Wykonalność i akceptowalność programu niezadowolenia z ciała u pacjentów z zaburzeniami odżywiania
Wstępne badanie oceniające wykonalność i akceptowalność programu zarządzania psychologicznego skoncentrowanego na niezadowoleniu z ciała w zaburzeniach odżywiania. SABG: Wtórne przeszczepy kości wyrostka zębodołowego
Model poznawczy zaburzeń odżywiania (ED) podkreśla dysfunkcyjne wzorce poznawcze wspólne dla różnych podtypów. Niezadowolenie z ciała, które można określić jako negatywną i subiektywną ocenę własnej sylwetki, czyli negatywne myśli i emocje dotyczące obrazu własnego ciała oraz pochodzenia patologicznych zachowań, mające na celu modyfikację własnej wagi i kształtu ciała, jawi się więc jako centralna koncepcja transdiagnostyczna w SOR. Ponadto jest opisywany jako główny czynnik rozwoju, utrzymywania się i nawrotów różnych typów zaburzeń erekcji.
Sugeruje się, że terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) może być korzystna w leczeniu niezadowolenia z ciała, o ile sztywność obrazu ciała wydaje się wpływać na związek między oceną obrazu ciała a strategiami radzenia sobie. ACT, którego celem jest rozwijanie elastyczności psychologicznej, wydało nam się obiecującym narzędziem do radzenia sobie z niezadowoleniem z ciała w zaburzeniach erekcji.
Badacze mają zatem na celu ocenę wykonalności i akceptowalności grupy psychologicznego leczenia niezadowolenia z ciała (9 lub 10 cotygodniowych sesji grupowych), opartej na terapii ACT, u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 16 lat
- Zaburzenia odżywiania, zgodnie z kryteriami DSM-5 (obejmuje wszystkie rodzaje zaburzeń odżywiania: anoreksję, bulimię, napady objadania się, …)
- Wyraźne niezadowolenie z ciała
- BMI > 17,5 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Obecny ciężki stan psychiczny inny niż SOR, który może upośledzać zdolność pacjentów do uczestniczenia w grupie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Środek zabezpieczający lub pozbawienie wolności decyzją administracyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu niezadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik uczestnictwa w sesjach grupowych
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność programu niezadowolenia z ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
Badanie zadowolenia
|
dzień 1
|
|
Ewolucja symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: dzień 1
|
Symptomatologia zaburzeń odżywiania oceniana za pomocą Eating Disorder Examination (EDE-Q).
Wyższe wyniki w skali globalnej i
|
dzień 1
|
|
Ewolucja symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: dzień 1
|
Symptomatologia zaburzeń odżywiania oceniana za pomocą kwestionariusza Eating Disorder Inventory (EDI-2).
Wyższe wyniki w skali globalnej i podskalach wskazują na poważniejsze zaburzenie.
|
dzień 1
|
|
Ewolucja poziomu niezadowolenia z ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
Poziom niezadowolenia z ciała oceniany za pomocą kwestionariusza EDE-Q dotyczący masy i kształtu ciała dotyczy podskal.
Wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała
|
dzień 1
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jakość życia oceniana za pomocą Zaburzeń Odżywiania Jakość Życia
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sébastien Guillaume, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada