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Fattibilità e accettabilità di un programma di insoddisfazione corporea nei pazienti con disturbi alimentari

6 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio preliminare che valuta la fattibilità e l'accettabilità di un programma di gestione psicologica incentrato sull'insoddisfazione corporea nei disturbi alimentari. SABG: innesto osseo alveolare secondario

Il modello cognitivo dei Disturbi Alimentari (DE) mette in evidenza pattern cognitivi disfunzionali comuni ai diversi sottotipi. L'insoddisfazione corporea, che può essere definita come la valutazione negativa e soggettiva della propria forma corporea, cioè pensieri ed emozioni negative riguardanti la propria immagine corporea e l'origine di comportamenti patologici volti a modificare il proprio peso e la propria forma corporea, appare quindi come un concetto centrale di transdiagnostica in PS. È, inoltre, descritto come un fattore importante nello sviluppo, nel mantenimento e nella ricaduta dei vari tipi di DE.

Si suggerisce che la terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) possa essere utile nel trattamento dell'insoddisfazione corporea nella misura in cui l'inflessibilità dell'immagine corporea sembra influenzare la relazione tra la valutazione dell'immagine corporea e le strategie di coping. ACT, che mira a sviluppare la flessibilità psicologica, ci è apparso come uno strumento promettente per gestire l'insoddisfazione corporea nella DE.

Gli investigatori mirano quindi a valutare la fattibilità e l'accettabilità di un gruppo di gestione psicologica per l'insoddisfazione corporea (9 o 10 sessioni di gruppo settimanali), basato sulla terapia ACT, in pazienti affetti da DE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi alimentari che partecipano a un programma di gestione dell'insoddisfazione corporea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sopra i 16 anni
  • Disturbo del comportamento alimentare, secondo i criteri del DSM-5 (sono inclusi tutti i tipi di disturbo del comportamento alimentare: anoressia, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata, …)
  • Marcata insoddisfazione corporea
  • IMC > 17,5 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Attuale condizione psichiatrica grave diversa da un PS che può compromettere la capacità dei pazienti di partecipare al gruppo
  • Donne incinte o che allattano
  • Misura di protezione o privazione della libertà con decisione amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di partecipazione alle sessioni di gruppo
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del programma di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: giorno 1
Indagine sulla soddisfazione
giorno 1
Evoluzione della sintomatologia del disturbo alimentare
Lasso di tempo: giorno 1
Sintomatologia del disturbo alimentare valutata con l'Eating Disorder Examination (EDE-Q). Punteggi più alti su scala globale e
giorno 1
Evoluzione della sintomatologia del disturbo alimentare
Lasso di tempo: giorno 1
Sintomatologia del disturbo alimentare valutata con l'Eating Disorder Inventory (EDI-2). Punteggi più alti sulla scala globale e sottoscale indicano un disturbo più grave.
giorno 1
Evoluzione del livello di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: giorno 1
Il livello di insoddisfazione corporea valutato con il peso corporeo e la forma EDE-Q riguarda le sottoscale. Punteggi più alti indicano una maggiore insoddisfazione del corpo
giorno 1
Evoluzione della qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1
Qualità della vita valutata con la qualità della vita dei disturbi alimentari
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0551

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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