- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05042869
Осуществимость и приемлемость программы неудовлетворенности телом у пациентов с расстройствами пищевого поведения
Предварительное исследование по оценке осуществимости и приемлемости программы психологического управления, ориентированной на неудовлетворенность тела при расстройствах пищевого поведения. SABG: Вторичная трансплантация альвеолярной кости
Когнитивная модель расстройств пищевого поведения (РПП) выделяет дисфункциональные когнитивные паттерны, общие для различных подтипов. Таким образом, неудовлетворенность телом, которую можно определить как негативную и субъективную оценку формы своего тела, т. е. негативные мысли и эмоции, связанные с образом своего тела, и возникновение патологического поведения с целью изменения своего веса и формы тела, представляется центральная трансдиагностическая концепция в ЭД. Кроме того, он описывается как основной фактор в развитии, поддержании и рецидиве различных типов ЭД.
Предполагается, что терапия принятия и приверженности (ACT) может быть полезна при лечении неудовлетворенности телом, поскольку негибкость образа тела, по-видимому, влияет на взаимосвязь между оценкой образа тела и стратегиями преодоления. АКТ, направленная на развитие психологической гибкости, показалась нам многообещающим инструментом для управления неудовлетворенностью тела при ЭД.
Поэтому исследователи стремятся оценить осуществимость и приемлемость группы психологического управления неудовлетворенностью телом (9 или 10 еженедельных групповых занятий) на основе терапии АСТ у пациентов, страдающих ЭД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 16 лет
- Расстройство пищевого поведения в соответствии с критериями DSM-5 (включены все типы расстройств пищевого поведения: анорексия, булимия, компульсивное переедание, …)
- Выраженная неудовлетворенность телом
- ИМТ > 17,5 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Текущее тяжелое психическое состояние, отличное от ЭД, которое может ухудшить способность пациентов посещать группу
- Беременные или кормящие женщины
- Мера защиты или лишение свободы по административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость программы неудовлетворенности телом
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень участия в групповых занятиях
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость программы неудовлетворенности телом
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование удовлетворенности
|
1 день
|
Эволюция симптоматики расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 1 день
|
Симптоматика расстройства пищевого поведения оценивалась с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE-Q).
Более высокие баллы по мировой шкале и
|
1 день
|
Эволюция симптоматики расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 1 день
|
Симптоматика расстройства пищевого поведения оценивалась с помощью опросника расстройств пищевого поведения (EDI-2).
Более высокие баллы по глобальной шкале и субшкалам указывают на более тяжелое расстройство.
|
1 день
|
Эволюция уровня неудовлетворенности телом
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень неудовлетворенности телом, оцениваемый с помощью EDE-Q, касается массы тела и формы тела по субшкалам.
Более высокие баллы указывают на более высокую неудовлетворенность своим телом.
|
1 день
|
Эволюция качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Качество жизни, оцениваемое с помощью расстройств пищевого поведения Quality Of Life
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .