- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042869
Syömishäiriöpotilaiden kehon tyytymättömyysohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Alustava tutkimus, jossa arvioidaan psykologisen hallintaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Ohjelma keskittyy kehon tyytymättömyyteen syömishäiriöissä. SABG: Toissijainen alveolaarinen luunsiirto
Syömishäiriöiden (ED) kognitiivinen malli korostaa eri alatyypeille yhteisiä dysfunktionaalisia kognitiivisia malleja. Kehon tyytymättömyys, joka voidaan määritellä kehon muodon negatiiviseksi ja subjektiiviseksi arvioimiseksi, eli negatiivisiksi ajatuksiksi ja tunteiksi, jotka koskevat kehonkuvaa ja patologisen käyttäytymisen alkuperää tavoitteena muuttaa painoa ja kehon muotoa, näyttää siis olevan keskeinen transdiagnostinen käsite ED:ssä. Lisäksi sitä kuvataan päätekijänä erityyppisten ED:n kehittymisessä, ylläpidossa ja uusiutumisessa.
On ehdotettu, että hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) voi olla hyödyllinen kehon tyytymättömyyden hoidossa, koska kehonkuvan joustamattomuus näyttää vaikuttavan kehonkuvan arvioinnin ja selviytymisstrategioiden väliseen suhteeseen. ACT, jonka tavoitteena on kehittää psykologista joustavuutta, vaikutti meistä lupaavalta välineeltä hallita kehon tyytymättömyyttä ED:ssä.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan ACT-hoitoon perustuvan kehon tyytymättömyyden psykologisen hallintaryhmän (9 tai 10 viikoittaista ryhmäistuntoa) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, jotka kärsivät ED-potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 16v
- Syömishäiriö DSM-5-kriteerien mukaan (kaikki syömishäiriötyypit sisältyvät: anoreksia, bulimia, ahmimishäiriö jne.)
- Merkittävä kehon tyytymättömyys
- BMI > 17,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Tämänhetkinen vakava psykiatrinen tila, joka ei ole ED:tä ja joka voi heikentää potilaiden kykyä osallistua ryhmään
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Suojatoimenpide tai vapaudenmenetys hallinnollisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyysohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistumisprosentti ryhmäistuntoihin
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyysohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tyytyväisyyskysely
|
päivä 1
|
|
Syömishäiriön oireiden kehitys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Syömishäiriön oireet on arvioitu syömishäiriötutkimuksella (EDE-Q).
Korkeammat pisteet maailmanlaajuisesti ja
|
päivä 1
|
|
Syömishäiriön oireiden kehitys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Syömishäiriön oireet on arvioitu syömishäiriöluettelolla (EDI-2).
Korkeammat pisteet globaalilla asteikolla ja ala-asteikoilla osoittavat vakavampaa häiriötä.
|
päivä 1
|
|
Kehon tyytymättömyyden tason kehitys
Aikaikkuna: päivä 1
|
EDE-Q-kehon painolla ja muodolla arvioitu kehon tyytymättömyyden taso koskee alaasteikkoja.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon tyytymättömyyttä
|
päivä 1
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: päivä 1
|
Syömishäiriöiden elämänlaatua arvioitaessa elämänlaatu
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania