- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05042869
Genomförbarhet och acceptans av ett program för missnöje med kroppen hos patienter med ätstörningar
Preliminär studie som utvärderar genomförbarheten och acceptansen av ett psykologiskt ledningsprogram fokuserat på kroppsmissnöje vid ätstörningar. SABG: Sekundär alveolär bentransplantation
Den kognitiva modellen för ätstörningar (ED) belyser dysfunktionella kognitiva mönster som är gemensamma för de olika undertyperna. Kroppsmissnöje, vilket kan definieras som den negativa och subjektiva utvärderingen av ens kroppsform, det vill säga negativa tankar och känslor som rör ens kroppsuppfattning och ursprunget till patologiska beteenden i syfte att modifiera ens vikt och kroppsform, verkar alltså vara en centrala transdiagnostiska koncept i ED. Det beskrivs dessutom som en viktig faktor i utveckling, underhåll och återfall av de olika typerna av ED.
Det föreslås att Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan vara fördelaktigt vid behandling av kroppsmissnöje i den mån som kroppsbildens inflexibilitet verkar påverka förhållandet mellan bedömning av kroppsbild och copingstrategier. ACT, som syftar till att utveckla psykologisk flexibilitet, framstod för oss som ett lovande verktyg för att hantera kroppsmissnöje vid ED.
Utredarna syftar därför till att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en psykologisk ledningsgrupp för kroppsmissnöje (9 eller 10 gruppsessioner per vecka), baserad på ACT-terapi, hos patienter som lider av en ED.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 16 år
- Ätstörning, enligt DSM-5 kriterier (alla typer av ätstörningar ingår: anorexi, bulimi, hetsätningsstörning, …)
- Utmärkt kroppsmissnöje
- BMI > 17,5 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Aktuellt allvarligt psykiatriskt tillstånd annat än en ED som kan försämra patienternas förmåga att delta i gruppen
- Gravida eller ammande kvinnor
- Skyddsåtgärd eller frihetsberövande genom förvaltningsbeslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av programmet för missnöje med kroppen
Tidsram: Dag 1
|
Deltagandegrad i grupptillfällen
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av programmet för missnöje med kroppen
Tidsram: dag 1
|
Nöjdhetsundersökning
|
dag 1
|
|
Evolution av ätstörningssymptomatologin
Tidsram: dag 1
|
Ätstörningssymptomatologi bedömd med Eating Disorder Examination (EDE-Q).
Högre poäng på global skala och
|
dag 1
|
|
Evolution av ätstörningssymptomatologin
Tidsram: dag 1
|
Ätstörningssymptomatologi utvärderad med Eating Disorder Inventory (EDI-2).
Högre poäng på den globala skalan och subskalor indikerar allvarligare störning.
|
dag 1
|
|
Evolution av kroppens missnöje nivå
Tidsram: dag 1
|
Nivå av kroppsmissnöje bedömd med EDE-Q kroppsvikt och form gäller subskalor.
Högre poäng tyder på högre kroppsmissnöje
|
dag 1
|
|
Livskvalitet evolution
Tidsram: dag 1
|
Livskvalitet bedömd med ätstörningar Livskvalitet
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .