- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042869
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een programma voor ontevredenheid over het lichaam bij patiënten met eetstoornissen
Voorstudie ter evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een psychologisch managementprogramma gericht op ontevredenheid over het lichaam bij eetstoornissen. SABG: secundaire alveolaire bottransplantatie
Het cognitieve model van eetstoornissen (ED) benadrukt disfunctionele cognitieve patronen die de verschillende subtypes gemeen hebben. Ontevredenheid met het lichaam, wat kan worden gedefinieerd als de negatieve en subjectieve evaluatie van iemands lichaamsvorm, d.w.z. negatieve gedachten en emoties met betrekking tot iemands lichaamsbeeld en de oorsprong van pathologisch gedrag met als doel iemands gewicht en lichaamsvorm te veranderen, lijkt dus een centraal transdiagnostisch concept op de SEH. Het wordt bovendien beschreven als een belangrijke factor in de ontwikkeling, het onderhoud en de terugval van de verschillende soorten erectiestoornissen.
Er wordt gesuggereerd dat Acceptance and Commitment Therapy (ACT) nuttig kan zijn bij het behandelen van ontevredenheid over het lichaam, voor zover de inflexibiliteit van het lichaamsbeeld de relatie tussen de beoordeling van het lichaamsbeeld en copingstrategieën lijkt te beïnvloeden. ACT, dat tot doel heeft psychologische flexibiliteit te ontwikkelen, leek ons een veelbelovend hulpmiddel om ontevredenheid over het lichaam bij ED te beheersen.
De onderzoekers willen daarom de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van een psychologische behandelgroep voor ontevredenheid over het lichaam (9 of 10 wekelijkse groepssessies), gebaseerd op ACT-therapie, bij patiënten die lijden aan een erectiestoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 16 jaar
- Eetstoornis, volgens DSM-5-criteria (alle soorten eetstoornissen zijn inbegrepen: anorexia, boulimia, eetbuistoornis, …)
- Duidelijke ontevredenheid over het lichaam
- BMI > 17,5 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Huidige ernstige psychiatrische aandoening anders dan een SEH die het vermogen van patiënten om de groep bij te wonen kan belemmeren
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Beschermingsmaatregel of vrijheidsbeneming bij bestuursrechtelijke beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het lichaamsontevredenheidsprogramma
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelname aan groepssessies
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het programma voor ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: dag 1
|
Tevredenheidsonderzoek
|
dag 1
|
|
Evolutie van de symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: dag 1
|
Symptomatologie eetstoornis beoordeeld met het Onderzoek Eetstoornis (EDE-Q).
Hogere scores op wereldschaal en
|
dag 1
|
|
Evolutie van de symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: dag 1
|
Symptomen van eetstoornissen beoordeeld met de Eating Disorder Inventory (EDI-2).
Hogere scores op de globale schaal en subschalen wijzen op een ernstigere stoornis.
|
dag 1
|
|
Evolutie van het ontevredenheidsniveau van het lichaam
Tijdsspanne: dag 1
|
Mate van ontevredenheid over het lichaam beoordeeld met EDE-Q lichaamsgewicht en vorm betreft subschalen.
Hogere scores wijzen op een grotere ontevredenheid over het lichaam
|
dag 1
|
|
Ontwikkeling van levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met eetstoornissen Kwaliteit van leven
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .