Průzkum životního stylu a jeho pocitů v rodinách pacientů v domácí parenterální výživě (NPAD)
Popis životního stylu pacientů a rodin v průběhu dlouhodobého HPN.
- Hodnocení familiárního dopadu HPN a způsobu jeho vnímání
- Hodnocení spokojenosti s managementem multiprofesionálním týmem (lékařský, ošetřovatelský, společnost domácí péče a logistický, sociální, psycholog atd.) pro zlepšení globálního managementu těchto náročných pacientů
- Analýza faktorů souvisejících se specifickým distresem a protektivních faktorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gastrointestinální onemocnění mohou způsobit intestinální selhání (IF) vyžadující dlouhodobou parenterální výživu (PN), která je většinou prováděna doma (HPN).
Takové podmínky však představují pro rodiče a rodinu velkou zátěž.
Narození dítěte s tímto onemocněním změní život celé rodiny včetně životního stylu, trávení volného času, sociálních vztahů a pracovních aktivit.
Tyto stavy zavazují ke změně osobní a rodinné organizace podle průběhu onemocnění. Léčba PN, která byla na počátku považována za záchranu života, se pro dítě a jeho rodinu může stát fyzickou i psychickou zátěží.
Nemocnice Necker-Enfants Malades vyvinula domácí PN na počátku osmdesátých let jako alternativu k velmi dlouhým hospitalizacím.
V současné době je ve Francii 7 expertních center pro HPN. Program Necker HPN je nejstarší a největší pečující o třetinu ze 400 dětí na HPN ve Francii.
Naše organizace je založena na specializovaném ošetřovatelském týmu spolu s lékaři specializovanými na dětskou klinickou výživu.
Ošetřovatelský tým je zároveň lektorským týmem pro školení rodičů pro každodenní péči o PN. Tým HPN spolupracuje s odbornými partnery: lékárníky, dietology, psychology, ergoterapeuty a specialisty na řeč a také se sociálními pracovníky.
Výsledky naší klinické činnosti byly publikovány v mezinárodních odborných časopisech. Tyto publikace však uváděly pouze klinická data, pokud jde o diagnózu, prognózu, mortalitu, morbiditu a růst. Existovaly údaje o kvalitě života v rodině (QOL) ao změnách životního stylu (LSC). Jinými slovy, tím, že jsme referovali pouze o lékařských aspektech, existovala jakákoli analýza rodinného, psychosociálního a profesního dopadu dlouhodobého HPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti sledováni expertním centrem Necker HPN
- HPN ≥ 12 měsíců
- HPN v letech 2004 až 2020
- Rodiče čtou a píší francouzský jazyk
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů zúčastnit se průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje a sociálně-rodinný životní styl s dítětem dlouhodobě
Časové okno: Základní linie
|
sociálně-rodinný životní styl
|
Základní linie
|
|
Data zahrnující správu HPN
Časové okno: Základní linie
|
Organizace logistiky
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání familiárního dopadu HPN na životní styl v případě dlouhodobé závislosti na HPN
Časové okno: Základní linie
|
Vývoj dítěte
|
Základní linie
|
|
Úroveň spokojenosti vedení expertním centrem HPN
Časové okno: Základní linie
|
Lékařská a ošetřovatelská logistika
|
Základní linie
|
|
Faktory ovlivňující rodinnou zátěž
Časové okno: Základní linie
|
Typ onemocnění
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier Goulet, MD, PHD, Department of Pediatric Gastroenterology-Hepatology-Nutrition, National Reference Center for Rare Digestive Diseases, Pediatric Intestinal Failure Rehabilitation Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HJ-21-NPAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí parenterální výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie