Gjennomførbarhet og aksept av et program for misnøye med kroppen i spiseforstyrrelsespasienter
Forstudie som evaluerer gjennomførbarhet og aksept av et psykologisk ledelsesprogram med fokus på kroppsmisnøye ved spiseforstyrrelser. SABG: Sekundær alveolær beintransplantasjon
Den kognitive modellen for spiseforstyrrelser (ED) fremhever dysfunksjonelle kognitive mønstre som er felles for de forskjellige undertypene. Kroppsmisnøye, som kan defineres som den negative og subjektive vurderingen av ens kroppsform, dvs. negative tanker og følelser angående ens kroppsbilde og opprinnelsen til patologisk atferd med sikte på å modifisere ens vekt og kroppsform, ser derfor ut til å være en sentralt transdiagnostisk konsept i ED. Det er dessuten beskrevet som en viktig faktor i utvikling, vedlikehold og tilbakefall av de ulike typene ED.
Det antydes at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan være gunstig i behandling av kroppsmisnøye i den grad at kroppsbildets manglende fleksibilitet ser ut til å påvirke forholdet mellom vurdering av kroppsbilde og mestringsstrategier. ACT, som har som mål å utvikle psykologisk fleksibilitet, fremstod for oss som et lovende verktøy for å håndtere kroppsmisnøye i ED.
Etterforskerne tar derfor sikte på å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en psykologisk ledelsesgruppe for kroppsmisnøye (9 eller 10 ukentlige gruppeøkter), basert på ACT-terapi, hos pasienter som lider av en ED.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 16 år
- Spiseforstyrrelse, i henhold til DSM-5-kriterier (alle typer spiseforstyrrelser er inkludert: anoreksi, bulimi, spiseforstyrrelse, …)
- Markert kroppsmisnøye
- BMI > 17,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Nåværende alvorlig psykiatrisk tilstand annet enn en ED som kan svekke pasientens evne til å delta i gruppen
- Gravide eller ammende kvinner
- Beskyttelsestiltak eller frihetsberøvelse ved forvaltningsvedtak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av programmet for misnøye med kroppen
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakelsesgrad på gruppesamlinger
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av kroppsmisnøyeprogrammet
Tidsramme: dag 1
|
Tilfredshetsundersøkelse
|
dag 1
|
|
Evolusjon av spiseforstyrrelsessymptomatologien
Tidsramme: dag 1
|
Spiseforstyrrelsessymptomatologi vurdert med spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE-Q).
Høyere score på global skala og
|
dag 1
|
|
Evolusjon av spiseforstyrrelsessymptomatologien
Tidsramme: dag 1
|
Spiseforstyrrelsessymptomatologi vurdert med Eating Disorder Inventory (EDI-2).
Høyere skårer på global skala og subskalaer indikerer mer alvorlig lidelse.
|
dag 1
|
|
Evolusjon av kroppen misnøye nivå
Tidsramme: dag 1
|
Nivå av kroppsmisnøye vurdert med EDE-Q kroppsvekt og form gjelder underskalaer.
Høyere skårer indikerer høyere kroppsmisnøye
|
dag 1
|
|
Evolusjon av livskvalitet
Tidsramme: dag 1
|
Livskvalitet vurdert med spiseforstyrrelser Livskvalitet
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelser
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater