- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05049499
Долгосрочное академическое и психосоциальное влияние сна ребенка: влияние родителей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Родители могут по-разному влиять на сон своих детей. Тем не менее, существующие исследования родительских факторов сна детей школьного возраста редко выходят за рамки гигиены сна и взаимосвязи между режимами сна родителей и ребенка. Потенциальный фактор, который был упущен из виду, — это то, как родители ценят сон своих детей — ценят ли они сон своих детей и отдают ли ему приоритет над другими видами деятельности, т.е. учиться или смотреть телевизор. Другой переменной, которую следует учитывать, является социально-экономический статус (СЭС) домохозяйства, который может влиять на эти родительские факторы.
Предлагаемый лонгитюдный проект будет исследовать влияние СЭС на несколько родительских факторов, связанных со сном, и влияние этих родительских факторов на детский сон, психическое здоровье, социально-эмоциональную устойчивость и академические/когнитивные способности. В проекте будут участвовать дети школьного возраста в Сингапуре (исходный возраст: 7-12 лет) в двух временных точках, во время 1 (T1) и во время 2 (T2), с интервалом в один год.
В каждый момент времени сон детей будет оцениваться с помощью актиграфии в течение 1 учебной недели. За этим последует визит в лабораторию, во время которого будут оцениваться родительские факторы, связанные со сном, а также сон детей, академические и когнитивные способности, социально-эмоциональная устойчивость и психическое здоровье. Посещения лаборатории будут запланированы в конце учебной недели утром и в начале дня, чтобы можно было зафиксировать нейроповеденческие функции в обычные школьные часы.
Исследователи предполагают, что родители из домохозяйств с низким СЭС будут меньше ценить сон своего ребенка и, следовательно, позволят своему ребенку обменять большее количество сна на другие занятия. Родители из домохозяйств с низким СЭС также будут меньше следить за соблюдением правил гигиены сна и меньше спать сами. Таким образом, дети из домохозяйств с низким СЭС будут иметь более короткую продолжительность сна, больше нарушений сна, более слабое психическое здоровье, более низкую социально-эмоциональную устойчивость и более низкие академические и когнитивные способности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117549
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 12 лет
- сингапурец
- говорит по-английски
- Не находится на каких-либо долгосрочных лекарствах
- Не имеет известных заболеваний, которые могли бы повлиять на сон (например, астма)
- Не имеет в анамнезе психических или неврологических расстройств
- Не имеет в анамнезе проблем/расстройств сна
Критерий исключения:
Обратная сторона критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на учебу в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для учебы (включая домашнее задание и уроки) в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на учебу в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для учебы (включая домашнее задание и уроки) в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на учебу в выходные
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени на учебу (включая домашнее задание и уроки) по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на учебу в выходные
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени на учебу (включая домашнее задание и уроки) по выходным.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, разрешенных для обмена на совместные/внеклассные занятия в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для совместных/внеклассных занятий в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, разрешенных для обмена на совместные/внеклассные занятия в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для совместных/внеклассных занятий в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, разрешенных для обмена на совместные/факультативные занятия по выходным
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут количество минут, в течение которых они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени на совместные/факультативные занятия по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, разрешенных для обмена на совместные/факультативные занятия по выходным
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут количество минут, в течение которых они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени на совместные/факультативные занятия по выходным.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на личное общение с семьей/друзьями в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для общения лицом к лицу с семьей / друзьями в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на личное общение с семьей/друзьями в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для общения лицом к лицу с семьей / друзьями в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на личное общение с семьей/друзьями по выходным.
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для общения лицом к лицу с семьей / друзьями по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на личное общение с семьей/друзьями по выходным.
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для общения лицом к лицу с семьей / друзьями по выходным.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на социальные сети в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для социальных сетей в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на социальные сети в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для социальных сетей в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на социальные сети по выходным
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени на социальные сети по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на социальные сети по выходным
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени на социальные сети по выходным.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которые можно обменять на игры в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для игр в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которые можно обменять на игры в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для игр в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на игры по выходным.
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для игр по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на игры по выходным.
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для игр по выходным.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на просмотр ТВ/видео в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для просмотра телевизора/видео в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на просмотр ТВ/видео в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для просмотра телевизора/видео в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на просмотр ТВ/видео по выходным
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для просмотра телевизора/видео по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на просмотр ТВ/видео по выходным
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для просмотра телевизора/видео по выходным.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на другие виды деятельности (не указанные в списке) в будние дни.
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут количество минут, в течение которых они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для других занятий (еще не перечисленных выше) в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которое можно обменять на другие виды деятельности (не указанные в списке) в будние дни.
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут количество минут, в течение которых они позволяют своему ребенку спать меньше в обмен на больше времени для других занятий (еще не перечисленных выше) в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Количество минут сна, которые можно обменять на другие занятия (не указанные в списке) по выходным.
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для других занятий (не перечисленных выше) по выходным.
|
В 1 год
|
|
Количество минут сна, которые можно обменять на другие занятия (не указанные в списке) по выходным.
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, сколько минут они позволяют своему ребенку меньше спать в обмен на больше времени для других занятий (не перечисленных выше) по выходным.
|
На 2 году
|
|
Установленное родителями время сна в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время отхода ко сну в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Установленное родителями время сна в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время отхода ко сну в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Установленное родителями время сна в выходные дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время отхода ко сну в выходные дни.
|
В 1 год
|
|
Установленное родителями время сна в выходные дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время отхода ко сну в выходные дни.
|
На 2 году
|
|
Установленное родителями время пробуждения в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время своего бодрствования в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Установленное родителями время пробуждения в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время своего бодрствования в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Установленное родителями время пробуждения по выходным
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время бодрствования по выходным.
|
В 1 год
|
|
Установленное родителями время пробуждения по выходным
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, разрешают ли они своим детям самим определять время бодрствования по выходным.
|
На 2 году
|
|
Использование ребенком электронного устройства за 1 час до сна
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут, использует ли их ребенок какое-либо электронное устройство за 1 час до сна.
|
В 1 год
|
|
Использование ребенком электронного устройства за 1 час до сна
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут, использует ли их ребенок какое-либо электронное устройство за 1 час до сна.
|
На 2 году
|
|
Шум во время сна ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Вопросы включают: В вашем доме шумно во время его/ее сна? (Не шумно, Немного шумно, Шумно) Ваш ребенок берет свой телефон в спальню перед сном? (Да, Нет, Н.Д.) Ваш ребенок переводит свой телефон в беззвучный режим или выключает его перед сном? (Да, Нет, Н.Д.) |
В 1 год
|
|
Шум во время сна ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Вопросы включают: В вашем доме шумно во время его/ее сна? (Не шумно, Немного шумно, Шумно) Ваш ребенок берет свой телефон в спальню перед сном? (Да, Нет, Н.Д.) Ваш ребенок переводит свой телефон в беззвучный режим или выключает его перед сном? (Да, Нет, Н.Д.) |
На 2 году
|
|
Температура в спальне во время сна ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Вопросы включают: Используются ли какие-либо из следующих охлаждающих устройств в его/ее комнате во время его/ее сна? (Кондиционер, Электрический вентилятор, И кондиционер, и электрический вентилятор, Ни кондиционер, ни электрический вентилятор) Какова средняя температура в его/ее комнате во время его/ее сна? (°С) |
В 1 год
|
|
Температура в спальне во время сна ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Вопросы включают: Используются ли какие-либо из следующих охлаждающих устройств в его/ее комнате во время его/ее сна? (Кондиционер, Электрический вентилятор, И кондиционер, и электрический вентилятор, Ни кондиционер, ни электрический вентилятор) Какова средняя температура в его/ее комнате во время его/ее сна? (°С) |
На 2 году
|
|
Темнота спальни во время сна ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Вопросы включают: Насколько темно в его/ее комнате во время сна? (1. Очень яркий, 2. Умеренно яркий, 3. Средний, 4. Умеренно темный, 5. Полностью или почти полностью темный) Если в спальне вашего ребенка не совсем темно во время сна, какие типы источников света присутствуют в его/ее Спальня? (Спальня полностью темная, Комнатный свет/Ночник, Свет из другой комнаты внутри дома, Свет снаружи дома) |
В 1 год
|
|
Темнота спальни во время сна ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Вопросы включают: Насколько темно в его/ее комнате во время сна? (1. Очень яркий, 2. Умеренно яркий, 3. Средний, 4. Умеренно темный, 5. Полностью или почти полностью темный) Если в спальне вашего ребенка не совсем темно во время сна, какие типы источников света присутствуют в его/ее Спальня? (Спальня полностью темная, Комнатный свет/Ночник, Свет из другой комнаты внутри дома, Свет снаружи дома) |
На 2 году
|
|
Суточная норма кофеина ребенком
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители укажут среднее количество кофеина, которое их ребенок обычно потребляет каждый день.
|
В 1 год
|
|
Суточная норма кофеина ребенком
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители укажут среднее количество кофеина, которое их ребенок обычно потребляет каждый день.
|
На 2 году
|
|
График работы родителей оценивается по времени выхода родителей на работу
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат, в какое время они обычно выходят из дома на работу.
|
В 1 год
|
|
График работы родителей оценивается по времени выхода родителей на работу
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат, в какое время они обычно выходят из дома на работу.
|
На 2 году
|
|
График работы родителей оценивается по времени прихода родителей домой
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат, в какое время они обычно возвращаются домой после работы.
|
В 1 год
|
|
График работы родителей оценивается по времени прихода родителей домой
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат, в какое время они обычно возвращаются домой после работы.
|
На 2 году
|
|
Время сна родителей в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат, в какое время они обычно ложатся спать в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Время сна родителей в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат, в какое время они обычно ложатся спать в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Время сна родителей в выходные
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат, в какое время они обычно ложатся спать по выходным.
|
В 1 год
|
|
Время сна родителей в выходные
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат, в какое время они обычно ложатся спать по выходным.
|
На 2 году
|
|
Время бодрствования родителей в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат время, когда они обычно просыпаются в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Время бодрствования родителей в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат время, когда они обычно просыпаются в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Время пробуждения родителей по выходным
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат, в какое время они обычно просыпаются по выходным.
|
В 1 год
|
|
Время пробуждения родителей по выходным
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат, в какое время они обычно просыпаются по выходным.
|
На 2 году
|
|
Продолжительность сна родителей в будние дни
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат о своей обычной продолжительности сна в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Продолжительность сна родителей в будние дни
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат о своей обычной продолжительности сна в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Продолжительность сна родителей в выходные
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат о своей обычной продолжительности сна по выходным.
|
В 1 год
|
|
Продолжительность сна родителей в выходные
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат о своей обычной продолжительности сна по выходным.
|
На 2 году
|
|
Время пребывания ребенка в постели, измеренное актиграфией
Временное ограничение: В 1 год
|
Участники будут носить активные часы (Actiwatch 2, Philips Respironics) на запястье неосновной руки в течение одной недели в течение учебного семестра.
Данные будут собираться с 30-секундным разрешением.
|
В 1 год
|
|
Время пребывания ребенка в постели, измеренное актиграфией
Временное ограничение: На 2 году
|
Участники будут носить активные часы (Actiwatch 2, Philips Respironics) на запястье неосновной руки в течение одной недели в течение учебного семестра.
Данные будут собираться с 30-секундным разрешением.
|
На 2 году
|
|
Общее время сна ребенка, измеренное актиграфией
Временное ограничение: В 1 год
|
Участники будут носить активные часы (Actiwatch 2, Philips Respironics) на запястье неосновной руки в течение одной недели в течение учебного семестра.
Данные будут собираться с 30-секундным разрешением.
|
В 1 год
|
|
Общее время сна ребенка, измеренное актиграфией
Временное ограничение: На 2 году
|
Участники будут носить активные часы (Actiwatch 2, Philips Respironics) на запястье неосновной руки в течение одной недели в течение учебного семестра.
Данные будут собираться с 30-секундным разрешением.
|
На 2 году
|
|
Эффективность сна ребенка по данным актиграфии
Временное ограничение: В 1 год
|
Участники будут носить активные часы (Actiwatch 2, Philips Respironics) на запястье неосновной руки в течение одной недели в течение учебного семестра.
Данные будут собираться с 30-секундным разрешением.
|
В 1 год
|
|
Эффективность сна ребенка по данным актиграфии
Временное ограничение: На 2 году
|
Участники будут носить активные часы (Actiwatch 2, Philips Respironics) на запястье неосновной руки в течение одной недели в течение учебного семестра.
Данные будут собираться с 30-секундным разрешением.
|
На 2 году
|
|
Субъективное качество сна ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Участники будут сообщать о своем субъективном качестве сна, используя пункт, измененный из Питтсбургского индекса качества сна: «Как бы вы оценили качество своего сна прошлой ночью?»
(«Очень хорошо» / «Достаточно хорошо» / «Достаточно плохо» / «Очень плохо»).
|
В 1 год
|
|
Субъективное качество сна ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Участники будут сообщать о своем субъективном качестве сна, используя пункт, измененный из Питтсбургского индекса качества сна: «Как бы вы оценили качество своего сна прошлой ночью?»
(«Очень хорошо» / «Достаточно хорошо» / «Достаточно плохо» / «Очень плохо»).
|
На 2 году
|
|
Время сна ребенка в будние дни по сообщениям родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать обычное время сна своего ребенка в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Время сна ребенка в будние дни по сообщениям родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать обычное время сна своего ребенка в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Время сна ребенка в выходные по словам родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать об обычном времени отхода ко сну своего ребенка по выходным.
|
В 1 год
|
|
Время сна ребенка в выходные по словам родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать об обычном времени отхода ко сну своего ребенка по выходным.
|
На 2 году
|
|
Время бодрствования ребенка в будние дни по сообщениям родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать обычное время пробуждения их ребенка в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Время бодрствования ребенка в будние дни по сообщениям родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать обычное время пробуждения их ребенка в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Время бодрствования ребенка в выходные по сообщениям родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат об обычном времени бодрствования своего ребенка по выходным.
|
В 1 год
|
|
Время бодрствования ребенка в выходные по сообщениям родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат об обычном времени бодрствования своего ребенка по выходным.
|
На 2 году
|
|
Продолжительность сна ребенка в будние дни по данным родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать об обычной продолжительности сна своего ребенка в будние дни.
|
В 1 год
|
|
Продолжительность сна ребенка в будние дни по данным родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать об обычной продолжительности сна своего ребенка в будние дни.
|
На 2 году
|
|
Продолжительность сна ребенка в выходные по данным родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать об обычной продолжительности сна своего ребенка в выходные дни.
|
В 1 год
|
|
Продолжительность сна ребенка в выходные по данным родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать об обычной продолжительности сна своего ребенка в выходные дни.
|
На 2 году
|
|
Частота проблем со сном у ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Сумма сообщаемых частот (0 = никогда; 1 = < 1 раза в месяц, 2 = 1–2 раза в месяц, 3 = 1–2 раза в неделю, 4 = ≥ 3 раз в неделю), с которыми их ребенок испытывает различные проблемы со сном. Утверждения/вопросы включают: Трудности с засыпанием; Беспокойство или страх при засыпании; Повторяющиеся качающиеся движения или удары головой во время засыпания; Испуганные или судорожные движения частей тела во сне; Частое потоотделение в ночное время; Внезапное пробуждение во сне; Затрудненное дыхание во время сна; Ротовое дыхание во сне; Задержка или пауза дыхания во сне; Губы синеют во сне; Частая смена положения во время сна Сон в положении лежа с поднятыми ягодицами и вытянутой шеей; Скрежетание зубами во сне; ночное недержание мочи во время сна; Говорить во сне; Кошмары; просыпается рано утром и не может снова заснуть; Сухость во рту по утрам; Были ли у него/нее другие проблемы со сном? |
В 1 год
|
|
Частота проблем со сном у ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Сумма сообщаемых частот (0 = никогда; 1 = < 1 раза в месяц, 2 = 1–2 раза в месяц, 3 = 1–2 раза в неделю, 4 = ≥ 3 раз в неделю), с которыми их ребенок испытывает различные проблемы со сном. Утверждения/вопросы включают: Трудности с засыпанием; Беспокойство или страх при засыпании; Повторяющиеся качающиеся движения или удары головой во время засыпания; Испуганные или судорожные движения частей тела во сне; Частое потоотделение в ночное время; Внезапное пробуждение во сне; Затрудненное дыхание во время сна; Ротовое дыхание во сне; Задержка или пауза дыхания во сне; Губы синеют во сне; Частая смена положения во время сна Сон в положении лежа с поднятыми ягодицами и вытянутой шеей; Скрежетание зубами во сне; ночное недержание мочи во время сна; Говорить во сне; Кошмары; просыпается рано утром и не может снова заснуть; Сухость во рту по утрам; Были ли у него/нее другие проблемы со сном? |
На 2 году
|
|
Устойчивое внимание оценивается с помощью 5-минутного задания на психомоторную бдительность.
Временное ограничение: В 1 год
|
Количество потерь внимания (> 500 мс)
|
В 1 год
|
|
Устойчивое внимание оценивается с помощью 5-минутного задания на психомоторную бдительность.
Временное ограничение: На 2 году
|
Количество потерь внимания (> 500 мс)
|
На 2 году
|
|
Среднее время реакции, оцененное с помощью 5-минутной задачи на психомоторную бдительность
Временное ограничение: В 1 год
|
Среднее время реакции
|
В 1 год
|
|
Среднее время реакции, оцененное с помощью 5-минутной задачи на психомоторную бдительность
Временное ограничение: На 2 году
|
Среднее время реакции
|
На 2 году
|
|
Стандартное отклонение времени реакции, оцененное с помощью 5-минутной задачи на психомоторную бдительность
Временное ограничение: В 1 год
|
Стандартное отклонение времени реакции
|
В 1 год
|
|
Стандартное отклонение времени реакции, оцененное с помощью 5-минутной задачи на психомоторную бдительность
Временное ограничение: На 2 году
|
Стандартное отклонение времени реакции
|
На 2 году
|
|
Успеваемость ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители ответят на два вопроса: «насколько хорошо, по вашему мнению, успевает ваш ребенок в школе» и «по всем предметам, какова типичная общая оценка вашего ребенка в школе».
|
В 1 год
|
|
Успеваемость ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители ответят на два вопроса: «насколько хорошо, по вашему мнению, успевает ваш ребенок в школе» и «по всем предметам, какова типичная общая оценка вашего ребенка в школе».
|
На 2 году
|
|
Дневная сонливость ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Дневная сонливость ребенка будет оцениваться по сумме баллов по шкале детской дневной сонливости.
|
В 1 год
|
|
Дневная сонливость ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Дневная сонливость ребенка будет оцениваться по сумме баллов по шкале детской дневной сонливости.
|
На 2 году
|
|
Социально-эмоциональная устойчивость ребенка, оцениваемая по способности ребенка брать на себя ответственность и регулировать свои эмоции
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители заполняют форму «Социально-эмоциональные активы и шкалы устойчивости для родителей» (SEARS-P), которая состоит из 39 пунктов.
Суммарный балл по каждой подшкале будет использоваться, чтобы соответственно указать на способность ребенка регулировать свои эмоции и брать на себя ответственность, заводить друзей и сопереживать.
|
В 1 год
|
|
Социально-эмоциональная устойчивость ребенка, оцениваемая по способности ребенка брать на себя ответственность и регулировать свои эмоции
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители заполняют форму «Социально-эмоциональные активы и шкалы устойчивости для родителей» (SEARS-P), которая состоит из 39 пунктов.
Суммарный балл по каждой подшкале будет использоваться, чтобы соответственно указать на способность ребенка регулировать свои эмоции и брать на себя ответственность, заводить друзей и сопереживать.
|
На 2 году
|
|
Социально-эмоциональная устойчивость ребенка, оцениваемая по способности ребенка заводить друзей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители заполняют форму «Социально-эмоциональные активы и шкалы устойчивости для родителей» (SEARS-P), которая состоит из 39 пунктов.
Суммарный балл по каждой подшкале будет использоваться, чтобы соответственно указать на способность ребенка регулировать свои эмоции и брать на себя ответственность, заводить друзей и сопереживать.
|
В 1 год
|
|
Социально-эмоциональная устойчивость ребенка, оцениваемая по способности ребенка заводить друзей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители заполняют форму «Социально-эмоциональные активы и шкалы устойчивости для родителей» (SEARS-P), которая состоит из 39 пунктов.
Суммарный балл по каждой подшкале будет использоваться, чтобы соответственно указать на способность ребенка регулировать свои эмоции и брать на себя ответственность, заводить друзей и сопереживать.
|
На 2 году
|
|
Социально-эмоциональная устойчивость ребенка, оцениваемая по способности ребенка к сопереживанию
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители заполняют форму «Социально-эмоциональные активы и шкалы устойчивости для родителей» (SEARS-P), которая состоит из 39 пунктов.
Суммарный балл по каждой подшкале будет использоваться, чтобы соответственно указать на способность ребенка регулировать свои эмоции и брать на себя ответственность, заводить друзей и сопереживать.
|
В 1 год
|
|
Социально-эмоциональная устойчивость ребенка, оцениваемая по способности ребенка к сопереживанию
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители заполняют форму «Социально-эмоциональные активы и шкалы устойчивости для родителей» (SEARS-P), которая состоит из 39 пунктов.
Суммарный балл по каждой подшкале будет использоваться, чтобы соответственно указать на способность ребенка регулировать свои эмоции и брать на себя ответственность, заводить друзей и сопереживать.
|
На 2 году
|
|
Симптомы детской депрессии
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать о частоте, с которой их ребенок испытывает каждый из 10 симптомов депрессии по пересмотренной шкале детской тревоги и депрессии из 25 пунктов.
|
В 1 год
|
|
Симптомы детской депрессии
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать о частоте, с которой их ребенок испытывает каждый из 10 симптомов депрессии по пересмотренной шкале детской тревоги и депрессии из 25 пунктов.
|
На 2 году
|
|
Симптомы детской тревожности
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители будут сообщать о частоте, с которой их ребенок испытывает каждый из 15 симптомов тревоги по пересмотренной шкале детской тревоги и депрессии из 25 пунктов.
|
В 1 год
|
|
Симптомы детской тревожности
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать о частоте, с которой их ребенок испытывает каждый из 15 симптомов тревоги по пересмотренной шкале детской тревоги и депрессии из 25 пунктов.
|
На 2 году
|
|
Интернализирующее поведение ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители должны заполнить Контрольный список поведения ребенка, который оценивает интернализирующее поведение их ребенка во время 1.
|
В 1 год
|
|
Интернализирующее поведение ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители заполняют Контрольный список поведения ребенка, который оценивает интернализирующее поведение их ребенка во время 2.
|
На 2 году
|
|
Экстернализирующее поведение ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители заполняют контрольный список поведения ребенка, в котором оценивается экстернализирующее поведение их ребенка в момент времени 1.
|
В 1 год
|
|
Экстернализирующее поведение ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители должны заполнить Контрольный список поведения ребенка, который оценивает экстернализирующее поведение их ребенка во время 2.
|
На 2 году
|
|
Возраст ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат возраст ребенка на момент 1
|
В 1 год
|
|
Возраст ребенка
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат возраст ребенка во время 2
|
На 2 году
|
|
Пол ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат пол ребенка.
|
В 1 год
|
|
Этническая принадлежность ребенка
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат этническую принадлежность ребенка.
|
В 1 год
|
|
Возраст родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат свой возраст на момент 1
|
В 1 год
|
|
Возраст родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат свой возраст во время 2
|
На 2 году
|
|
Уровень образования родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат об уровне своего образования во время 1.
|
В 1 год
|
|
Уровень образования родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат о своем уровне образования во время 2
|
На 2 году
|
|
Семейное положение родителей
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат о своем семейном положении во время 1.
|
В 1 год
|
|
Семейное положение родителей
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат о своем семейном положении во время 2.
|
На 2 году
|
|
Социально-экономический статус, оцениваемый по типу жилья
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат о типе жилья, в котором они проживают, на момент 1.
|
В 1 год
|
|
Социально-экономический статус, оцениваемый по типу жилья
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители сообщат о типе жилья, в котором они проживают, во время 2.
|
На 2 году
|
|
Социально-экономический статус, оцениваемый по ежемесячному доходу домохозяйства
Временное ограничение: В 1 год
|
Родители сообщат о своем ежемесячном семейном доходе в момент времени 1.
|
В 1 год
|
|
Социально-экономический статус, оцениваемый по ежемесячному доходу домохозяйства
Временное ограничение: На 2 году
|
Родители будут сообщать о своем ежемесячном доходе семьи во время 2.
|
На 2 году
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: June Chi Yan Lo, Ph.D., National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAPICS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .