- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042869
Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa de Insatisfação Corporal em Pacientes com Transtornos Alimentares
Estudo Preliminar de Avaliação da Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa de Manejo Psicológico Focado na Insatisfação Corporal em Transtornos Alimentares. SABG: Enxerto Ósseo Alveolar Secundário
O modelo cognitivo dos Transtornos Alimentares (TA) destaca padrões cognitivos disfuncionais comuns aos diferentes subtipos. A insatisfação corporal, que pode ser definida como a avaliação negativa e subjetiva da própria forma corporal, ou seja, pensamentos e emoções negativas em relação à imagem corporal e origem de comportamentos patológicos com o objetivo de modificar o peso e a forma corporal, surge assim como um conceito transdiagnóstico central no ED. Além disso, é descrito como um fator importante no desenvolvimento, manutenção e recaída dos vários tipos de DE.
Sugere-se que a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) pode ser benéfica no tratamento da insatisfação corporal, na medida em que a inflexibilidade da imagem corporal parece influenciar a relação entre a avaliação da imagem corporal e as estratégias de enfrentamento. A ACT, que visa desenvolver a flexibilidade psicológica, apareceu-nos como uma ferramenta promissora para gerir a insatisfação corporal nos TA.
Os investigadores pretendem, assim, avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um grupo de gestão psicológica para a insatisfação corporal (9 ou 10 sessões de grupo semanais), baseado na terapia ACT, em doentes com TA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 16 anos
- Transtorno alimentar, de acordo com os critérios do DSM-5 (todos os tipos de transtorno alimentar estão incluídos: anorexia, bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica, …)
- Insatisfação corporal acentuada
- IMC > 17,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Condição psiquiátrica grave atual, exceto um DE, que pode prejudicar a capacidade do paciente de frequentar o grupo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Medida protetiva ou privativa de liberdade por decisão administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade do programa de insatisfação corporal
Prazo: Dia 1
|
Taxa de participação em sessões de grupo
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade do programa de insatisfação corporal
Prazo: dia 1
|
Pesquisa de satisfação
|
dia 1
|
Evolução da sintomatologia do transtorno alimentar
Prazo: dia 1
|
Sintomatologia de transtorno alimentar avaliada com o Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q).
Pontuações mais altas na escala global e
|
dia 1
|
Evolução da sintomatologia do transtorno alimentar
Prazo: dia 1
|
A sintomatologia do transtorno alimentar avaliada com o Inventário de Transtornos Alimentares (EDI-2).
Pontuações mais altas na escala global e subescalas indicam transtorno mais grave.
|
dia 1
|
Evolução do nível de insatisfação corporal
Prazo: dia 1
|
O nível de insatisfação corporal avaliado com o peso e a forma corporal EDE-Q diz respeito às subescalas.
Pontuações mais altas indicam maior insatisfação corporal
|
dia 1
|
Evolução da qualidade de vida
Prazo: dia 1
|
Qualidade de vida avaliada com Transtornos Alimentares Qualidade de Vida
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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