- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042869
Faisabilité et acceptabilité d'un programme d'insatisfaction corporelle chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation
Étude préliminaire évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de gestion psychologique axé sur l'insatisfaction corporelle dans les troubles de l'alimentation. SABG : Greffe Osseuse Alvéolaire Secondaire
Le modèle cognitif des troubles de l'alimentation (DE) met en évidence des schémas cognitifs dysfonctionnels communs aux différents sous-types. L'insatisfaction corporelle, qui peut être définie comme l'évaluation négative et subjective de sa morphologie, c'est-à-dire des pensées et des émotions négatives concernant son image corporelle et à l'origine de comportements pathologiques visant à modifier son poids et sa morphologie, apparaît ainsi comme une concept central de transdiagnostic au service des urgences. Elle est d'ailleurs décrite comme un facteur majeur de développement, d'entretien et de rechute des différents types de DE.
Il est suggéré que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) peut être bénéfique dans le traitement de l'insatisfaction corporelle dans la mesure où l'inflexibilité de l'image corporelle semble influencer la relation entre l'évaluation de l'image corporelle et les stratégies d'adaptation. L'ACT, qui vise à développer la flexibilité psychologique, nous est apparu comme un outil prometteur pour gérer l'insatisfaction corporelle au DE.
Les investigateurs visent donc à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un groupe de prise en charge psychologique de l'insatisfaction corporelle (séance collective de 9 ou 10 semaines), basé sur la thérapie ACT, chez des patients souffrant d'une TCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 16 ans
- Trouble du comportement alimentaire, selon les critères du DSM-5 (tous les types de troubles du comportement alimentaire sont inclus : anorexie, boulimie, hyperphagie boulimique, …)
- Insatisfaction corporelle marquée
- IMC > 17,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Affection psychiatrique grave actuelle autre qu'un service d'urgence pouvant nuire à la capacité des patients à participer au groupe
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Mesure de protection ou privation de liberté par décision administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme d'insatisfaction corporelle
Délai: Jour 1
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Taux de participation aux séances de groupe
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du programme d'insatisfaction corporelle
Délai: jour 1
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Enquête de satisfaction
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jour 1
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Évolution de la symptomatologie des troubles alimentaires
Délai: jour 1
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La symptomatologie des troubles de l'alimentation est évaluée avec l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Des scores plus élevés à l'échelle mondiale et
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jour 1
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Évolution de la symptomatologie des troubles alimentaires
Délai: jour 1
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Symptomatologie des troubles de l'alimentation évaluée avec l'inventaire des troubles de l'alimentation (EDI-2).
Des scores plus élevés sur l'échelle globale et les sous-échelles indiquent un trouble plus grave.
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jour 1
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Evolution du niveau d'insatisfaction corporelle
Délai: jour 1
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Le niveau d'insatisfaction corporelle évalué avec le poids et la forme corporelle EDE-Q concerne les sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent une insatisfaction corporelle plus élevée
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jour 1
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Évolution de la qualité de vie
Délai: jour 1
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Qualité de vie évaluée avec les troubles de l'alimentation Qualité de vie
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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