- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05049499
Dlouhodobý akademický a psychosociální dopad dětského spánku: Vlivy rodičů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rodiče mohou spánek svých dětí ovlivnit různými způsoby. Stávající studie o rodičovských faktorech spánku dětí školního věku se však jen málokdy posunuly za hranice spánkové hygieny a vztahů mezi spánkovými vzory rodičů a dětí. Potenciálním faktorem, který byl přehlížen, je hodnota rodičů spánku jejich dětí – zda si spánku svých dětí váží a upřednostňují ho před jinými aktivitami, např. studovat nebo sledovat televizi. Další proměnnou, kterou je třeba vzít v úvahu, je sociálně ekonomický status (SES) domácnosti, který může tyto rodičovské faktory ovlivnit.
Navrhovaný longitudinální projekt bude zkoumat dopad SES na několik rodičovských faktorů souvisejících se spánkem a účinky, které tyto rodičovské faktory mají na spánek dětí, duševní zdraví, socio-emocionální odolnost a akademický/kognitivní výkon. Projekt bude zahrnovat děti školního věku v Singapuru (základní věk: 7–12 let) ve dvou časových bodech, čas 1 (T1) a čas 2 (T2), s odstupem jednoho roku.
V každém časovém bodě bude spánek dětí hodnocen pomocí aktigrafie po dobu 1 školního týdne. Poté bude následovat návštěva laboratoře, během které budou hodnoceny rodičovské faktory související se spánkem, spánek dětí, akademický a kognitivní výkon, sociálně-emocionální odolnost a duševní zdraví. Návštěvy laboratoře budou naplánovány na konec školního týdne ráno a brzy odpoledne, aby bylo možné zachytit neurobehaviorální funkce během typických školních hodin.
Vyšetřovatelé předpokládají, že rodiče z domácností s nízkým SES budou méně hodnotit spánek svého dítěte, a proto umožní svému dítěti vyměnit větší množství spánku za jiné aktivity. Rodiče z domácností s nízkým SES budou také méně prosazovat dobrou spánkovou hygienu a sami méně spát. Děti z domácností s nízkým SES tak budou mít kratší dobu spánku, více poruch spánku, horší duševní zdraví, horší sociálně-emocionální odolnost a horší akademické a kognitivní výkony.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117549
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je ve věku od 7 do 12 let
- je Singapurec
- Je anglicky mluvící
- Neužívá žádné dlouhodobé léky
- Nemá žádné známé zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit spánek (např. astma)
- Nemá v anamnéze psychiatrické nebo neurologické poruchy
- Nemá v minulosti problémy/poruchy spánku
Kritéria vyloučení:
Opačná kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za studium ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na studium (včetně domácích úkolů a výuky) ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za studium ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na studium (včetně domácích úkolů a výuky) ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které mohou být vyměněny za studium o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které své dítě nechá spát méně výměnou za více času na učení (včetně domácích úkolů a výuky) o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které mohou být vyměněny za studium o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které své dítě nechá spát méně výměnou za více času na učení (včetně domácích úkolů a výuky) o víkendech
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za společné/mimoškolní aktivity ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na společné/mimoškolní aktivity ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za společné/mimoškolní aktivity ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na společné/mimoškolní aktivity ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze o víkendech vyměnit za společné/mimoškolní aktivity
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na společné/mimoškolní aktivity o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze o víkendech vyměnit za společné/mimoškolní aktivity
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na společné/mimoškolní aktivity o víkendech
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí počet minut, po které dovolují svému dítěti spát méně výměnou za více času na interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí počet minut, po které dovolují svému dítěti spát méně výměnou za více času na interakci tváří v tvář s rodinou / přáteli o víkendech
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze ve všední dny vyměnit za sociální média
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na sociální sítě ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze ve všední dny vyměnit za sociální média
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na sociální sítě ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze o víkendech vyměnit za sociální média
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na sociální sítě o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze o víkendech vyměnit za sociální média
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na sociální sítě o víkendech
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za hraní ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na hraní ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za hraní ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na hraní ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za hraní o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na hraní o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za hraní o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na hraní o víkendech
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za sledování televize / videa ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které své dítě ponechají spát méně výměnou za více času na sledování televize / videa ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za sledování televize / videa ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které své dítě ponechají spát méně výměnou za více času na sledování televize / videa ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za sledování televize / videa o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na sledování televize/videa o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za sledování televize / videa o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí počet minut, po které dítě nechá spát méně výměnou za více času na sledování televize/videa o víkendech
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za jiné aktivity (neuvedené) ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na jiné aktivity (již neuvedené výše) ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze vyměnit za jiné aktivity (neuvedené) ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které dítěti dovolí spát méně výměnou za více času na jiné aktivity (již neuvedené výše) ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Počet minut spánku, které lze o víkendech vyměnit za jiné aktivity (neuvedené).
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou počet minut, po které své dítě ponechají spát méně výměnou za více času na jiné aktivity (již neuvedené výše) o víkendech
|
V roce 1
|
|
Počet minut spánku, které lze o víkendech vyměnit za jiné aktivity (neuvedené).
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou počet minut, po které své dítě ponechají spát méně výměnou za více času na jiné aktivity (již neuvedené výše) o víkendech
|
V roce 2
|
|
Rodiče nastavili večerku ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí, zda dovolují svým dětem, aby si ve všední dny určovaly dobu spánku samy
|
V roce 1
|
|
Rodiče nastavili večerku ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí, zda dovolují svým dětem, aby si ve všední dny určovaly dobu spánku samy
|
V roce 2
|
|
Rodiče nastavili večerku o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou, zda dovolují svým dětem, aby si o víkendech samy rozhodovaly o tom, kdy budou spát
|
V roce 1
|
|
Rodiče nastavili večerku o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou, zda dovolují svým dětem, aby si o víkendech samy rozhodovaly o tom, kdy budou spát
|
V roce 2
|
|
Čas buzení ve všední dny nastavil rodič
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče označí, zda dovolují svým dětem, aby si samy určovaly časy buzení ve všední dny
|
V roce 1
|
|
Čas buzení ve všední dny nastavil rodič
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče označí, zda dovolují svým dětem, aby si samy určovaly časy buzení ve všední dny
|
V roce 2
|
|
Čas buzení o víkendech nastavil rodič
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou, zda dovolují svým dětem, aby si o víkendech samy určovaly časy buzení
|
V roce 1
|
|
Čas buzení o víkendech nastavil rodič
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou, zda dovolují svým dětem, aby si o víkendech samy určovaly časy buzení
|
V roce 2
|
|
Použití elektronického zařízení dítětem 1 hodinu před spaním
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče 1 hodinu před spaním uvedou, zda jejich dítě používá nějaké elektronické zařízení
|
V roce 1
|
|
Použití elektronického zařízení dítětem 1 hodinu před spaním
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče 1 hodinu před spaním uvedou, zda jejich dítě používá nějaké elektronické zařízení
|
V roce 2
|
|
Hluk během spánku dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Otázky zahrnují: Je váš domov hlučný během jeho/její doby spánku? (Není hlučný, Trochu hlučný, Hlučný) Bere si vaše dítě telefon do ložnice těsně před spaním? (Ano, Ne, N.A.) Má vaše dítě před spaním svůj telefon v tichém režimu nebo jej vypíná? (Ano, Ne, N.A.) |
V roce 1
|
|
Hluk během spánku dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Otázky zahrnují: Je váš domov hlučný během jeho/její doby spánku? (Není hlučný, Trochu hlučný, Hlučný) Bere si vaše dítě telefon do ložnice těsně před spaním? (Ano, Ne, N.A.) Má vaše dítě před spaním svůj telefon v tichém režimu nebo jej vypíná? (Ano, Ne, N.A.) |
V roce 2
|
|
Teplota v ložnici během spánku dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Otázky zahrnují: Používá se v jeho/její pokoji během spánku některé z následujících chladicích zařízení? (Klimatizace, Elektrický ventilátor, Klimatizace i elektrický ventilátor, Ani klimatizace, ani elektrický ventilátor) Jaká je průměrná teplota v jeho/její pokoji během jeho/její doby spánku? (°C) |
V roce 1
|
|
Teplota v ložnici během spánku dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Otázky zahrnují: Používá se v jeho/její pokoji během spánku některé z následujících chladicích zařízení? (Klimatizace, Elektrický ventilátor, Klimatizace i elektrický ventilátor, Ani klimatizace, ani elektrický ventilátor) Jaká je průměrná teplota v jeho/její pokoji během jeho/její doby spánku? (°C) |
V roce 2
|
|
Tma v ložnici během spánku dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Otázky zahrnují: Jaká je tma v jeho/její pokoji, když spí? (1. Velmi světlý, 2. Středně světlý, 3. Průměrný, 4. Středně tmavý, 5. Zcela nebo téměř úplně tmavý) Pokud v pokoji vašeho dítěte není během spánku úplná tma, jaké jsou typy světelných zdrojů, které se v jeho/ji nachází ložnice? (Ložnice je úplně tmavá, Světlo v místnosti / Noční světlo, Světlo z jiné místnosti uvnitř domu, Světlo zvenčí domu) |
V roce 1
|
|
Tma v ložnici během spánku dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Otázky zahrnují: Jaká je tma v jeho/její pokoji, když spí? (1. Velmi světlý, 2. Středně světlý, 3. Průměrný, 4. Středně tmavý, 5. Zcela nebo téměř úplně tmavý) Pokud v pokoji vašeho dítěte není během spánku úplná tma, jaké jsou typy světelných zdrojů, které se v jeho/ji nachází ložnice? (Ložnice je úplně tmavá, Světlo v místnosti / Noční světlo, Světlo z jiné místnosti uvnitř domu, Světlo zvenčí domu) |
V roce 2
|
|
Denní spotřeba kofeinu u dětí
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče uvedou průměrné množství kofeinu, které jejich dítě obvykle denně spotřebuje.
|
V roce 1
|
|
Denní spotřeba kofeinu u dětí
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče uvedou průměrné množství kofeinu, které jejich dítě obvykle denně spotřebuje.
|
V roce 2
|
|
Úvazek rodičů posouzen, do jaké doby má rodič volno do práce
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle odcházejí z domu do práce.
|
V roce 1
|
|
Úvazek rodičů posouzen, do jaké doby má rodič volno do práce
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle odcházejí z domu do práce.
|
V roce 2
|
|
Pracovní rozvrh rodičů hodnocený podle toho, kdy rodiče dorazí domů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle dorazí domů po práci.
|
V roce 1
|
|
Pracovní rozvrh rodičů hodnocený podle toho, kdy rodiče dorazí domů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle dorazí domů po práci.
|
V roce 2
|
|
Spánek rodičů ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí čas, kdy ve všední dny obvykle chodí spát.
|
V roce 1
|
|
Spánek rodičů ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí čas, kdy ve všední dny obvykle chodí spát.
|
V roce 2
|
|
Spánek rodičů o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle chodí spát o víkendech.
|
V roce 1
|
|
Spánek rodičů o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle chodí spát o víkendech.
|
V roce 2
|
|
Čas probuzení rodičů ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí čas, kdy ve všední dny obvykle vstávají.
|
V roce 1
|
|
Čas probuzení rodičů ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí čas, kdy ve všední dny obvykle vstávají.
|
V roce 2
|
|
Čas bdění rodičů o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle vstávají o víkendech.
|
V roce 1
|
|
Čas bdění rodičů o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí čas, kdy obvykle vstávají o víkendech.
|
V roce 2
|
|
Délka spánku rodičů ve všední dny
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou délku spánku ve všední dny.
|
V roce 1
|
|
Délka spánku rodičů ve všední dny
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou délku spánku ve všední dny.
|
V roce 2
|
|
Délka spánku rodičů o víkendech
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče o víkendech nahlásí obvyklou délku spánku.
|
V roce 1
|
|
Délka spánku rodičů o víkendech
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče o víkendech nahlásí obvyklou délku spánku.
|
V roce 2
|
|
Čas dítěte v posteli měřený aktigrafií
Časové okno: V roce 1
|
Účastníci budou nosit hodinky Actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) kolem zápěstí své nedominantní ruky po dobu jednoho týdne během školního roku.
Data budou shromažďována v rozlišení 30 sekund.
|
V roce 1
|
|
Čas dítěte v posteli měřený aktigrafií
Časové okno: V roce 2
|
Účastníci budou nosit hodinky Actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) kolem zápěstí své nedominantní ruky po dobu jednoho týdne během školního roku.
Data budou shromažďována v rozlišení 30 sekund.
|
V roce 2
|
|
Celková doba spánku dítěte měřená aktigrafií
Časové okno: V roce 1
|
Účastníci budou nosit hodinky Actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) kolem zápěstí své nedominantní ruky po dobu jednoho týdne během školního roku.
Data budou shromažďována v rozlišení 30 sekund.
|
V roce 1
|
|
Celková doba spánku dítěte měřená aktigrafií
Časové okno: V roce 2
|
Účastníci budou nosit hodinky Actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) kolem zápěstí své nedominantní ruky po dobu jednoho týdne během školního roku.
Data budou shromažďována v rozlišení 30 sekund.
|
V roce 2
|
|
Účinnost spánku dítěte měřená aktigrafií
Časové okno: V roce 1
|
Účastníci budou nosit hodinky Actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) kolem zápěstí své nedominantní ruky po dobu jednoho týdne během školního roku.
Data budou shromažďována v rozlišení 30 sekund.
|
V roce 1
|
|
Účinnost spánku dítěte měřená aktigrafií
Časové okno: V roce 2
|
Účastníci budou nosit hodinky Actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) kolem zápěstí své nedominantní ruky po dobu jednoho týdne během školního roku.
Data budou shromažďována v rozlišení 30 sekund.
|
V roce 2
|
|
Subjektivní kvalita spánku dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Účastníci budou hlásit svou subjektivní kvalitu spánku pomocí položky upravené z Pittsburghského indexu kvality spánku – „Jak byste ohodnotili kvalitu svého spánku minulou noc?“
("Velmi dobře" / "Docela dobře" / "Docela špatně" / "Velmi špatně").
|
V roce 1
|
|
Subjektivní kvalita spánku dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Účastníci budou hlásit svou subjektivní kvalitu spánku pomocí položky upravené z Pittsburghského indexu kvality spánku – „Jak byste ohodnotili kvalitu svého spánku minulou noc?“
("Velmi dobře" / "Docela dobře" / "Docela špatně" / "Velmi špatně").
|
V roce 2
|
|
Čas spánku dítěte ve všední dny podle nahlášení rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu spánku dítěte ve všední dny.
|
V roce 1
|
|
Čas spánku dítěte ve všední dny podle nahlášení rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu spánku dítěte ve všední dny.
|
V roce 2
|
|
Čas spánku dítěte o víkendech podle nahlášení rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu spánku dítěte o víkendech.
|
V roce 1
|
|
Čas spánku dítěte o víkendech podle nahlášení rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu spánku dítěte o víkendech.
|
V roce 2
|
|
Čas probuzení dítěte ve všední dny podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu buzení svého dítěte ve všední dny.
|
V roce 1
|
|
Čas probuzení dítěte ve všední dny podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu buzení svého dítěte ve všední dny.
|
V roce 2
|
|
Čas bdění dítěte o víkendech podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu bdění svého dítěte o víkendech.
|
V roce 1
|
|
Čas bdění dítěte o víkendech podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou dobu bdění svého dítěte o víkendech.
|
V roce 2
|
|
Délka spánku dítěte ve všední dny podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou délku spánku svého dítěte ve všední dny.
|
V roce 1
|
|
Délka spánku dítěte ve všední dny podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou délku spánku svého dítěte ve všední dny.
|
V roce 2
|
|
Délka spánku dítěte o víkendech podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí obvyklou délku spánku svého dítěte o víkendech.
|
V roce 1
|
|
Délka spánku dítěte o víkendech podle údajů rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí obvyklou délku spánku svého dítěte o víkendech.
|
V roce 2
|
|
Frekvence problémů se spánkem dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Součet hlášené frekvence (0 = nikdy; 1 = < 1krát za měsíc, 2 = 1-2krát za měsíc, 3 = 1-2krát za týden, 4 = ≥ 3krát za týden), se kterou jejich dítě zažívá různé problémy související se spánkem. Prohlášení/otázky zahrnují: Potíže s usínáním; Úzkost nebo strach při usínání; Opakované houpavé pohyby nebo bouchání hlavou při usínání; Vyděšené nebo trhavé pohyby částí těla ve spánku; časté pocení během noci; Náhlé probuzení během spánku; Potíže s dýcháním během spánku; Dýchání ústy během spánku; Zadržení dechu nebo pauza během spánku; Rty ve spánku zmodrají; Časté změny polohy ve spánku Spánek v poloze na břiše se zvednutými hýžděmi a nataženým krkem; Skřípání zubů během spánku; Pomočování postele během spánku; Mluvit ze spaní; noční můry; Probuzení se brzy ráno a neschopnost znovu usnout; Sucho v ústech ráno; Měl/a nějaké jiné problémy se spánkem? |
V roce 1
|
|
Frekvence problémů se spánkem dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Součet hlášené frekvence (0 = nikdy; 1 = < 1krát za měsíc, 2 = 1-2krát za měsíc, 3 = 1-2krát za týden, 4 = ≥ 3krát za týden), se kterou jejich dítě zažívá různé problémy související se spánkem. Prohlášení/otázky zahrnují: Potíže s usínáním; Úzkost nebo strach při usínání; Opakované houpavé pohyby nebo bouchání hlavou při usínání; Vyděšené nebo trhavé pohyby částí těla ve spánku; časté pocení během noci; Náhlé probuzení během spánku; Potíže s dýcháním během spánku; Dýchání ústy během spánku; Zadržení dechu nebo pauza během spánku; Rty ve spánku zmodrají; Časté změny polohy ve spánku Spánek v poloze na břiše se zvednutými hýžděmi a nataženým krkem; Skřípání zubů během spánku; Pomočování postele během spánku; Mluvit ze spaní; noční můry; Probuzení se brzy ráno a neschopnost znovu usnout; Sucho v ústech ráno; Měl/a nějaké jiné problémy se spánkem? |
V roce 2
|
|
Trvalá pozornost hodnocena pomocí 5minutového úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: V roce 1
|
Počet výpadků pozornosti (>500 ms)
|
V roce 1
|
|
Trvalá pozornost hodnocena pomocí 5minutového úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: V roce 2
|
Počet výpadků pozornosti (>500 ms)
|
V roce 2
|
|
Střední reakční doba hodnocená pomocí 5minutového úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: V roce 1
|
Střední reakční doba
|
V roce 1
|
|
Střední reakční doba hodnocená pomocí 5minutového úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: V roce 2
|
Střední reakční doba
|
V roce 2
|
|
Standardní odchylka reakční doby hodnocená pomocí 5minutového úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: V roce 1
|
Směrodatná odchylka reakční doby
|
V roce 1
|
|
Standardní odchylka reakční doby hodnocená pomocí 5minutového úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: V roce 2
|
Směrodatná odchylka reakční doby
|
V roce 2
|
|
Akademický výkon dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče odpoví na dvě otázky: „jak dobře si myslíte, že se vašemu dítěti daří ve škole“ a „jaká je typická celková známka vašeho dítěte ve všech předmětech při kombinaci všech předmětů“.
|
V roce 1
|
|
Akademický výkon dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče odpoví na dvě otázky: „jak dobře si myslíte, že se vašemu dítěti daří ve škole“ a „jaká je typická celková známka vašeho dítěte ve všech předmětech při kombinaci všech předmětů“.
|
V roce 2
|
|
Denní ospalost dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Denní ospalost dítěte bude indikována celkovým skóre Pediatrické škály denní ospalosti.
|
V roce 1
|
|
Denní ospalost dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Denní ospalost dítěte bude indikována celkovým skóre Pediatrické škály denní ospalosti.
|
V roce 2
|
|
Sociálně-emocionální odolnost dítěte hodnocená schopností dítěte přijmout zodpovědnost a regulovat své emoce
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče vyplní formulář Social-Emotional Assets and Resilience Scale-Parent (SEARS-P), který se skládá z 39 položek.
Celkové skóre každé subškály bude použito k označení schopnosti dítěte regulovat své emoce a přijímat odpovědnost, získávat přátele a empatii.
|
V roce 1
|
|
Sociálně-emocionální odolnost dítěte hodnocená schopností dítěte přijmout zodpovědnost a regulovat své emoce
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče vyplní formulář Social-Emotional Assets and Resilience Scale-Parent (SEARS-P), který se skládá z 39 položek.
Celkové skóre každé subškály bude použito k označení schopnosti dítěte regulovat své emoce a přijímat odpovědnost, získávat přátele a empatii.
|
V roce 2
|
|
Sociálně-emocionální odolnost dítěte hodnocená schopností dítěte navazovat přátelství
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče vyplní formulář Social-Emotional Assets and Resilience Scale-Parent (SEARS-P), který se skládá z 39 položek.
Celkové skóre každé subškály bude použito k označení schopnosti dítěte regulovat své emoce a přijímat odpovědnost, získávat přátele a empatii.
|
V roce 1
|
|
Sociálně-emocionální odolnost dítěte hodnocená schopností dítěte navazovat přátelství
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče vyplní formulář Social-Emotional Assets and Resilience Scale-Parent (SEARS-P), který se skládá z 39 položek.
Celkové skóre každé subškály bude použito k označení schopnosti dítěte regulovat své emoce a přijímat odpovědnost, získávat přátele a empatii.
|
V roce 2
|
|
Sociálně-emocionální odolnost dítěte hodnocená schopností dítěte empatie
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče vyplní formulář Social-Emotional Assets and Resilience Scale-Parent (SEARS-P), který se skládá z 39 položek.
Celkové skóre každé subškály bude použito k označení schopnosti dítěte regulovat své emoce a přijímat odpovědnost, získávat přátele a empatii.
|
V roce 1
|
|
Sociálně-emocionální odolnost dítěte hodnocená schopností dítěte empatie
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče vyplní formulář Social-Emotional Assets and Resilience Scale-Parent (SEARS-P), který se skládá z 39 položek.
Celkové skóre každé subškály bude použito k označení schopnosti dítěte regulovat své emoce a přijímat odpovědnost, získávat přátele a empatii.
|
V roce 2
|
|
Příznaky dětské deprese
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče budou hlásit frekvenci, s jakou jejich dítě pociťuje každý z 10 příznaků deprese na 25-položkové revidované stupnici dětské úzkosti a deprese.
|
V roce 1
|
|
Příznaky dětské deprese
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče budou hlásit frekvenci, s jakou jejich dítě pociťuje každý z 10 příznaků deprese na 25-položkové revidované stupnici dětské úzkosti a deprese.
|
V roce 2
|
|
Příznaky úzkosti dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče budou hlásit frekvenci, s jakou jejich dítě pociťuje každý z 15 příznaků úzkosti na 25-položkové revidované škále dětské úzkosti a deprese.
|
V roce 1
|
|
Příznaky úzkosti dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče budou hlásit frekvenci, s jakou jejich dítě pociťuje každý z 15 příznaků úzkosti na 25-položkové revidované škále dětské úzkosti a deprese.
|
V roce 2
|
|
Internalizující chování dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče vyplní kontrolní seznam chování dítěte, který posoudí internalizační chování jejich dítěte v Čas 1
|
V roce 1
|
|
Internalizující chování dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče vyplní kontrolní seznam chování dítěte, který posoudí internalizační chování jejich dítěte v Čas 2
|
V roce 2
|
|
Outternalizující chování dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče vyplní kontrolní seznam chování dítěte, který posoudí externalizující chování jejich dítěte v Čas 1.
|
V roce 1
|
|
Outternalizující chování dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče vyplní kontrolní seznam chování dítěte, který posoudí externalizující chování jejich dítěte v Čas 2
|
V roce 2
|
|
Věk dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí věk dítěte v Čas 1
|
V roce 1
|
|
Věk dítěte
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí věk dítěte v Čas 2
|
V roce 2
|
|
Pohlaví dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí pohlaví dítěte.
|
V roce 1
|
|
Etnikum dítěte
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí etnickou příslušnost dítěte.
|
V roce 1
|
|
Věk rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí svůj věk v Čas 1
|
V roce 1
|
|
Věk rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí svůj věk v Čas 2
|
V roce 2
|
|
Úroveň vzdělání rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí své vzdělání v čase 1
|
V roce 1
|
|
Úroveň vzdělání rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí své vzdělání v čase 2
|
V roce 2
|
|
Rodinný stav rodičů
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí svůj rodinný stav v Čas 1
|
V roce 1
|
|
Rodinný stav rodičů
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí svůj rodinný stav v Čas 2
|
V roce 2
|
|
Socioekonomický status hodnocený podle typu ubytování
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí typ ubytování, ve kterém bydlí, v Čas 1
|
V roce 1
|
|
Socioekonomický status hodnocený podle typu ubytování
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí typ ubytování, ve kterém bydlí, v Čas 2
|
V roce 2
|
|
Socioekonomický status hodnocený měsíčním příjmem domácnosti
Časové okno: V roce 1
|
Rodiče nahlásí svůj měsíční příjem domácnosti v Čas 1
|
V roce 1
|
|
Socioekonomický status hodnocený měsíčním příjmem domácnosti
Časové okno: V roce 2
|
Rodiče nahlásí svůj měsíční příjem domácnosti v Čas 2
|
V roce 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: June Chi Yan Lo, Ph.D., National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAPICS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .