Encuesta de Estilo de Vida y sus Sentimientos en Familiares de Pacientes en Nutrición Parenteral Domiciliaria (NPAD)
Descripción del estilo de vida de los pacientes y familiares durante el curso de la NPD a largo plazo.
- Evaluación del impacto familiar de la NPD y su percepción
- Evaluación de la satisfacción con la gestión por parte del equipo multiprofesional (Médico, enfermería, empresa de atención domiciliaria y logística, social, psicóloga, etc.) para mejorar la gestión global de estos pacientes desafiantes
- Análisis de los factores relacionados con el malestar específico y los factores protectores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades gastrointestinales pueden causar insuficiencia intestinal (IF) que requiere nutrición parenteral (NP) a largo plazo que, la mayoría de las veces, se realiza en el hogar (NPD).
Sin embargo, tales condiciones representan una gran carga para los padres y la familia.
El nacimiento de un niño con dicha enfermedad cambia la vida de toda la familia incluyendo el estilo de vida, los ocios, las relaciones sociales y las actividades profesionales.
Estas condiciones obligan a cambiar la organización personal y familiar de acuerdo con el curso de la enfermedad. El tratamiento de la NP, que se consideró salvavidas cuando se inició por primera vez, podría convertirse en una carga tanto física como psicológica para el niño y su familia.
El hospital Necker-Enfants Malades desarrolló a principios de los años ochenta la NP domiciliaria como alternativa a las largas estancias hospitalarias.
Actualmente, existen 7 centros expertos en NPD en Francia. El programa Necker HPN es el más antiguo y el más grande que atiende a un tercio de los 400 niños en HPN en Francia.
Nuestra organización se basa en un equipo de enfermería especializado junto con médicos especialistas en nutrición clínica pediátrica.
El equipo de enfermería es también un equipo docente para la formación de los padres para el cuidado diario de la NP. El equipo de HPN trabaja en colaboración con socios profesionales: farmacéuticos, dietistas, psicólogos, terapeutas ocupacionales y logopedas, así como con trabajadores sociales.
Los resultados de nuestras actividades clínicas se han publicado en revistas internacionales de revisión por pares. Sin embargo, esas publicaciones solo informaron datos clínicos en términos de diagnóstico, pronóstico, mortalidad, morbilidad y crecimiento. No hubo datos sobre la calidad de vida familiar (QOL) y sobre los cambios en el estilo de vida (LSC). En otras palabras, al informar solo sobre aspectos médicos, no hubo ningún análisis sobre el impacto familiar, psicosocial y profesional de la NPD a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos por el centro experto Necker HPN
- NPD ≥ 12 meses
- HPN entre 2004 y 2020
- Padres leyendo y escribiendo en idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres a participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos y estilo de vida sociofamiliar con un hijo en régimen de larga duración
Periodo de tiempo: Línea de base
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estilo de vida socio-familiar
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Línea de base
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Datos relacionados con la gestión de HPN
Periodo de tiempo: Línea de base
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Organización logística
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del impacto familiar de la NPD en el estilo de vida en caso de dependencia prolongada de la NPD
Periodo de tiempo: Línea de base
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Desarrollo infantil
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Línea de base
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Nivel de satisfacción de la gestión por parte del centro experto HPN
Periodo de tiempo: Línea base
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Logística médica y de enfermería.
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Línea base
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Factores que influyen en la carga familiar
Periodo de tiempo: Línea base
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Tipo de enfermedad
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Olivier Goulet, MD, PHD, Department of Pediatric Gastroenterology-Hepatology-Nutrition, National Reference Center for Rare Digestive Diseases, Pediatric Intestinal Failure Rehabilitation Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HJ-21-NPAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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