Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af livsstil og dens følelser i familier af patienter i hjemmets parenteral ernæring (NPAD)

29. april 2025 opdateret af: Imagine Institute

Beskrivelse af livsstilen for patienter og familier i løbet af langvarig HPN.

  1. Evaluering af den familiære påvirkning af HPN, og den måde den opfattes på
  2. Evaluering af tilfredsheden med ledelsen af ​​det multiprofessionelle team (medicinsk, sygepleje-, hjemmeplejefirma og logistik-, social-, psykolog osv..) for at forbedre den globale håndtering af disse udfordrende patienter
  3. Analyse af faktorerne relateret til specifik nød og de beskyttende faktorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinale sygdomme kan forårsage tarmsvigt (IF), der kræver langvarig parenteral ernæring (PN), som for det meste udføres i hjemmet (HPN).

Sådanne forhold udgør imidlertid en stor belastning for forældrene og familien.

Fødslen af ​​et barn med en sådan sygdom ændrer hele familiens liv, herunder livsstil, fritid, sociale relationer og professionelle aktiviteter.

Disse tilstande forpligter til at ændre den personlige og familiære organisation i henhold til sygdomsforløbet. PN-behandlingen, som blev set som livreddende, da den første gang startede, kan blive en total belastning fysisk og psykisk for barnet og dets familie.

Necker-Enfants Malades-hospitalet udviklede hjemme-PN i begyndelsen af ​​firserne som et alternativ til meget lange indlæggelser.

I dag er der 7 ekspertcentre for HPN i Frankrig. Necker HPN-programmet er det ældste og største, der tager sig af en tredjedel af de 400 børn på HPN i Frankrig.

Vores organisation er baseret på et specialiseret sygeplejeteam sammen med læger med speciale i pædiatrisk klinisk ernæring.

Plejeteamet er også et lærerteam til træning af forældrene til daglig PN-pleje. HPN-teamet arbejder i samarbejde med professionelle partnere: farmaceuter, diætister, psykologer, ergoterapeuter og talespecialister samt med socialrådgivere.

Resultaterne af vores kliniske aktiviteter er blevet offentliggjort i internationale peer review-tidsskrifter. Disse publikationer rapporterede imidlertid kun kliniske data med hensyn til diagnose, prognose, dødelighed, morbiditet og vækst. Der var data om familielivskvalitet (QOL) og om livsstilsændringer (LSC). Med andre ord, ved kun at rapportere om medicinske aspekter, var der en analyse af familiær, psykosocial og faglig påvirkning af langsigtet HPN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Necker - Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og hele deres familie med gastrointestinale sygdomme og tarmsvigt (IF), der kræver langvarig parenteral ernæring, udført i hjemmet (HPN).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt op af Necker HPN ekspertcenter
  • HPN ≥ 12 måneder
  • HPN mellem 2004 og 2020
  • Forældre læser og skriver fransk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data og socio-familiær livsstil med et barn på lang sigt
Tidsramme: Grundlinje
social-familiær livsstil
Grundlinje
Data, der involverer administration af HPN
Tidsramme: Grundlinje
Logistik organisation
Grundlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af den familiære indvirkning af HPN på livsstil i tilfælde af langvarig HPN-afhængighed
Tidsramme: Grundlinje
Børns udvikling
Grundlinje
Tilfredshedsniveau for ledelsen af ​​HPN ekspertcenter
Tidsramme: Basislinje
Medicinsk og sygeplejefaglig logistik
Basislinje
Faktorer, der påvirker den familiære byrde
Tidsramme: Basislinje
Type af sygdom
Basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Samarbejdspartnere

Hôpital Necker-Enfants Malades

Efterforskere

  • Studieleder: Olivier Goulet, MD, PHD, Department of Pediatric Gastroenterology-Hepatology-Nutrition, National Reference Center for Rare Digestive Diseases, Pediatric Intestinal Failure Rehabilitation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJ-21-NPAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Home Parenteral Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner