- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042739
Skitsofrenian riskiryhmän varhainen tunnistaminen ja ennakoiva jäsentäminen
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Wuhan Mental Health Centre
Varhainen tunnistaminen ja ennakoiva jäsennys suuren riskin ryhmän skitsofille
Ultra-high risk (UHR) -henkilöiden tarkka tunnistaminen psykometristen työkalujen perusteella psykoosin prospektiivisen tunnistamisen mahdollistamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tarvitaan indikoituja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä varten.
Useiden psykometristen työkalujen diagnostista vertailukelpoisuutta ei tunneta.
CAARMS:n, SIPS:n ja BSABS:n psykometrisen vertailukelpoisuuden tarkasteleminen potilailla, jotka ovat skitsofreniapotilaiden lähisukulaisia ja kolmen sukupolven verisukulaisia.
Tarkastetaan näiden kolmen välineen elinkelpoisuus ja luotettavuus näille aiheille.
haastateltiin skitsofreniapotilaiden lähisukulaisia ja kolmen sukupolven verisukulaisia.
Kaikkien koehenkilöiden UHR-tila arvioitiin kolmella psykometrisellä työkalulla, mukaan lukien CAARMS, SIPS ja BSABS.
Psykometrinen diagnoosi johtaa mukaan lukien psykoosiriski (UHR+), ei psykoosiriski (UHR-) ja psykoosi.
Myös näillä kolmella instrumentilla haastatellut demografiset ja kliiniset ominaisuudet mitattiin.
Arvioijien välinen sopimus arvioitiin kolmen asteikon yhtenäisyyden arvioimiseksi.
CAARMS:n, SIPS:n ja BSABS:n siirtymänopeudet UCH+ -potilailla 2 vuoden sisällä rekisteröitiin myös. CAARMS:n, SIPS:n ja BSABS:n välillä on hyvä diagnostinen sopimus sellaisten UHR-kohteiden tunnistamisessa, jotka ovat skitsofreniapotilaiden lähisukulaisia ja kolmen sukupolven verisukulaisia.
Nämä kolme instrumenttia ovat myös luotettavia ja kelvollisia näiden henkilöiden riskialttiiden henkisten tilojen arvioimiseen ja havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ovat Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun Wuhanin mielenterveyskeskuksessa diagnosoitujen skitsofreniapotilaiden lähisukulaisia ja kolmen sukupolven verisukulaisia.
Tutkittavat rekrytoidaan Wuhanin mielenterveyskeskuksesta, ja heihin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse tai Internetin kotisivuilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki ovat skitsofreniapotilaiden lähisukulaisia ja kolmen sukupolven verisukulaisia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaissopimusprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CAARMS:n ja SIPS:n, SIPS:n ja BSABS:n, CAARMS:n ja BSABS:n diagnostinen vertailu.
|
2 vuotta
|
|
arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CAARMS-, SIPS- ja BSABS-aliasteikkojen inter-rater-korrelaatiokertoimet (ICC).
|
2 vuotta
|
|
UHR+:n siirtymäaste psykoosiin 2 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CAARMS-, SIPS- ja BSABS-siirtymänopeudet UCH+-potilaille 2 vuoden seurannan aikana.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peng Wang, Master, Dept. of Psychological Rehabilitation, Affiliated Wuhan Mental Health Center, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ky2018.45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .