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Viabilidad y aceptabilidad de un programa de insatisfacción corporal en pacientes con trastornos alimentarios

6 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio Preliminar de Evaluación de Viabilidad y Aceptabilidad de un Programa de Manejo Psicológico Centrado en la Insatisfacción Corporal en los Trastornos de la Conducta Alimentaria. SABG: injerto óseo alveolar secundario

El modelo cognitivo de los Trastornos de la Conducta Alimentaria (TA) destaca patrones cognitivos disfuncionales comunes a los diferentes subtipos. La insatisfacción corporal, que puede definirse como la valoración negativa y subjetiva de la propia forma corporal, es decir, pensamientos y emociones negativas sobre la propia imagen corporal y el origen de conductas patológicas con el objetivo de modificar el peso y la forma corporal, aparece así como una concepto transdiagnóstico central en el servicio de urgencias. Es, además, descrito como un factor importante en el desarrollo, mantenimiento y recaída de los diversos tipos de ED.

Se sugiere que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) puede ser beneficiosa en el tratamiento de la insatisfacción corporal en la medida en que la inflexibilidad de la imagen corporal parece influir en la relación entre la evaluación de la imagen corporal y las estrategias de afrontamiento. ACT, cuyo objetivo es desarrollar la flexibilidad psicológica, nos pareció una herramienta prometedora para manejar la insatisfacción corporal en la DE.

Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un grupo de tratamiento psicológico para la insatisfacción corporal (9 o 10 sesiones grupales semanales), basado en la terapia ACT, en pacientes que padecen una disfunción eréctil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastornos alimentarios que participan en un programa de gestión de la insatisfacción corporal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 16 años
  • Trastorno alimentario, según criterios DSM-5 (se incluyen todos los tipos de trastorno alimentario: anorexia, bulimia, trastorno por atracón,…)
  • Marcada insatisfacción corporal.
  • IMC > 17,5 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Condición psiquiátrica grave actual que no sea un ED que pueda afectar la capacidad de los pacientes para asistir al grupo
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Medida de protección o privación de libertad por decisión administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del programa de insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: Día 1
Tasa de participación en sesiones grupales
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del programa de insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: día 1
Encuesta de satisfacción
día 1
Evolución de la sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: día 1
Sintomatología del trastorno alimentario evaluada con el Eating Disorder Examination (EDE-Q). Puntuaciones más altas en la escala global y
día 1
Evolución de la sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: día 1
Sintomatología del trastorno alimentario evaluada con el Eating Disorder Inventory (EDI-2). Las puntuaciones más altas en la escala global y las subescalas indican un trastorno más grave.
día 1
Evolución del nivel de insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: día 1
Nivel de insatisfacción corporal evaluado con las subescalas relacionadas con el peso y la forma corporal del EDE-Q. Las puntuaciones más altas indican una mayor insatisfacción corporal.
día 1
Evolución de la calidad de vida
Periodo de tiempo: día 1
Calidad de vida evaluada con Trastornos de la Alimentación Calidad de Vida
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL21_0551

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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