- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05044572
Srovnání kinetických cvičení s otevřeným řetězcem a korekce držení hlavy vpřed u dyskineze lopatky II.
Srovnání kinetických cvičení s otevřeným řetězcem a korekce držení hlavy vpřed u symetrie lopatky a glenohumerálního postižení u administrativních pracovníků s dyskinezí lopatky II.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lopatka hraje zásadní roli v koordinaci a udržování komplexní kinematiky ramene. Rotátorová manžeta (RC) a lopatka řídí přenos energie a síly pro glenohumerální (GH) a skapulothorakální (ST) pohyby. Z biomechanického hlediska pokrývá rozsah pohybu ramen (ROM) téměř 65 % sférického kloubu, jehož stabilita je zajištěna několika faktory, jako je integrita kostí, svalová aktivita a vazy. RC a lopatka umožňují trojrozměrné pohyby ramene omezením nadměrných translace, které mohou ohrozit integritu kloubu. Celková prevalence dyskineze lopatky byla 90,08 % a nejvyšší frekvence byla zjištěna v klidové poloze.
Asociace mezi úrovní ergonomického rizika a dyskinezí lopatky u administrativních pracovníků v roce 2020. Jednalo se o průřezovou studii K hodnocení dyskineze lopatky byl použit laterální scapular slide test (LSST) a k analýze úrovně ergonomického rizika byla použita metoda rychlé kontroly expozice (QEC). výsledky ukazují, že pacienti s dyskinezí lopatky mají vysokou úroveň ergonomického rizika.
Vadné držení lopatky způsobené svalovou nerovnováhou také vytváří nerovnováhu délky a svalové síly ve svalech a mění mechaniku glenohumerálního kloubu. Předklon lopatky je spojen se zataženým menším prsním svalem a možná i předním pilovitým oslabením nebo trapézem. Tato pozice lopatky mění pozici humeru na glenoidu za předpokladu relativně abdukované a vnitřně rotované polohy, což má za následek zatažené glenohumerální vnitřní rotátory a prodloužené nebo slabé laterální rotátory.
SW Christensen et al v článku uvedli, že klíčovou skupinou, která by mohla souviset s dyskinezí lopatky a bolestí související s prací u administrativních pracovníků, jsou axioskapulární svaly. Tyto svaly se upínají mezi lopatkou k ose těla sestávající ze serratus anterior, pectoralis minor, kosočtverců, levator scapulae a tří částí trapézu.
Studie z roku 2016, ve které byla zkoumána aktivita hlouběji ležících (Levator Scapulae, Malý prsní sval (Pm) a Rhomboid major) a povrchově ležících (Trapezius a Serratus Přední) skapulotorakálních svalů pomocí jemného drátu a povrchového EMG, dospěla k závěru, že v přítomnosti idiopatická bolest šíje, byla zjištěna menší aktivita prsního svalu při sesouvání ručníkem. Pacienti s bolestí šíje a dyskinezí lopatky vykazovali nižší aktivitu MT (middle trapezius) ve srovnání se zdravými kontrolami s dyskinezí lopatky při záklonu.
Výsledky v roce 2018 ukázaly vysokou incidenci adaptací axioscapulárního svalu včetně snížené ohebnosti malého prsního svalu, horního trapézu a zvedače lopatek u všech podtypů a také sníženou výkonnost pilovitých předních, středních trapézů, dolních trapézů a kosočtverců. Vysoký výskyt posturálních odchylek včetně předklonu hlavy, zaobleného ramene a hrudní hyperkyfózy byl také zjištěn u všech podtypů dyskineze lopatky. Účastníci byli symptomatickí administrativní pracovníci s různými podtypy lopatkové dyskineze. Pomocí testů délky svalů byly hodnoceny podtypy dyskineze lopatky korespondující s flexibilitou malého pectoralis, horního trapézu a zvedače lopatky. Manuálním svalovým testem byly vyšetřeny také výkony serrata anterior, horního trapézu, středního trapézu, dolního trapézu a kosočtverců. Posturální odchylky krční, ramenní a hrudní byly také zkoumány pomocí metod posturální analýzy.
Běžné programy terapeutického cvičení se běžně používají k léčbě pacientů s dyskinezí lopatky. Je běžné, že fyzioterapeuti léčí pacienty s bolestí ramene a dyskinezí lopatky. Mezi léčebné techniky k řešení dyskineze patří manuální neuromuskulární facilitace, hmatové navádění, vizuální zpětná vazba, elektrická stimulace, cvičení pod dohledem, mobilizace, posilování, elektromyografie a další intervence.
RCT, do kterého bylo vybráno jedenáct asymptomatických univerzitních studentů reprezentujících 15 lopatek s pozitivním testem dyskineze lopatky. Účastníci byli randomizováni do cvičení a elektrické stimulace (ESTherex) nebo cvičení a simulované elektrické stimulace (ShamTherex) a uvedli, že elektrická stimulace s cvičením pro dyskinezi lopatky ukázala zlepšení vzdálenosti mezi páteří a lopatkou při 120 stupních únosu ramene.
Literatura prokázala, že stabilizační trénink ramen posiluje lopatkové svaly, prospěšná jsou také kinetická cvičení s uzavřeným řetězcem a otevřeným řetězcem, která řeší SD. Ale protože FHP může vést k SD, mezi korekcemi FHP nebo kinetickými cvičeními s otevřeným řetězcem, který z nich je účinnější k léčbě SD typu II, nebyl dříve srovnáván. K dispozici je také nedostatek literatury o kinetických cvičeních s otevřeným řetězcem a cvičeních pro korekci držení těla vpřed o symetrii lopatky a glenohumerálním postižení u administrativních pracovníků s dyskinezí lopatky II. Tato studie si proto klade za cíl porovnat vliv kinetických cvičení s otevřeným řetězcem a korekce držení hlavy vpřed na symetrii lopatky a glenohumerální postižení u administrativních pracovníků s dyskinezí lopatky typu II.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Sarwat Anwar Medical Complex Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kancelářských pracovníků i žen
- Ve věkové skupině 20 až 40 let
- S minimálně roční pracovní praxí
- Jedinci s dyskinezí lopatky typu II (rozdíl 1-1,5 cm)
- Jedinci s předním držením hlavy
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli vrozená abnormalita
- Neurologický deficit
- Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinetická cvičení s otevřeným řetězcem
|
Skupina A bude provádět kinetická cvičení s otevřeným řetězcem Před intervencí provedou všichni účastníci 20 minut zahřátí a 10 minut ochlazení.
Cvičení s otevřeným kinematickým řetězcem (tři série každého cviku, přičemž jedna série každého cviku bude provedena při nastavení a zbývající dvě série budou vedeny k pacientovi jako domácí plán) –: cviky Blackburn (20 opakování), Dynamické objetí ( Provede se 10 opakování), cvičení W (10 opakování), výpady s činkami vpřed (10 opakování s půlkg činkou), nahoru a diagonálně a menší strečink prsního svalu (3 až 5 strečinků).
|
|
Experimentální: Cvičení pro korekci držení těla vpřed
|
Účastníci skupiny Patien B provedou cvičení korekce hlavy vpřed(22) Zatažení brady Pacient bude stát horní částí zad opřenou o zeď, nohy od sebe na šířku ramen.
• Otočte se čelem dopředu, stáhněte bradu dolů a zatáhněte hlavu dozadu, dokud se nedotkne stěny.
• t
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPADI dotazník
Časové okno: 4 týden
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
|
4 týden
|
|
Laterální skapulární skluzový test (LSST)
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení dyskineze lopatky bude použit Lateral Scapular Slide Test (LSST).
LSST hodnotí asymetrii lopatky při různých polohách zatížení.
Měření polohy lopatky se provádí při poloze lopatky s paží abdukovanou o 0, 45 a 90 stupňů v koronální rovině.
Vzdálenost od dolního úhlu lopatky k trnovému výběžku hrudního obratle ve stejné horizontální rovině byla měřena ve všech 3 polohách. Pokud je vzdálenost větší než 1,5 cm, znamená to, že LSST je pozitivní
|
4 týdny
|
|
Měření polohy hlavy vpřed pomocí softwaru Image J
Časové okno: 4 týdny
|
Měření polohy hlavy směrem dopředu bude hodnoceno pomocí digitalizované fotografie z bočního pohledu (fotoaparát Sony 16,1 M pixelů) subjektu v jeho obvyklé poloze ve stoje.
Tragus ucha subjektu bude označen a reflexní marker bude připevněn na kůži překrývající obratle C7.
Jakmile získáme fotografii, použijeme software ImageJ (20) k měření FHP kvantifikovaného kraniovertebrálním úhlem (úhel mezi horizontální linií procházející C7 a linií táhnoucí se od tragus ucha k C7).
Úhel menší než 50-53 stupňů může znamenat FHP.
Čím menší je úhel CV, tím větší je postižení.
|
4 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
U Dyskineze lopatky 2. typu vede slabost serratus anterior ke snížení jak glenohumerální flexe, tak abdukce. Tyto rozsahy tedy budou měřeny před a po intervenci u obou skupin pomocí goniometru.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Panagiotopoulos AC, Crowther IM. Scapular Dyskinesia, the forgotten culprit of shoulder pain and how to rehabilitate. SICOT J. 2019;5:29. doi: 10.1051/sicotj/2019029. Epub 2019 Aug 20.
- Lefevre-Colau MM, Nguyen C, Palazzo C, Srour F, Paris G, Vuillemin V, Poiraudeau S, Roby-Brami A, Roren A. Recent advances in kinematics of the shoulder complex in healthy people. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Jan;61(1):56-59. doi: 10.1016/j.rehab.2017.09.001. Epub 2017 Sep 28. No abstract available.
- Lefevre-Colau MM, Nguyen C, Palazzo C, Srour F, Paris G, Vuillemin V, Poiraudeau S, Roby-Brami A, Roren A. Kinematic patterns in normal and degenerative shoulders. Part II: Review of 3-D scapular kinematic patterns in patients with shoulder pain, and clinical implications. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Jan;61(1):46-53. doi: 10.1016/j.rehab.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Kibler WB, Sciascia A. The role of the scapula in preventing and treating shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Feb;24(2):390-7. doi: 10.1007/s00167-015-3736-z. Epub 2015 Aug 1.
- Deng S, Chen K, Ma Y, Chen J, Huang M. The Influence of Test Positions on Clinical Assessment for Scapular Dyskinesis. PM R. 2017 Aug;9(8):761-766. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.11.011. Epub 2016 Dec 1.
- Longo UG, Risi Ambrogioni L, Berton A, Candela V, Massaroni C, Carnevale A, Stelitano G, Schena E, Nazarian A, DeAngelis J, Denaro V. Erratum: Longo, U.G., et al. Scapular Dyskinesis: From Basic Science to Ultimate Treatment. International Journal of Environmental Research and Public Health 2020, 17(8), 2974. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 27;17(11):3810. doi: 10.3390/ijerph17113810.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Ozdemir F, Toy S. Evaluation of scapular dyskinesis and ergonomic risk level in office workers. Int J Occup Saf Ergon. 2021 Dec;27(4):1193-1198. doi: 10.1080/10803548.2020.1757307. Epub 2020 Jun 22.
- Christensen SW, Hirata RP, Graven-Nielsen T. The effect of experimental neck pain on pressure pain sensitivity and axioscapular motor control. J Pain. 2015 Apr;16(4):367-79. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Castelein B, Cools A, Parlevliet T, Cagnie B. Are chronic neck pain, scapular dyskinesis and altered scapulothoracic muscle activity interrelated?: A case-control study with surface and fine-wire EMG. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:136-143. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.10.008. Epub 2016 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0122 Sidra Ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .