- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042869
Fattibilità e accettabilità di un programma di insoddisfazione corporea nei pazienti con disturbi alimentari
Studio preliminare che valuta la fattibilità e l'accettabilità di un programma di gestione psicologica incentrato sull'insoddisfazione corporea nei disturbi alimentari. SABG: innesto osseo alveolare secondario
Il modello cognitivo dei Disturbi Alimentari (DE) mette in evidenza pattern cognitivi disfunzionali comuni ai diversi sottotipi. L'insoddisfazione corporea, che può essere definita come la valutazione negativa e soggettiva della propria forma corporea, cioè pensieri ed emozioni negative riguardanti la propria immagine corporea e l'origine di comportamenti patologici volti a modificare il proprio peso e la propria forma corporea, appare quindi come un concetto centrale di transdiagnostica in PS. È, inoltre, descritto come un fattore importante nello sviluppo, nel mantenimento e nella ricaduta dei vari tipi di DE.
Si suggerisce che la terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) possa essere utile nel trattamento dell'insoddisfazione corporea nella misura in cui l'inflessibilità dell'immagine corporea sembra influenzare la relazione tra la valutazione dell'immagine corporea e le strategie di coping. ACT, che mira a sviluppare la flessibilità psicologica, ci è apparso come uno strumento promettente per gestire l'insoddisfazione corporea nella DE.
Gli investigatori mirano quindi a valutare la fattibilità e l'accettabilità di un gruppo di gestione psicologica per l'insoddisfazione corporea (9 o 10 sessioni di gruppo settimanali), basato sulla terapia ACT, in pazienti affetti da DE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sopra i 16 anni
- Disturbo del comportamento alimentare, secondo i criteri del DSM-5 (sono inclusi tutti i tipi di disturbo del comportamento alimentare: anoressia, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata, …)
- Marcata insoddisfazione corporea
- IMC > 17,5 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Attuale condizione psichiatrica grave diversa da un PS che può compromettere la capacità dei pazienti di partecipare al gruppo
- Donne incinte o che allattano
- Misura di protezione o privazione della libertà con decisione amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità del programma di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di partecipazione alle sessioni di gruppo
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità del programma di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: giorno 1
|
Indagine sulla soddisfazione
|
giorno 1
|
Evoluzione della sintomatologia del disturbo alimentare
Lasso di tempo: giorno 1
|
Sintomatologia del disturbo alimentare valutata con l'Eating Disorder Examination (EDE-Q).
Punteggi più alti su scala globale e
|
giorno 1
|
Evoluzione della sintomatologia del disturbo alimentare
Lasso di tempo: giorno 1
|
Sintomatologia del disturbo alimentare valutata con l'Eating Disorder Inventory (EDI-2).
Punteggi più alti sulla scala globale e sottoscale indicano un disturbo più grave.
|
giorno 1
|
Evoluzione del livello di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il livello di insoddisfazione corporea valutato con il peso corporeo e la forma EDE-Q riguarda le sottoscale.
Punteggi più alti indicano una maggiore insoddisfazione del corpo
|
giorno 1
|
Evoluzione della qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1
|
Qualità della vita valutata con la qualità della vita dei disturbi alimentari
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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