Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af et program for utilfredshed i kroppen hos patienter med spiseforstyrrelser

6. september 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Foreløbig undersøgelse, der vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et psykologisk ledelsesprogram med fokus på kropsutilfredshed ved spiseforstyrrelser. SABG: Sekundær alveolær knogletransplantation

Den kognitive model for spiseforstyrrelser (ED) fremhæver dysfunktionelle kognitive mønstre, der er fælles for de forskellige undertyper. Kropsutilfredshed, der kan defineres som den negative og subjektive vurdering af ens kropsform, det vil sige negative tanker og følelser vedrørende ens kropsbillede og oprindelsen af ​​patologisk adfærd med det formål at ændre ens vægt og kropsform, ser således ud til at være en centralt transdiagnostisk koncept i ED. Det beskrives desuden som en væsentlig faktor i udvikling, vedligeholdelse og tilbagefald af de forskellige typer af ED.

Det foreslås, at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan være gavnligt til behandling af krops-utilfredshed, for så vidt som kropsbillede-ufleksibilitet ser ud til at påvirke forholdet mellem kropsbillede-vurdering og mestringsstrategier. ACT, som har til formål at udvikle psykologisk fleksibilitet, fremstod for os som et lovende værktøj til at håndtere krops utilfredshed i ED.

Efterforskerne sigter derfor mod at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en psykologisk ledelsesgruppe for kropsutilfredshed (9 eller 10 ugentlige gruppesessioner), baseret på ACT-terapi, hos patienter, der lider af en ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spiseforstyrrelsespatienter, der deltager i et program til håndtering af kropsutilfredshed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 16 år
  • Spiseforstyrrelse ifølge DSM-5 kriterier (alle typer spiseforstyrrelser er inkluderet: anoreksi, bulimi, overspisningsforstyrrelse, …)
  • Udtalt utilfredshed med kroppen
  • BMI > 17,5 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Aktuel alvorlig psykiatrisk tilstand bortset fra en ED, der kan svække patienternes evne til at deltage i gruppen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Beskyttelsesforanstaltning eller frihedsberøvelse ved administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​programmet for kropsutilfredshed
Tidsramme: Dag 1
Deltagelsesgrad i gruppeforløb
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​kroppens utilfredshedsprogram
Tidsramme: dag 1
Tilfredshedsundersøgelse
dag 1
Evolution af spiseforstyrrelsens symptomatologi
Tidsramme: dag 1
Spiseforstyrrelsessymptomatologi vurderet med spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE-Q). Højere score på global skala og
dag 1
Evolution af spiseforstyrrelsens symptomatologi
Tidsramme: dag 1
Spiseforstyrrelsessymptomatologi vurderet med Eating Disorder Inventory (EDI-2). Højere score på den globale skala og subskalaer indikerer mere alvorlig lidelse.
dag 1
Udvikling af kroppens utilfredshedsniveau
Tidsramme: dag 1
Niveauet af kropsutilfredshed vurderet med EDE-Q kropsvægt og form vedrører underskalaer. Højere score indikerer højere kropsutilfredshed
dag 1
Udvikling af livskvalitet
Tidsramme: dag 1
Livskvalitet vurderet med spiseforstyrrelser Livskvalitet
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner