- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05049499
A gyermek alvásának hosszú távú tanulmányi és pszichoszociális hatása: szülői hatások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szülők többféleképpen befolyásolhatják gyermekeik alvását. Az iskoláskorú gyermekek alvásának szülői tényezőiről szóló meglévő tanulmányok azonban ritkán léptek túl az alváshigiénián, valamint a szülő és a gyermek alvási szokásai közötti kapcsolatokon. Az egyik lehetséges tényező, amelyet figyelmen kívül hagytak, az, hogy a szülők értékelik-e gyermekeik alvását – vajon értékelik-e gyermekeik alvását, és előnyben részesítik-e más tevékenységekkel szemben, pl. tanulás vagy tévézés. Egy másik figyelembe veendő változó a háztartás szociális gazdasági státusza (SES), amely befolyásolhatja ezeket a szülői tényezőket.
A javasolt longitudinális projekt megvizsgálja a SES hatását számos alvással kapcsolatos szülői tényezőre, valamint azt, hogy ezek a szülői tényezők milyen hatással vannak a gyermekek alvására, mentális egészségére, szociális-érzelmi rugalmasságára és tanulmányi/kognitív teljesítményére. A projektben szingapúri iskoláskorú gyerekek vesznek részt (alapéletkor: 7-12 év) két időpontban, az 1. időpontban (T1) és a 2. időpontban (T2), egy év különbséggel.
Minden időpontban a gyermekek alvását aktigráfiával értékeljük 1 iskolai héten. Ezt egy laborlátogatás követi, melynek során felmérik az alvással összefüggő szülői tényezőket, valamint a gyerekek alvását, tanulmányi és kognitív teljesítményét, szocio-emocionális ellenálló képességét és mentális egészségét. Laboratóriumi látogatásokat az iskolai hét végén délelőtt és kora délutánra terveznek, hogy a neurológiai viselkedési funkciókat a tipikus iskolai órákban lehessen rögzíteni.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony SES háztartásokból származó szülők kevésbé fogják értékelni gyermekük alvását, és ezért lehetővé teszik, hogy gyermekük nagyobb mennyiségű alvást cseréljen el más tevékenységekre. Az alacsony SES háztartásokból származó szülők kevesebbet fognak betartani a jó alváshigiéniát, és maguk is kevesebbet alszanak. Az alacsony SES háztartásokból származó gyermekek így rövidebb alvásidővel, több alvászavarral, gyengébb mentális egészséggel, gyengébb szocio-emocionális ellenálló képességgel, valamint gyengébb tanulmányi és kognitív teljesítménnyel rendelkeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: June Chi Yan Lo, Ph.D.
- Telefonszám: 66016137
- E-mail: mdclocy@nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117549
- National University of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 12 év közötti
- Szingapúri
- Angolul beszél
- Nem szed semmilyen hosszú távú gyógyszert
- Nincs ismert egészségügyi állapota, amely befolyásolhatja az alvást (pl. asztma)
- Nem szerepel pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
- A kórelőzményében nincs alvási probléma/zavar
Kizárási kritériumok:
A felvételi kritériumok fordítottja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hétköznapokon tanulásra váltható alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a tanulásra (beleértve a házi feladatot és a tandíjat is) hétköznapokon
|
1. évben
|
A hétköznapokon tanulásra váltható alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a tanulásra (beleértve a házi feladatot és a tandíjat is) hétköznapokon
|
2. évben
|
A hétvégi tanulásra cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a tanulásra (beleértve a házi feladatot és a tandíjat is) hétvégenként.
|
1. évben
|
A hétvégi tanulásra cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a tanulásra (beleértve a házi feladatot és a tandíjat is) hétvégenként.
|
2. évben
|
A hétköznapokon tanórán kívüli tevékenységekre váltható alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a közös/tanórán kívüli tevékenységekre hétköznapokon
|
1. évben
|
A hétköznapokon tanórán kívüli tevékenységekre váltható alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a közös/tanórán kívüli tevékenységekre hétköznapokon
|
2. évben
|
Hétvégén tanórán kívüli tevékenységekre váltható alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétvégi tanórán kívüli tevékenységekre.
|
1. évben
|
Hétvégén tanórán kívüli tevékenységekre váltható alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétvégi tanórán kívüli tevékenységekre.
|
2. évben
|
Az alváspercek száma, amelyek a hétköznapokon a családdal/barátokkal való személyes kapcsolatra válthatók
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak azért, hogy hétköznapokon személyesen érintkezzenek a családdal/barátokkal.
|
1. évben
|
Az alváspercek száma, amelyek a hétköznapokon a családdal/barátokkal való személyes kapcsolatra válthatók
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak azért, hogy hétköznapokon személyesen érintkezzenek a családdal/barátokkal.
|
2. évben
|
Az alváspercek száma, amelyek a hétvégi, családdal/barátokkal való személyes kapcsolatra válthatók
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak azért, hogy hétvégente négyszemközt kommunikáljanak családjával/barátaival.
|
1. évben
|
Az alváspercek száma, amelyek a hétvégi, családdal/barátokkal való személyes kapcsolatra válthatók
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak azért, hogy hétvégente négyszemközt kommunikáljanak családjával/barátaival.
|
2. évben
|
Az alvó percek száma, amelyek hétköznaponként a közösségi médiában elcserélhetők
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a közösségi médiára hétköznapokon
|
1. évben
|
Az alvó percek száma, amelyek hétköznaponként a közösségi médiában elcserélhetők
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a közösségi médiára hétköznapokon
|
2. évben
|
Hétvégén a közösségi médiára cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe hétvégenként több időt kapnak a közösségi médiára
|
1. évben
|
Hétvégén a közösségi médiára cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe hétvégenként több időt kapnak a közösségi médiára
|
2. évben
|
A hétköznapokon játékra váltható alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétköznapi játékra
|
1. évben
|
A hétköznapokon játékra váltható alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétköznapi játékra
|
2. évben
|
A hétvégén játékra váltható alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétvégi játékra
|
1. évben
|
A hétvégén játékra váltható alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétvégi játékra
|
2. évben
|
Hétköznapi TV-nézésre/videókra cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak tévénézésre/videókra hétköznapokon
|
1. évben
|
Hétköznapi TV-nézésre/videókra cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak tévénézésre/videókra hétköznapokon
|
2. évben
|
A hétvégi tévézésre/videókra cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétvégi tévézésre/videókra.
|
1. évben
|
A hétvégi tévézésre/videókra cserélhető alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak a hétvégi tévézésre/videókra.
|
2. évben
|
Az alvó percek száma, amelyek más (nem listázott) tevékenységekre válthatók át hétköznapokon
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak más tevékenységekre (amelyek nincsenek fent felsorolva) hétköznapokon
|
1. évben
|
Az alvó percek száma, amelyek más (nem listázott) tevékenységekre válthatók át hétköznapokon
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak más tevékenységekre (amelyek nincsenek fent felsorolva) hétköznapokon
|
2. évben
|
Hétvégén más tevékenységekre (nem listázott) elcserélhető alváspercek száma
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak más tevékenységekre (a fentiekben még nem szerepel) hétvégén
|
1. évben
|
Hétvégén más tevékenységekre (nem listázott) elcserélhető alváspercek száma
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy hány percet engednek gyermeküknek kevesebbet aludni, cserébe több időt kapnak más tevékenységekre (a fentiekben még nem szerepel) hétvégén
|
2. évben
|
A szülők által meghatározott lefekvésidő hétköznapokon
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el a hétköznapi lefekvés idejét
|
1. évben
|
A szülők által meghatározott lefekvésidő hétköznapokon
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el a hétköznapi lefekvés idejét
|
2. évben
|
Hétvégén a szülők által meghatározott lefekvésidő
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el a hétvégi lefekvés idejét
|
1. évben
|
Hétvégén a szülők által meghatározott lefekvésidő
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el a hétvégi lefekvés idejét
|
2. évben
|
Szülő által beállított ébrenléti idő hétköznapokon
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el az ébrenléti időt hétköznapokon
|
1. évben
|
Szülő által beállított ébrenléti idő hétköznapokon
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el az ébrenléti időt hétköznapokon
|
2. évben
|
Szülők által beállított ébrenléti idő hétvégén
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el a hétvégi ébrenléti időt
|
1. évben
|
Szülők által beállított ébrenléti idő hétvégén
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelezni fogják, hogy megengedik-e gyermekeiknek, hogy maguk döntsék el a hétvégi ébrenléti időt
|
2. évben
|
Gyermek elektronikus eszköz használata 1 órával lefekvés előtt
Időkeret: 1. évben
|
A szülők lefekvés előtt 1 órával jelzik, hogy gyermekük használ-e valamilyen elektronikus eszközt
|
1. évben
|
Gyermek elektronikus eszköz használata 1 órával lefekvés előtt
Időkeret: 2. évben
|
A szülők lefekvés előtt 1 órával jelzik, hogy gyermekük használ-e valamilyen elektronikus eszközt
|
2. évben
|
Zaj a gyermek alvási idején
Időkeret: 1. évben
|
A kérdések a következők: Zajos az otthona alvásideje alatt? (Nem zajos, Kicsit zajos, Zajos) Beviszi gyermeke a telefonját a hálószobába lefekvés előtt? (Igen, Nem, N.A) Gyermeke néma üzemmódba kapcsolja vagy kikapcsolja telefonját lefekvés előtt? (Igen, Nem, N.A.) |
1. évben
|
Zaj a gyermek alvási idején
Időkeret: 2. évben
|
A kérdések a következők: Zajos az otthona alvásideje alatt? (Nem zajos, Kicsit zajos, Zajos) Beviszi gyermeke a telefonját a hálószobába lefekvés előtt? (Igen, Nem, N.A) Gyermeke néma üzemmódba kapcsolja vagy kikapcsolja telefonját lefekvés előtt? (Igen, Nem, N.A.) |
2. évben
|
Hőmérséklet a hálószobában a gyermek alvási ideje alatt
Időkeret: 1. évben
|
A kérdések a következők: Használják a következő hűtőberendezések valamelyikét a szobájában alvás közben? (Klíma, Elektromos ventilátor, Klíma és elektromos ventilátor is, Se klíma, se elektromos ventilátor) Mennyi a szobája átlagos hőmérséklete alvásideje alatt? (°C) |
1. évben
|
Hőmérséklet a hálószobában a gyermek alvási ideje alatt
Időkeret: 2. évben
|
A kérdések a következők: Használják a következő hűtőberendezések valamelyikét a szobájában alvás közben? (Klíma, Elektromos ventilátor, Klíma és elektromos ventilátor is, Se klíma, se elektromos ventilátor) Mennyi a szobája átlagos hőmérséklete alvásideje alatt? (°C) |
2. évben
|
A hálószoba sötétsége a gyermek alvási idején
Időkeret: 1. évben
|
A kérdések a következők: Mennyire sötét a szobája alvásideje alatt? (1. Nagyon világos, 2. Közepesen világos, 3. Átlagos, 4. Mérsékelten sötét, 5. Teljesen vagy majdnem teljesen sötét) Ha gyermeke hálószobája nem teljesen sötét lefekvés előtt, milyen típusú fényforrások vannak a gyermekében hálószoba? (A hálószoba teljesen sötét, Szobavilágítás / Éjszakai fény, Fény a házon belüli másik helyiségből, Fény a házon kívülről) |
1. évben
|
A hálószoba sötétsége a gyermek alvási idején
Időkeret: 2. évben
|
A kérdések a következők: Mennyire sötét a szobája alvásideje alatt? (1. Nagyon világos, 2. Közepesen világos, 3. Átlagos, 4. Mérsékelten sötét, 5. Teljesen vagy majdnem teljesen sötét) Ha gyermeke hálószobája nem teljesen sötét lefekvés előtt, milyen típusú fényforrások vannak a gyermekében hálószoba? (A hálószoba teljesen sötét, Szobavilágítás / Éjszakai fény, Fény a házon belüli másik helyiségből, Fény a házon kívülről) |
2. évben
|
Gyermek napi koffeinfogyasztása
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelzik, hogy gyermekük átlagosan mennyi koffeint fogyaszt naponta.
|
1. évben
|
Gyermek napi koffeinfogyasztása
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelzik, hogy gyermekük átlagosan mennyi koffeint fogyaszt naponta.
|
2. évben
|
A szülők munkarendje a szülői szabadság idejére értékelve
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelentik azt az időt, amikor általában elhagyják a házat a munkáért.
|
1. évben
|
A szülők munkarendje a szülői szabadság idejére értékelve
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelentik azt az időt, amikor általában elhagyják a házat a munkáért.
|
2. évben
|
A szülők munkabeosztása aszerint értékelve, hogy a szülő mikor ér haza
Időkeret: 1. évben
|
A szülők beszámolnak arról, mikor érnek haza munka után.
|
1. évben
|
A szülők munkabeosztása aszerint értékelve, hogy a szülő mikor ér haza
Időkeret: 2. évben
|
A szülők beszámolnak arról, mikor érnek haza munka után.
|
2. évben
|
A szülők lefekvés ideje hétköznap
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelentik, hogy hétköznap mikor szoktak lefeküdni.
|
1. évben
|
A szülők lefekvés ideje hétköznap
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelentik, hogy hétköznap mikor szoktak lefeküdni.
|
2. évben
|
A szülők lefekvés ideje hétvégén
Időkeret: 1. évben
|
A szülők beszámolnak arról, mikor szoktak hétvégén lefeküdni.
|
1. évben
|
A szülők lefekvés ideje hétvégén
Időkeret: 2. évben
|
A szülők beszámolnak arról, mikor szoktak hétvégén lefeküdni.
|
2. évben
|
A szülők ébrenléti ideje hétköznapokon
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelentik azt az időpontot, amikor általában hétköznap ébrednek.
|
1. évben
|
A szülők ébrenléti ideje hétköznapokon
Időkeret: 2. évben
|
A szülők jelentik azt az időpontot, amikor általában hétköznap ébrednek.
|
2. évben
|
A szülők ébrenléti ideje hétvégén
Időkeret: 1. évben
|
A szülők beszámolnak arról, mikor ébrednek fel általában hétvégén.
|
1. évben
|
A szülők ébrenléti ideje hétvégén
Időkeret: 2. évben
|
A szülők beszámolnak arról, mikor ébrednek fel általában hétvégén.
|
2. évben
|
A szülők alvási időtartama hétköznapokon
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétköznapokon beszámolnak szokásos alvási időtartamukról.
|
1. évben
|
A szülők alvási időtartama hétköznapokon
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétköznapokon beszámolnak szokásos alvási időtartamukról.
|
2. évben
|
A szülők alvásideje hétvégén
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétvégenként beszámolnak szokásos alvási időtartamukról.
|
1. évben
|
A szülők alvásideje hétvégén
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétvégenként beszámolnak szokásos alvási időtartamukról.
|
2. évben
|
A gyermek ágyban töltött ideje aktigráfiával mérve
Időkeret: 1. évben
|
A résztvevők egy óra (Actiwatch 2, Philips Respironics) csuklóját viselik a nem domináns kezük csuklóján egy hétig a tanév alatt.
Az adatok gyűjtése 30 másodperces felbontásban történik.
|
1. évben
|
A gyermek ágyban töltött ideje aktigráfiával mérve
Időkeret: 2. évben
|
A résztvevők egy óra (Actiwatch 2, Philips Respironics) csuklóját viselik a nem domináns kezük csuklóján egy hétig a tanév alatt.
Az adatok gyűjtése 30 másodperces felbontásban történik.
|
2. évben
|
A gyermek teljes alvási ideje aktigráfiával mérve
Időkeret: 1. évben
|
A résztvevők egy óra (Actiwatch 2, Philips Respironics) csuklóját viselik a nem domináns kezük csuklóján egy hétig a tanév alatt.
Az adatok gyűjtése 30 másodperces felbontásban történik.
|
1. évben
|
A gyermek teljes alvási ideje aktigráfiával mérve
Időkeret: 2. évben
|
A résztvevők egy óra (Actiwatch 2, Philips Respironics) csuklóját viselik a nem domináns kezük csuklóján egy hétig a tanév alatt.
Az adatok gyűjtése 30 másodperces felbontásban történik.
|
2. évben
|
A gyermek alvási hatékonysága aktigráfiával mérve
Időkeret: 1. évben
|
A résztvevők egy óra (Actiwatch 2, Philips Respironics) csuklóját viselik a nem domináns kezük csuklóján egy hétig a tanév alatt.
Az adatok gyűjtése 30 másodperces felbontásban történik.
|
1. évben
|
A gyermek alvási hatékonysága aktigráfiával mérve
Időkeret: 2. évben
|
A résztvevők egy óra (Actiwatch 2, Philips Respironics) csuklóját viselik a nem domináns kezük csuklóján egy hétig a tanév alatt.
Az adatok gyűjtése 30 másodperces felbontásban történik.
|
2. évben
|
A gyermek szubjektív alvásminősége
Időkeret: 1. évben
|
A résztvevők szubjektív alvásminőségükről számolnak be a Pittsburgh-i alvásminőségi indexből módosított elem segítségével – „Hogyan értékelné a múlt éjszakai alvás minőségét?”
("Nagyon jó" / "Elég jó" / "Elég rossz" / "Nagyon rossz").
|
1. évben
|
A gyermek szubjektív alvásminősége
Időkeret: 2. évben
|
A résztvevők szubjektív alvásminőségükről számolnak be a Pittsburgh-i alvásminőségi indexből módosított elem segítségével – „Hogyan értékelné a múlt éjszakai alvás minőségét?”
("Nagyon jó" / "Elég jó" / "Elég rossz" / "Nagyon rossz").
|
2. évben
|
A gyermekek alvásideje hétköznapokon a szülők jelentése szerint
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétköznapokon jelentik be gyermekük szokásos lefekvés idejét.
|
1. évben
|
A gyermekek alvásideje hétköznapokon a szülők jelentése szerint
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétköznapokon jelentik be gyermekük szokásos lefekvés idejét.
|
2. évben
|
A gyermekek lefekvés ideje hétvégén a szülők jelentése szerint
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétvégenként bejelentik gyermekük szokásos lefekvés idejét.
|
1. évben
|
A gyermekek lefekvés ideje hétvégén a szülők jelentése szerint
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétvégenként bejelentik gyermekük szokásos lefekvés idejét.
|
2. évben
|
A gyermekek ébrenléti ideje hétköznapokon a szülők jelentése szerint
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétköznapokon jelentik gyermekük szokásos ébrenléti idejét.
|
1. évben
|
A gyermekek ébrenléti ideje hétköznapokon a szülők jelentése szerint
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétköznapokon jelentik gyermekük szokásos ébrenléti idejét.
|
2. évben
|
A gyermekek ébrenléti ideje hétvégén a szülők jelentése szerint
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétvégenként bejelentik gyermekük szokásos ébrenléti idejét.
|
1. évben
|
A gyermekek ébrenléti ideje hétvégén a szülők jelentése szerint
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétvégenként bejelentik gyermekük szokásos ébrenléti idejét.
|
2. évben
|
A gyermekek alvási időtartama hétköznapokon a szülők jelentése szerint
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétköznapokon jelentik be gyermekük szokásos alvásidejét.
|
1. évben
|
A gyermekek alvási időtartama hétköznapokon a szülők jelentése szerint
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétköznapokon jelentik be gyermekük szokásos alvásidejét.
|
2. évben
|
A gyermekek hétvégi alvásának időtartama a szülők jelentése szerint
Időkeret: 1. évben
|
A szülők hétvégenként beszámolnak gyermekük szokásos alvási időtartamáról.
|
1. évben
|
A gyermekek hétvégi alvásának időtartama a szülők jelentése szerint
Időkeret: 2. évben
|
A szülők hétvégenként beszámolnak gyermekük szokásos alvási időtartamáról.
|
2. évben
|
A gyermek alvási problémáinak gyakorisága
Időkeret: 1. évben
|
A jelentett gyakoriság összege (0 = soha; 1 = < havonta 1 alkalommal, 2 = 1-2 alkalommal havonta, 3 = 1-2 alkalommal hetente, 4 = ≥ 3 alkalommal hetente), amelyet gyermekük tapasztal különböző alvási problémák. Az állítások/kérdések a következők: Elalvási nehézség; Szorongás vagy félelem elalvás közben; Ismétlődő ringató mozdulatok vagy fejcsapkodás elalvás közben; A testrészek riadt vagy rángatózó mozgása alvás közben; gyakori izzadás éjszaka; Hirtelen ébredés alvás közben; Légzési nehézség alvás közben; Szájlégzés alvás közben; Légzésvisszatartás vagy szünet alvás közben; Az ajkak elkékülnek alvás közben; Gyakori testhelyzetváltoztatás alvás közben Hanyatt fekvő testhelyzetben alszik, fenék felfelé és kinyújtott nyakkal; Fogcsikorgatás alvás közben; Ágynedvesítés alvás közben; Alvás beszél; Rémálmok; Reggel felébred, és nem tud visszaaludni; Szájszárazság reggel; Volt-e más alvásproblémája? |
1. évben
|
A gyermek alvási problémáinak gyakorisága
Időkeret: 2. évben
|
A jelentett gyakoriság összege (0 = soha; 1 = < havonta 1 alkalommal, 2 = 1-2 alkalommal havonta, 3 = 1-2 alkalommal hetente, 4 = ≥ 3 alkalommal hetente), amelyet gyermekük tapasztal különböző alvási problémák. Az állítások/kérdések a következők: Elalvási nehézség; Szorongás vagy félelem elalvás közben; Ismétlődő ringató mozdulatok vagy fejcsapkodás elalvás közben; A testrészek riadt vagy rángatózó mozgása alvás közben; gyakori izzadás éjszaka; Hirtelen ébredés alvás közben; Légzési nehézség alvás közben; Szájlégzés alvás közben; Légzésvisszatartás vagy szünet alvás közben; Az ajkak elkékülnek alvás közben; Gyakori testhelyzetváltoztatás alvás közben Hanyatt fekvő testhelyzetben alszik, fenék felfelé és kinyújtott nyakkal; Fogcsikorgatás alvás közben; Ágynedvesítés alvás közben; Alvás beszél; Rémálmok; Reggel felébred, és nem tud visszaaludni; Szájszárazság reggel; Volt-e más alvásproblémája? |
2. évben
|
A tartós figyelem értékelése az 5 perces pszichomotoros éberségi feladattal
Időkeret: 1. évben
|
Figyelemkimaradások száma (>500 ms)
|
1. évben
|
A tartós figyelem értékelése az 5 perces pszichomotoros éberségi feladattal
Időkeret: 2. évben
|
Figyelemkimaradások száma (>500 ms)
|
2. évben
|
A medián reakcióidő az 5 perces Pszichomotoros Vigilancia Feladattal mérve
Időkeret: 1. évben
|
Medián reakcióidő
|
1. évben
|
A medián reakcióidő az 5 perces Pszichomotoros Vigilancia Feladattal mérve
Időkeret: 2. évben
|
Medián reakcióidő
|
2. évben
|
A reakcióidő szórása az 5 perces pszichomotoros éberségi feladattal mérve
Időkeret: 1. évben
|
A reakcióidő szórása
|
1. évben
|
A reakcióidő szórása az 5 perces pszichomotoros éberségi feladattal mérve
Időkeret: 2. évben
|
A reakcióidő szórása
|
2. évben
|
A gyermek tanulmányi teljesítménye
Időkeret: 1. évben
|
A szülők két kérdésre válaszolnak: „Ön szerint milyen jól teljesít gyermeke az iskolában” és „az összes tantárgyat kombinálva, mi a gyermeke általános iskolai osztályzata”.
|
1. évben
|
A gyermek tanulmányi teljesítménye
Időkeret: 2. évben
|
A szülők két kérdésre válaszolnak: „Ön szerint milyen jól teljesít gyermeke az iskolában” és „az összes tantárgyat kombinálva, mi a gyermeke általános iskolai osztályzata”.
|
2. évben
|
A gyermek nappali álmossága
Időkeret: 1. évben
|
A gyermek nappali álmosságát a Gyermek Nappali Álmosság Skála összpontszáma jelzi.
|
1. évben
|
A gyermek nappali álmossága
Időkeret: 2. évben
|
A gyermek nappali álmosságát a Gyermek Nappali Álmosság Skála összpontszáma jelzi.
|
2. évben
|
A gyermek szocio-emocionális ellenálló képességét a gyermek felelősségvállalási és érzelmi szabályozási képessége alapján értékelik
Időkeret: 1. évben
|
A szülők kitöltik a Szociális-Érzelmi Eszközök és Rugalmassági Mérlegek-Szülő űrlapot (SEARS-P), amely 39 elemből áll.
Az egyes alskálák összpontszáma arra szolgál, hogy jelezze a gyermek érzelmei szabályozására és felelősségvállalására, barátkozásra és empátiára való képességét.
|
1. évben
|
A gyermek szocio-emocionális ellenálló képességét a gyermek felelősségvállalási és érzelmi szabályozási képessége alapján értékelik
Időkeret: 2. évben
|
A szülők kitöltik a Szociális-Érzelmi Eszközök és Rugalmassági Mérlegek-Szülő űrlapot (SEARS-P), amely 39 elemből áll.
Az egyes alskálák összpontszáma arra szolgál, hogy jelezze a gyermek érzelmei szabályozására és felelősségvállalására, barátkozásra és empátiára való képességét.
|
2. évben
|
A gyermek szocio-emocionális ellenálló képességét a gyermek barátkozási képessége alapján értékeljük
Időkeret: 1. évben
|
A szülők kitöltik a Szociális-Érzelmi Eszközök és Rugalmassági Mérlegek-Szülő űrlapot (SEARS-P), amely 39 elemből áll.
Az egyes alskálák összpontszáma arra szolgál, hogy jelezze a gyermek érzelmei szabályozására és felelősségvállalására, barátkozásra és empátiára való képességét.
|
1. évben
|
A gyermek szocio-emocionális ellenálló képességét a gyermek barátkozási képessége alapján értékeljük
Időkeret: 2. évben
|
A szülők kitöltik a Szociális-Érzelmi Eszközök és Rugalmassági Mérlegek-Szülő űrlapot (SEARS-P), amely 39 elemből áll.
Az egyes alskálák összpontszáma arra szolgál, hogy jelezze a gyermek érzelmei szabályozására és felelősségvállalására, barátkozásra és empátiára való képességét.
|
2. évben
|
A gyermek szocio-emocionális ellenálló képességét a gyermek empatikus képessége alapján értékelik
Időkeret: 1. évben
|
A szülők kitöltik a Szociális-Érzelmi Eszközök és Rugalmassági Mérlegek-Szülő űrlapot (SEARS-P), amely 39 elemből áll.
Az egyes alskálák összpontszáma arra szolgál, hogy jelezze a gyermek érzelmei szabályozására és felelősségvállalására, barátkozásra és empátiára való képességét.
|
1. évben
|
A gyermek szocio-emocionális ellenálló képességét a gyermek empatikus képessége alapján értékelik
Időkeret: 2. évben
|
A szülők kitöltik a Szociális-Érzelmi Eszközök és Rugalmassági Mérlegek-Szülő űrlapot (SEARS-P), amely 39 elemből áll.
Az egyes alskálák összpontszáma arra szolgál, hogy jelezze a gyermek érzelmei szabályozására és felelősségvállalására, barátkozásra és empátiára való képességét.
|
2. évben
|
Gyermekkori depresszió tünetei
Időkeret: 1. évben
|
A szülők beszámolnak arról, hogy gyermekük milyen gyakorisággal tapasztalja mind a 10 depressziós tünetet a 25 tételből álló, felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skálán.
|
1. évben
|
Gyermekkori depresszió tünetei
Időkeret: 2. évben
|
A szülők beszámolnak arról, hogy gyermekük milyen gyakorisággal tapasztalja mind a 10 depressziós tünetet a 25 tételből álló, felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skálán.
|
2. évben
|
Gyermekek szorongásos tünetei
Időkeret: 1. évben
|
A szülők beszámolnak arról, hogy gyermekük milyen gyakorisággal tapasztalja mind a 15 szorongásos tünetet a 25 tételből álló, felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skála alapján.
|
1. évben
|
Gyermekek szorongásos tünetei
Időkeret: 2. évben
|
A szülők beszámolnak arról, hogy gyermekük milyen gyakorisággal tapasztalja mind a 15 szorongásos tünetet a 25 tételből álló, felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skála alapján.
|
2. évben
|
A gyermek internalizáló viselkedése
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban kitöltik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistát, amely felméri gyermekük internalizáló viselkedését.
|
1. évben
|
A gyermek internalizáló viselkedése
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban kitöltik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistát, amely felméri gyermekük internalizáló viselkedését.
|
2. évben
|
A gyermek külsődleges viselkedése
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban kitöltik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistát, amely felméri gyermekük külső viselkedését.
|
1. évben
|
A gyermek külsődleges viselkedése
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban kitöltik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistát, amely felméri gyermekük külső viselkedését.
|
2. évben
|
A gyermek életkora
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban jelentik a gyermek életkorát
|
1. évben
|
A gyermek életkora
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban jelentik a gyermek életkorát
|
2. évben
|
Gyermek neme
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelentik a gyermek nemét.
|
1. évben
|
A gyermek etnikai hovatartozása
Időkeret: 1. évben
|
A szülők jelentik a gyermek etnikai hovatartozását.
|
1. évben
|
A szülők életkora
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban jelentik be életkorukat
|
1. évben
|
A szülők életkora
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban jelentik be életkorukat
|
2. évben
|
A szülők iskolai végzettsége
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban beszámolnak iskolai végzettségükről
|
1. évben
|
A szülők iskolai végzettsége
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban beszámolnak iskolai végzettségükről
|
2. évben
|
A szülők családi állapota
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban jelentik be családi állapotukat
|
1. évben
|
A szülők családi állapota
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban jelentik be családi állapotukat
|
2. évben
|
Társadalmi-gazdasági állapot a szálláshely típusa szerint értékelve
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban bejelentik, hogy milyen szálláson élnek
|
1. évben
|
Társadalmi-gazdasági állapot a szálláshely típusa szerint értékelve
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban bejelentik, hogy milyen szálláson élnek
|
2. évben
|
A társadalmi-gazdasági státusz a háztartás havi jövedelme alapján értékelve
Időkeret: 1. évben
|
A szülők az 1. időpontban jelentik be havi háztartási jövedelmüket
|
1. évben
|
A társadalmi-gazdasági státusz a háztartás havi jövedelme alapján értékelve
Időkeret: 2. évben
|
A szülők a 2. időpontban jelentik be havi háztartási jövedelmüket
|
2. évben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: June Chi Yan Lo, Ph.D., National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAPICS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok