- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05042869
Testi elégedetlenségi program megvalósíthatósága és elfogadhatósága étkezési zavarban szenvedő betegeknél
Előzetes tanulmány egy pszichológiai menedzsment program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékeléséről, amelynek középpontjában az étkezési zavarok testi elégedetlensége áll. SABG: Másodlagos alveoláris csontátültetés
Az Eating Disorders (ED) kognitív modellje kiemeli a különböző altípusokra jellemző diszfunkcionális kognitív mintákat. A testi elégedetlenség, amely úgy definiálható, mint a testalkat negatív és szubjektív értékelése, azaz a testképre, valamint a kóros viselkedések eredetére vonatkozó negatív gondolatok és érzelmek, amelyek célja a testsúly és a testalkat módosítása, tehát a testsúly és a testalkat megváltoztatása. központi transzdiagnosztikai koncepció az ED-ben. Ezenkívül az ED különböző típusai kialakulásának, fenntartásának és visszaesésének fő tényezőjeként írják le.
Feltételezhető, hogy az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) előnyös lehet a testtel való elégedetlenség kezelésében, amennyiben úgy tűnik, hogy a testkép rugalmatlansága befolyásolja a testkép-értékelés és a megküzdési stratégiák közötti kapcsolatot. Az ACT, amelynek célja a pszichológiai rugalmasság fejlesztése, ígéretes eszköznek tűnt a test elégedetlenségének kezelésére ED-ben.
A kutatók ezért arra törekednek, hogy értékeljék a testi elégedetlenség pszichológiai irányító csoportjának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát (9 vagy 10 heti csoportülés), ACT-terápia alapján ED-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év feletti nők
- Evészavar a DSM-5 kritériumai szerint (az evészavar minden típusa ide tartozik: anorexia, bulimia, falási zavar,…)
- A test kifejezett elégedetlensége
- BMI > 17,5 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Jelenlegi súlyos pszichiátriai állapot, az ED-től eltérő, amely ronthatja a betegek azon képességét, hogy részt vegyenek a csoportban
- Terhes vagy szoptató nők
- Védelmi intézkedés vagy szabadságelvonás közigazgatási határozattal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test elégedetlenségi program megvalósíthatósága
Időkeret: 1. nap
|
Részvételi arány a csoportos foglalkozásokon
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test elégedetlenségi programjának elfogadhatósága
Időkeret: 1. nap
|
Elégedettségi felmérés
|
1. nap
|
|
Az evészavar tünettanának alakulása
Időkeret: 1. nap
|
Az evészavar tünetegyüttesét az Eating Disorder Examination (EDE-Q) vizsgálattal értékelték.
Magasabb pontszámok globális szinten és
|
1. nap
|
|
Az evészavar tünettanának alakulása
Időkeret: 1. nap
|
Az evészavarok tüneteit az Eating Disorder Inventory (EDI-2) segítségével értékelték.
A magasabb pontszámok a globális skálán és az alskálákon súlyosabb rendellenességet jeleznek.
|
1. nap
|
|
A test elégedetlenségi szintjének alakulása
Időkeret: 1. nap
|
Az EDE-Q testsúllyal és alakkal mért testi elégedetlenség szintje az alskálákra vonatkozik.
A magasabb pontszámok magasabb testelégedetlenséget jeleznek
|
1. nap
|
|
Az életminőség evolúciója
Időkeret: 1. nap
|
Az étkezési zavarokkal értékelt életminőség Életminőség
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0551
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .