang, Master, Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ky2018.45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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