Proveditelnost a přijatelnost programu tělesné nespokojenosti u pacientů s poruchami příjmu potravy
Předběžná studie hodnotící proveditelnost a přijatelnost programu psychologického managementu zaměřeného na tělesnou nespokojenost u poruch příjmu potravy. SABG: Sekundární alveolární kostní štěp
Kognitivní model poruch příjmu potravy (ED) zdůrazňuje dysfunkční kognitivní vzorce společné pro různé podtypy. Tělesná nespokojenost, kterou lze definovat jako negativní a subjektivní hodnocení tělesného tvaru, tedy negativní myšlenky a emoce týkající se vlastního tělesného obrazu a původu patologického chování s cílem upravit váhu a tvar těla, se tak jeví jako centrální transdiagnostický koncept na ED. Navíc je popisován jako hlavní faktor ve vývoji, udržování a relapsu různých typů ED.
Navrhuje se, že terapie akceptace a závazku (ACT) může být prospěšná při léčbě tělesné nespokojenosti, pokud se zdá, že nepružnost tělesného obrazu ovlivňuje vztah mezi hodnocením tělesného obrazu a strategiemi zvládání. ACT, jejímž cílem je rozvíjet psychickou flexibilitu, se nám jevil jako slibný nástroj ke zvládání tělesné nespokojenosti u ED.
Výzkumníci se proto zaměřují na vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti skupiny psychologického managementu pro tělesnou nespokojenost (9 nebo 10 týdenních skupinových sezení) na základě terapie ACT u pacientů trpících ED.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nad 16 let
- Porucha příjmu potravy podle kritérií DSM-5 (zahrnují všechny typy poruch příjmu potravy: anorexie, bulimie, záchvatovité přejídání, …)
- Výrazná nespokojenost s tělem
- BMI > 17,5 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Současný závažný psychiatrický stav jiný než ED, který může zhoršit schopnost pacientů navštěvovat skupinu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ochranné opatření nebo zbavení svobody správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu nespokojenosti s tělem
Časové okno: Den 1
|
Míra účasti na skupinových sezeních
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu tělesné nespokojenosti
Časové okno: den 1
|
Průzkum spokojenosti
|
den 1
|
|
Vývoj symptomatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: den 1
|
Symptomatologie poruchy příjmu potravy hodnocená pomocí vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q).
Vyšší skóre v celosvětovém měřítku a
|
den 1
|
|
Vývoj symptomatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: den 1
|
Symptomatologie poruchy příjmu potravy hodnocená pomocí inventáře poruch příjmu potravy (EDI-2).
Vyšší skóre v globálním měřítku a subškálách značí závažnější poruchu.
|
den 1
|
|
Vývoj úrovně tělesné nespokojenosti
Časové okno: den 1
|
Úroveň tělesné nespokojenosti hodnocená pomocí EDE-Q tělesné hmotnosti a tvaru se týká subškál.
Vyšší skóre značí vyšší tělesnou nespokojenost
|
den 1
|
|
Vývoj kvality života
Časové okno: den 1
|
Kvalita života hodnocena pomocí Poruchy příjmu potravy Quality Of Life
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0551
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .