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Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Programms zur Körperunzufriedenheit bei Patienten mit Essstörungen

6. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Vorstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines psychologischen Managementprogramms, das sich auf körperliche Unzufriedenheit bei Essstörungen konzentriert. SABG: Sekundäre Alveolarknochentransplantation

Das kognitive Modell von Essstörungen (ED) hebt dysfunktionale kognitive Muster hervor, die den verschiedenen Subtypen gemeinsam sind. Körperunzufriedenheit, die als negative und subjektive Bewertung der eigenen Körperform definiert werden kann, d.h. negative Gedanken und Emotionen bezüglich des eigenen Körperbildes und die Entstehung pathologischer Verhaltensweisen mit dem Ziel, das eigene Gewicht und die eigene Körperform zu verändern, erscheint somit als eine zentrales transdiagnostisches Konzept in der Notaufnahme. Es wird darüber hinaus als ein Hauptfaktor bei der Entwicklung, Aufrechterhaltung und dem Rückfall der verschiedenen Arten von ED beschrieben.

Es wird vermutet, dass die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) bei der Behandlung von Körperunzufriedenheit hilfreich sein kann, da die Inflexibilität des Körperbildes die Beziehung zwischen der Beurteilung des Körperbildes und Bewältigungsstrategien zu beeinflussen scheint. ACT, das darauf abzielt, psychologische Flexibilität zu entwickeln, erschien uns als vielversprechendes Instrument zur Bewältigung der körperlichen Unzufriedenheit bei ED.

Die Forscher zielen daher darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer psychologischen Behandlungsgruppe für körperliche Unzufriedenheit (9- oder 10-wöchige Gruppensitzungen) auf der Grundlage der ACT-Therapie bei Patienten mit ED zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Essstörungen, die an einem Programm zur Behandlung von Körperunzufriedenheit teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 16 Jahre
  • Essstörung, nach DSM-5-Kriterien (alle Arten von Essstörungen sind enthalten: Anorexie, Bulimie, Binge-Eating-Störung, …)
  • Ausgeprägte körperliche Unzufriedenheit
  • BMI > 17,5 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Aktuelle schwere psychiatrische Erkrankung außer einer ED, die die Fähigkeit der Patienten zur Teilnahme an der Gruppe beeinträchtigen kann
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Schutzmaßnahme oder Freiheitsentziehung durch Verwaltungsentscheidung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Programms zur Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1
Teilnahmequote an Gruppensitzungen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Programms zur Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1
Zufriedenheitsumfrage
Tag 1
Entwicklung der Symptomatik der Essstörung
Zeitfenster: Tag 1
Essstörungssymptomatik, bewertet mit der Essstörungsuntersuchung (EDE-Q). Höhere Werte auf globaler Ebene und
Tag 1
Entwicklung der Symptomatik der Essstörung
Zeitfenster: Tag 1
Essstörungssymptomatik, bewertet mit dem Eating Disorder Inventory (EDI-2). Höhere Werte auf der globalen Skala und den Subskalen weisen auf eine schwerwiegendere Störung hin.
Tag 1
Entwicklung des körperlichen Unzufriedenheitsniveaus
Zeitfenster: Tag 1
Der Grad der körperlichen Unzufriedenheit, der mit EDE-Q Körpergewicht und Körperform bewertet wird, betrifft Subskalen. Höhere Werte weisen auf eine höhere körperliche Unzufriedenheit hin
Tag 1
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
Lebensqualität bewertet mit Eating Disorders Quality Of Life
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL21_0551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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