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Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa de Insatisfação Corporal em Pacientes com Transtornos Alimentares

6 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo Preliminar de Avaliação da Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa de Manejo Psicológico Focado na Insatisfação Corporal em Transtornos Alimentares. SABG: Enxerto Ósseo Alveolar Secundário

O modelo cognitivo dos Transtornos Alimentares (TA) destaca padrões cognitivos disfuncionais comuns aos diferentes subtipos. A insatisfação corporal, que pode ser definida como a avaliação negativa e subjetiva da própria forma corporal, ou seja, pensamentos e emoções negativas em relação à imagem corporal e origem de comportamentos patológicos com o objetivo de modificar o peso e a forma corporal, surge assim como um conceito transdiagnóstico central no ED. Além disso, é descrito como um fator importante no desenvolvimento, manutenção e recaída dos vários tipos de DE.

Sugere-se que a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) pode ser benéfica no tratamento da insatisfação corporal, na medida em que a inflexibilidade da imagem corporal parece influenciar a relação entre a avaliação da imagem corporal e as estratégias de enfrentamento. A ACT, que visa desenvolver a flexibilidade psicológica, apareceu-nos como uma ferramenta promissora para gerir a insatisfação corporal nos TA.

Os investigadores pretendem, assim, avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um grupo de gestão psicológica para a insatisfação corporal (9 ou 10 sessões de grupo semanais), baseado na terapia ACT, em doentes com TA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Transtornos Alimentares participantes de um programa de gerenciamento de insatisfação corporal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres acima de 16 anos
  • Transtorno alimentar, de acordo com os critérios do DSM-5 (todos os tipos de transtorno alimentar estão incluídos: anorexia, bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica, …)
  • Insatisfação corporal acentuada
  • IMC > 17,5 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Condição psiquiátrica grave atual, exceto um DE, que pode prejudicar a capacidade do paciente de frequentar o grupo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Medida protetiva ou privativa de liberdade por decisão administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do programa de insatisfação corporal
Prazo: Dia 1
Taxa de participação em sessões de grupo
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do programa de insatisfação corporal
Prazo: dia 1
Pesquisa de satisfação
dia 1
Evolução da sintomatologia do transtorno alimentar
Prazo: dia 1
Sintomatologia de transtorno alimentar avaliada com o Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q). Pontuações mais altas na escala global e
dia 1
Evolução da sintomatologia do transtorno alimentar
Prazo: dia 1
A sintomatologia do transtorno alimentar avaliada com o Inventário de Transtornos Alimentares (EDI-2). Pontuações mais altas na escala global e subescalas indicam transtorno mais grave.
dia 1
Evolução do nível de insatisfação corporal
Prazo: dia 1
O nível de insatisfação corporal avaliado com o peso e a forma corporal EDE-Q diz respeito às subescalas. Pontuações mais altas indicam maior insatisfação corporal
dia 1
Evolução da qualidade de vida
Prazo: dia 1
Qualidade de vida avaliada com Transtornos Alimentares Qualidade de Vida
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL21_0551

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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