Indagine sullo stile di vita e sui suoi sentimenti nelle famiglie dei pazienti in nutrizione parenterale domiciliare (NPAD)
Descrizione dello stile di vita di pazienti e famiglie nel corso di HPN a lungo termine.
- Valutazione dell'impatto familiare dell'HPN e del modo in cui viene percepito
- Valutazione della soddisfazione relativa alla gestione da parte del team multiprofessionale (medico, infermieristico, azienda di assistenza domiciliare e logistica, sociale, psicologo ecc..) per migliorare la gestione globale di questi pazienti difficili
- Analisi dei fattori legati al disagio specifico e dei fattori protettivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie gastrointestinali possono causare insufficienza intestinale (IF) che richiede nutrizione parenterale a lungo termine (PN) che è, il più delle volte, eseguita a casa (HPN).
Tuttavia tali condizioni rappresentano un grande fardello per i genitori e per la famiglia.
La nascita di un bambino affetto da tale malattia cambia la vita di tutta la famiglia, inclusi stili di vita, svaghi, relazioni sociali e attività professionali.
Queste condizioni obbligano a modificare l'organizzazione personale e familiare a seconda del decorso della malattia. Il trattamento PN, che all'inizio era visto come salvavita, potrebbe diventare un peso fisico e psicologico per il bambino e la sua famiglia.
L'ospedale Necker-Enfants Malades ha sviluppato la PN domiciliare nei primi anni ottanta come alternativa ai ricoveri molto lunghi.
Al giorno d'oggi, ci sono 7 centri esperti per HPN in Francia. Il programma Necker HPN è il più antico e il più grande che si prende cura di un terzo dei 400 bambini con HPN in Francia.
La nostra organizzazione si basa su un team infermieristico specializzato insieme a medici specializzati in nutrizione clinica pediatrica.
L'équipe infermieristica è anche un'équipe didattica per la formazione dei genitori alla cura quotidiana della PN. Il team HPN lavora in collaborazione con partner professionali: farmacisti, dietisti, psicologi, terapisti occupazionali e logopedisti oltre che con gli assistenti sociali.
I risultati delle nostre attività cliniche sono stati pubblicati su riviste internazionali peer review. Tuttavia quelle pubblicazioni riportavano solo dati clinici in termini di diagnosi, prognosi, mortalità, morbilità e crescita. Non c'erano dati sulla qualità della vita familiare (QOL) e sui cambiamenti dello stile di vita (LSC). In altre parole, riportando solo gli aspetti medici, è stata effettuata un'analisi sull'impatto familiare, psicosociale e professionale dell'HPN a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle Eicher, MSC
- Numero di telefono: 0033 1 44 49 44 17
- Email: isabelle.eicher@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasmine Ainouz
- Email: yasmine.ainouz@institutimagine.org
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Necker - Enfants Malades
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Contatto:
- Olivier Goulet
- Email: oliver.goulet@aphp.fr
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Contatto:
- Isabelle Eicher
- Email: isabelle.eicher@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti seguiti dal centro esperto Necker HPN
- HPN ≥ 12 mesi
- HPN tra il 2004 e il 2020
- Genitori che leggono e scrivono in francese
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori a partecipare al sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici e stile di vita socio-familiare con un figlio a lungo termine
Lasso di tempo: Linea di base
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stile di vita socio-familiare
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Linea di base
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Dati relativi alla gestione di HPN
Lasso di tempo: Linea di base
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Organizzazione logistica
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione dell'impatto familiare dell'HPN sullo stile di vita in caso di dipendenza prolungata dall'HPN
Lasso di tempo: Linea di base
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Sviluppo del bambino
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Linea di base
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Livello di soddisfazione della direzione da parte del centro esperto HPN
Lasso di tempo: Linea Base
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Logistica medica e infermieristica
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Linea Base
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Fattori che influenzano il carico familiare
Lasso di tempo: Linea Base
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Tipo di malattia
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Linea Base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier Goulet, MD, PHD, Department of Pediatric Gastroenterology-Hepatology-Nutrition, National Reference Center for Rare Digestive Diseases, Pediatric Intestinal Failure Rehabilitation Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HJ-21-NPAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Nutrizione parenterale domiciliare
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