- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05042869
Viabilidad y aceptabilidad de un programa de insatisfacción corporal en pacientes con trastornos alimentarios
Estudio Preliminar de Evaluación de Viabilidad y Aceptabilidad de un Programa de Manejo Psicológico Centrado en la Insatisfacción Corporal en los Trastornos de la Conducta Alimentaria. SABG: injerto óseo alveolar secundario
El modelo cognitivo de los Trastornos de la Conducta Alimentaria (TA) destaca patrones cognitivos disfuncionales comunes a los diferentes subtipos. La insatisfacción corporal, que puede definirse como la valoración negativa y subjetiva de la propia forma corporal, es decir, pensamientos y emociones negativas sobre la propia imagen corporal y el origen de conductas patológicas con el objetivo de modificar el peso y la forma corporal, aparece así como una concepto transdiagnóstico central en el servicio de urgencias. Es, además, descrito como un factor importante en el desarrollo, mantenimiento y recaída de los diversos tipos de ED.
Se sugiere que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) puede ser beneficiosa en el tratamiento de la insatisfacción corporal en la medida en que la inflexibilidad de la imagen corporal parece influir en la relación entre la evaluación de la imagen corporal y las estrategias de afrontamiento. ACT, cuyo objetivo es desarrollar la flexibilidad psicológica, nos pareció una herramienta prometedora para manejar la insatisfacción corporal en la DE.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un grupo de tratamiento psicológico para la insatisfacción corporal (9 o 10 sesiones grupales semanales), basado en la terapia ACT, en pacientes que padecen una disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 16 años
- Trastorno alimentario, según criterios DSM-5 (se incluyen todos los tipos de trastorno alimentario: anorexia, bulimia, trastorno por atracón,…)
- Marcada insatisfacción corporal.
- IMC > 17,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Condición psiquiátrica grave actual que no sea un ED que pueda afectar la capacidad de los pacientes para asistir al grupo
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Medida de protección o privación de libertad por decisión administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del programa de insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de participación en sesiones grupales
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad del programa de insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: día 1
|
Encuesta de satisfacción
|
día 1
|
|
Evolución de la sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: día 1
|
Sintomatología del trastorno alimentario evaluada con el Eating Disorder Examination (EDE-Q).
Puntuaciones más altas en la escala global y
|
día 1
|
|
Evolución de la sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: día 1
|
Sintomatología del trastorno alimentario evaluada con el Eating Disorder Inventory (EDI-2).
Las puntuaciones más altas en la escala global y las subescalas indican un trastorno más grave.
|
día 1
|
|
Evolución del nivel de insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: día 1
|
Nivel de insatisfacción corporal evaluado con las subescalas relacionadas con el peso y la forma corporal del EDE-Q.
Las puntuaciones más altas indican una mayor insatisfacción corporal.
|
día 1
|
|
Evolución de la calidad de vida
Periodo de tiempo: día 1
|
Calidad de vida evaluada con Trastornos de la Alimentación Calidad de Vida
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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