- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05049499
Langsiktig akademisk og psykososial innvirkning av barns søvn: foreldrenes påvirkninger
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Foreldre kan påvirke barnas søvn på ulike måter. Eksisterende studier på foreldrefaktorer for barns søvn i skolealder har imidlertid sjelden gått utover søvnhygiene og forholdet mellom foreldre og barns søvnmønster. En potensiell faktor som har blitt oversett er foreldres verdi av barnas søvn – om de verdsetter barnas søvn og prioriterer den fremfor andre aktiviteter, f.eks. studerer eller ser på TV. En annen variabel å vurdere er husholdningens sosialøkonomiske status (SES), som kan påvirke disse foreldrefaktorene.
Det foreslåtte longitudinelle prosjektet vil undersøke effekten av SES på flere søvnrelaterte foreldrefaktorer og effektene disse foreldrefaktorene har på barns søvn, mentale helse, sosio-emosjonelle motstandsdyktighet og akademisk/kognitiv ytelse. Prosjektet vil involvere barn i skolealder i Singapore (grunnalder: 7-12 år) på to tidspunkter, tidspunkt 1 (T1) og tidspunkt 2 (T2), med ett års mellomrom.
På hvert tidspunkt vil barnas søvn vurderes med aktigrafi i 1 skoleuke. Dette vil bli etterfulgt av et laboratoriebesøk hvor søvnrelaterte foreldrefaktorer, samt barnas søvn, akademiske og kognitive prestasjoner, sosio-emosjonell motstandskraft og psykisk helse vil bli vurdert. Laboratoriebesøk vil bli planlagt på slutten av skoleuken om morgenen og tidlig ettermiddag, slik at nevroatferdsfunksjoner kan fanges opp i vanlig skoletid.
Etterforskere antar at foreldre fra lav SES-husholdninger vil verdsette barnets søvn mindre, og derfor lar barnet bytte ut en større mengde søvn med andre aktiviteter. Foreldre fra husholdninger med lav SES vil også håndheve god søvnhygiene mindre, og sove mindre selv. Barn fra husholdninger med lav SES vil dermed ha kortere søvnvarighet, mer søvnforstyrrelser, dårligere psykisk helse, dårligere sosio-emosjonell motstandskraft og dårligere akademiske og kognitive prestasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 7 og 12 år
- Er en singaporeaner
- Er engelsktalende
- Er ikke på noen langtidsmedisiner
- Har ingen kjente medisinske tilstander som kan påvirke søvnen (f. astma)
- Har ingen historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Har ingen historie med søvnproblemer/forstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Det motsatte av inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot studier på ukedager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å studere (inkludert lekser og undervisning) på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot studier på ukedager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å studere (inkludert lekser og undervisning) på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot studier i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å studere (inkludert lekser og undervisning) i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot studier i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å studere (inkludert lekser og undervisning) i helgene
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot sam-/utenomfaglige aktiviteter på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til felles-/utenomfaglige aktiviteter på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot sam-/utenomfaglige aktiviteter på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til felles-/utenomfaglige aktiviteter på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot sam-/utenomfaglige aktiviteter i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til sam-/utenomfaglige aktiviteter i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot sam-/utenomfaglige aktiviteter i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til sam-/utenomfaglige aktiviteter i helgene
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot å samhandle ansikt til ansikt med familie/venner på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å kommunisere ansikt til ansikt med familie/venner på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot å samhandle ansikt til ansikt med familie/venner på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å kommunisere ansikt til ansikt med familie/venner på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot å samhandle ansikt til ansikt med familie/venner i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å kommunisere ansikt til ansikt med familie/venner i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot å samhandle ansikt til ansikt med familie/venner i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å kommunisere ansikt til ansikt med familie/venner i helgene
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot sosiale medier på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til sosiale medier på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot sosiale medier på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til sosiale medier på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot sosiale medier i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til sosiale medier i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot sosiale medier i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til sosiale medier i helgene
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot spilling på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til spilling på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot spilling på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til spilling på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot spill i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til spilling i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot spill i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til spilling i helgene
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot å se på TV/video på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å se på TV/videoer på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å byttes mot å se på TV/video på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å se på TV/videoer på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot å se på TV/video i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å se på TV/videoer i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn tillatt å byttes mot å se på TV/video i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til å se på TV/videoer i helgene
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å bytte til andre aktiviteter (ikke-listet) på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til andre aktiviteter (ikke allerede oppført ovenfor) på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å bytte til andre aktiviteter (ikke-listet) på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til andre aktiviteter (ikke allerede oppført ovenfor) på hverdager
|
I år 2
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å bytte til andre aktiviteter (ikke-listet) i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til andre aktiviteter (ikke allerede oppført ovenfor) i helgene
|
Ved år 1
|
|
Antall minutter søvn som er tillatt å bytte til andre aktiviteter (ikke-listet) i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi antall minutter de lar barnet sove mindre i bytte mot mer tid til andre aktiviteter (ikke allerede oppført ovenfor) i helgene
|
I år 2
|
|
Foreldrebestemt leggetid på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi om de lar barna selv bestemme sengetid på ukedagene
|
Ved år 1
|
|
Foreldrebestemt leggetid på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi om de lar barna selv bestemme sengetid på ukedagene
|
I år 2
|
|
Foreldrebestemt leggetid i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi om de lar barna selv bestemme sengetid i helgene
|
Ved år 1
|
|
Foreldrebestemt leggetid i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi om de lar barna selv bestemme sengetid i helgene
|
I år 2
|
|
Foreldre-angitt våknetid på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi om de lar barna bestemme sine egne våknetider på hverdager
|
Ved år 1
|
|
Foreldre-angitt våknetid på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi om de lar barna bestemme sine egne våknetider på hverdager
|
I år 2
|
|
Foreldrebestemt våknetid i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi om de lar barna bestemme sine egne våknetider i helgene
|
Ved år 1
|
|
Foreldrebestemt våknetid i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi om de lar barna bestemme sine egne våknetider i helgene
|
I år 2
|
|
Barns bruk av elektronisk utstyr 1 time før leggetid
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi om barnet deres bruker noe elektronisk utstyr 1 time før de legger seg
|
Ved år 1
|
|
Barns bruk av elektronisk utstyr 1 time før leggetid
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi om barnet deres bruker noe elektronisk utstyr 1 time før de legger seg
|
I år 2
|
|
Støy under barnets søvn
Tidsramme: Ved år 1
|
Spørsmål inkluderer: Bråker hjemmet ditt når han/hun sover? (Ikke støyende, Litt støyende, støyende) Tar barnet ditt med seg telefonen inn på soverommet nær sengetid? (Ja, nei, N.A) Setter barnet ditt telefonen i stille modus eller slår den av før han legger seg? (Ja, nei, N.A.) |
Ved år 1
|
|
Støy under barnets søvn
Tidsramme: I år 2
|
Spørsmål inkluderer: Bråker hjemmet ditt når han/hun sover? (Ikke støyende, Litt støyende, støyende) Tar barnet ditt med seg telefonen inn på soverommet nær sengetid? (Ja, nei, N.A) Setter barnet ditt telefonen i stille modus eller slår den av før han legger seg? (Ja, nei, N.A.) |
I år 2
|
|
Temperatur på soverommet under barnets søvntid
Tidsramme: Ved år 1
|
Spørsmål inkluderer: Brukes noen av følgende kjøleenheter på rommet hans/hennes under søvntiden? (Klimaanlegg, Elektrisk vifte, Både klimaanlegg og elektrisk vifte, Verken klimaanlegg eller elektrisk vifte) Hva er gjennomsnittstemperaturen på rommet hans/hennes under søvntiden? (°C) |
Ved år 1
|
|
Temperatur på soverommet under barnets søvntid
Tidsramme: I år 2
|
Spørsmål inkluderer: Brukes noen av følgende kjøleenheter på rommet hans/hennes under søvntiden? (Klimaanlegg, Elektrisk vifte, Både klimaanlegg og elektrisk vifte, Verken klimaanlegg eller elektrisk vifte) Hva er gjennomsnittstemperaturen på rommet hans/hennes under søvntiden? (°C) |
I år 2
|
|
Mørke på soverommet under barnets søvntid
Tidsramme: Ved år 1
|
Spørsmål inkluderer: Hvor mørkt er rommet hans/hennes når han sover? (1. Veldig lyst, 2. Moderat lyst, 3. Gjennomsnittlig, 4. Moderat mørkt, 5. Helt eller nesten helt mørkt) Hvis soverommet til barnet ditt ikke er helt mørkt under leggetid, hvilke typer lyskilder finnes i barnets soverom. soverom? (Soverommet er helt mørkt, Romlys / Nattlys, Lys fra et annet rom inne i huset, Lys fra utsiden av huset) |
Ved år 1
|
|
Mørke på soverommet under barnets søvntid
Tidsramme: I år 2
|
Spørsmål inkluderer: Hvor mørkt er rommet hans/hennes når han sover? (1. Veldig lyst, 2. Moderat lyst, 3. Gjennomsnittlig, 4. Moderat mørkt, 5. Helt eller nesten helt mørkt) Hvis soverommet til barnet ditt ikke er helt mørkt under leggetid, hvilke typer lyskilder finnes i barnets soverom. soverom? (Soverommet er helt mørkt, Romlys / Nattlys, Lys fra et annet rom inne i huset, Lys fra utsiden av huset) |
I år 2
|
|
Barns daglige koffeinforbruk
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil angi den gjennomsnittlige mengden koffein barnet deres vanligvis bruker hver dag.
|
Ved år 1
|
|
Barns daglige koffeinforbruk
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil angi den gjennomsnittlige mengden koffein barnet deres vanligvis bruker hver dag.
|
I år 2
|
|
Foreldres arbeidsplan vurdert etter hvilket tidspunkt foreldrepermisjon for arbeid
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis forlater huset for å jobbe.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres arbeidsplan vurdert etter hvilket tidspunkt foreldrepermisjon for arbeid
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis forlater huset for å jobbe.
|
I år 2
|
|
Foreldrenes arbeidsplan vurderes etter når foreldrene når hjem
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis kommer hjem etter jobb.
|
Ved år 1
|
|
Foreldrenes arbeidsplan vurderes etter når foreldrene når hjem
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis kommer hjem etter jobb.
|
I år 2
|
|
Foreldres leggetid på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis legger seg på hverdager.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres leggetid på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis legger seg på hverdager.
|
I år 2
|
|
Foreldres leggetid i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis legger seg i helgene.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres leggetid i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis legger seg i helgene.
|
I år 2
|
|
Foreldres våknetid på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis våkner på hverdager.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres våknetid på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis våkner på hverdager.
|
I år 2
|
|
Foreldres våkentid i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis våkner i helgene.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres våkentid i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere når de vanligvis våkner i helgene.
|
I år 2
|
|
Foreldres søvnlengde på hverdager
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere sin vanlige søvnlengde på hverdager.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres søvnlengde på hverdager
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere sin vanlige søvnlengde på hverdager.
|
I år 2
|
|
Foreldres søvnlengde i helgene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere sin vanlige søvnlengde i helgene.
|
Ved år 1
|
|
Foreldres søvnlengde i helgene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere sin vanlige søvnlengde i helgene.
|
I år 2
|
|
Barns tid i sengen målt ved aktigrafi
Tidsramme: Ved år 1
|
Deltakerne vil bære en actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) rundt håndleddet på sin ikke-dominerende hånd i en uke i løpet av skoleterminen.
Data vil bli samlet inn med 30 sekunders oppløsning.
|
Ved år 1
|
|
Barns tid i sengen målt ved aktigrafi
Tidsramme: I år 2
|
Deltakerne vil bære en actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) rundt håndleddet på sin ikke-dominerende hånd i en uke i løpet av skoleterminen.
Data vil bli samlet inn med 30 sekunders oppløsning.
|
I år 2
|
|
Barns totale søvntid målt ved aktigrafi
Tidsramme: Ved år 1
|
Deltakerne vil bære en actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) rundt håndleddet på sin ikke-dominerende hånd i en uke i løpet av skoleterminen.
Data vil bli samlet inn med 30 sekunders oppløsning.
|
Ved år 1
|
|
Barns totale søvntid målt ved aktigrafi
Tidsramme: I år 2
|
Deltakerne vil bære en actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) rundt håndleddet på sin ikke-dominerende hånd i en uke i løpet av skoleterminen.
Data vil bli samlet inn med 30 sekunders oppløsning.
|
I år 2
|
|
Barns søvneffektivitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: Ved år 1
|
Deltakerne vil bære en actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) rundt håndleddet på sin ikke-dominerende hånd i en uke i løpet av skoleterminen.
Data vil bli samlet inn med 30 sekunders oppløsning.
|
Ved år 1
|
|
Barns søvneffektivitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: I år 2
|
Deltakerne vil bære en actiwatch (Actiwatch 2, Philips Respironics) rundt håndleddet på sin ikke-dominerende hånd i en uke i løpet av skoleterminen.
Data vil bli samlet inn med 30 sekunders oppløsning.
|
I år 2
|
|
Barns subjektive søvnkvalitet
Tidsramme: Ved år 1
|
Deltakerne vil rapportere sin subjektive søvnkvalitet ved å bruke et element modifisert fra Pittsburgh Sleep Quality Index - "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på søvnen din i natt?"
("Veldig bra" / "Ganske bra" / "Ganske dårlig" / "Veldig dårlig").
|
Ved år 1
|
|
Barns subjektive søvnkvalitet
Tidsramme: I år 2
|
Deltakerne vil rapportere sin subjektive søvnkvalitet ved å bruke et element modifisert fra Pittsburgh Sleep Quality Index - "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på søvnen din i natt?"
("Veldig bra" / "Ganske bra" / "Ganske dårlig" / "Veldig dårlig").
|
I år 2
|
|
Barns leggetid på ukedager rapportert av foreldre
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige leggetid på hverdager.
|
Ved år 1
|
|
Barns leggetid på ukedager rapportert av foreldre
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige leggetid på hverdager.
|
I år 2
|
|
Barns leggetid i helgene som rapportert av foreldre
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige leggetid i helgene.
|
Ved år 1
|
|
Barns leggetid i helgene som rapportert av foreldre
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige leggetid i helgene.
|
I år 2
|
|
Barns våknetid på ukedager rapportert av foreldre
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige våknetid på hverdager.
|
Ved år 1
|
|
Barns våknetid på ukedager rapportert av foreldre
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige våknetid på hverdager.
|
I år 2
|
|
Barns våknetid i helgene som rapportert av foreldre
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige våknetid i helgene.
|
Ved år 1
|
|
Barns våknetid i helgene som rapportert av foreldre
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige våknetid i helgene.
|
I år 2
|
|
Barns søvnvarighet på ukedager rapportert av foreldre
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige søvnlengde på hverdager.
|
Ved år 1
|
|
Barns søvnvarighet på ukedager rapportert av foreldre
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige søvnlengde på hverdager.
|
I år 2
|
|
Barns søvnvarighet i helgene rapportert av foreldrene
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige søvnlengde i helgene.
|
Ved år 1
|
|
Barns søvnvarighet i helgene rapportert av foreldrene
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets vanlige søvnlengde i helgene.
|
I år 2
|
|
Hyppighet av barns søvnrelaterte problemer
Tidsramme: Ved år 1
|
Summen av den rapporterte frekvensen (0 = aldri; 1 = < 1 gang per måned, 2 = 1-2 ganger per måned, 3 = 1-2 ganger per uke, 4 = ≥ 3 ganger per uke) som barnet opplever ulike søvnrelaterte problemer. Utsagn/spørsmål inkluderer: Vansker med å sovne; Engstelig eller redd når du sovner; Gjentatte gyngebevegelser eller hodebanking mens du sovner; Forskrekket eller rykende bevegelser av kroppsdeler mens du sover; Svetter ofte om natten; Plutselig oppvåkning under søvn; Pustevansker under søvn; Munnpust under søvn; Å holde pusten eller pause under søvn; Lepper blir blå mens de sover; Hyppige posisjonsendringer mens du sover. Sover i liggende stilling med rumpa opp og nakke forlenget; Tennene gnisser under søvn; Sengevæting under søvn; Snakke i søvne; mareritt; Våkner tidlig om morgenen og klarer ikke å sovne igjen; Tørr munn om morgenen; Hadde han/hun andre søvnproblemer? |
Ved år 1
|
|
Hyppighet av barns søvnrelaterte problemer
Tidsramme: I år 2
|
Summen av den rapporterte frekvensen (0 = aldri; 1 = < 1 gang per måned, 2 = 1-2 ganger per måned, 3 = 1-2 ganger per uke, 4 = ≥ 3 ganger per uke) som barnet opplever ulike søvnrelaterte problemer. Utsagn/spørsmål inkluderer: Vansker med å sovne; Engstelig eller redd når du sovner; Gjentatte gyngebevegelser eller hodebanking mens du sovner; Forskrekket eller rykende bevegelser av kroppsdeler mens du sover; Svetter ofte om natten; Plutselig oppvåkning under søvn; Pustevansker under søvn; Munnpust under søvn; Å holde pusten eller pause under søvn; Lepper blir blå mens de sover; Hyppige posisjonsendringer mens du sover. Sover i liggende stilling med rumpa opp og nakke forlenget; Tennene gnisser under søvn; Sengevæting under søvn; Snakke i søvne; mareritt; Våkner tidlig om morgenen og klarer ikke å sovne igjen; Tørr munn om morgenen; Hadde han/hun andre søvnproblemer? |
I år 2
|
|
Vedvarende oppmerksomhet vurdert med 5-minutters psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Ved år 1
|
Antall oppmerksomhetsbortfall (>500 ms)
|
Ved år 1
|
|
Vedvarende oppmerksomhet vurdert med 5-minutters psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: I år 2
|
Antall oppmerksomhetsbortfall (>500 ms)
|
I år 2
|
|
Median reaksjonstid vurdert med 5-minutters psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Ved år 1
|
Median reaksjonstid
|
Ved år 1
|
|
Median reaksjonstid vurdert med 5-minutters psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: I år 2
|
Median reaksjonstid
|
I år 2
|
|
Standardavvik for reaksjonstid vurdert med 5-minutters psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Ved år 1
|
Standardavvik for reaksjonstid
|
Ved år 1
|
|
Standardavvik for reaksjonstid vurdert med 5-minutters psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: I år 2
|
Standardavvik for reaksjonstid
|
I år 2
|
|
Barns akademiske prestasjoner
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil svare på to spørsmål: "hvor godt føler du at barnet ditt presterer på skolen" og "kombinert på tvers av alle fag, hva er barnets typiske karakter på skolen".
|
Ved år 1
|
|
Barns akademiske prestasjoner
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil svare på to spørsmål: "hvor godt føler du at barnet ditt presterer på skolen" og "kombinert på tvers av alle fag, hva er barnets typiske karakter på skolen".
|
I år 2
|
|
Barns søvnighet på dagtid
Tidsramme: Ved år 1
|
Barns søvnighet på dagtid vil bli indikert med den totale poengsummen på Pediatric Daytime Sleepiness Scale.
|
Ved år 1
|
|
Barns søvnighet på dagtid
Tidsramme: I år 2
|
Barns søvnighet på dagtid vil bli indikert med den totale poengsummen på Pediatric Daytime Sleepiness Scale.
|
I år 2
|
|
Barns sosio-emosjonelle motstandskraft vurdert ut fra barnets evne til å ta ansvar og regulere sine følelser
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil fylle ut skjemaet Sosial-emosjonelle eiendeler og motstandsskalaer-foreldre (SEARS-P), som består av 39 elementer.
Den totale poengsummen for hver underskala vil bli brukt til å henholdsvis indikere barnets evne til å regulere sine følelser og ta ansvar, få venner og empati.
|
Ved år 1
|
|
Barns sosio-emosjonelle motstandskraft vurdert ut fra barnets evne til å ta ansvar og regulere sine følelser
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil fylle ut skjemaet Sosial-emosjonelle eiendeler og motstandsskalaer-foreldre (SEARS-P), som består av 39 elementer.
Den totale poengsummen for hver underskala vil bli brukt til å henholdsvis indikere barnets evne til å regulere sine følelser og ta ansvar, få venner og empati.
|
I år 2
|
|
Barns sosio-emosjonelle motstandskraft vurdert ut fra barnets evne til å få venner
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil fylle ut skjemaet Sosial-emosjonelle eiendeler og motstandsskalaer-foreldre (SEARS-P), som består av 39 elementer.
Den totale poengsummen for hver underskala vil bli brukt til å henholdsvis indikere barnets evne til å regulere sine følelser og ta ansvar, få venner og empati.
|
Ved år 1
|
|
Barns sosio-emosjonelle motstandskraft vurdert ut fra barnets evne til å få venner
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil fylle ut skjemaet Sosial-emosjonelle eiendeler og motstandsskalaer-foreldre (SEARS-P), som består av 39 elementer.
Den totale poengsummen for hver underskala vil bli brukt til å henholdsvis indikere barnets evne til å regulere sine følelser og ta ansvar, få venner og empati.
|
I år 2
|
|
Barns sosio-emosjonelle motstandskraft vurdert ut fra barnets evne til empati
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil fylle ut skjemaet Sosial-emosjonelle eiendeler og motstandsskalaer-foreldre (SEARS-P), som består av 39 elementer.
Den totale poengsummen for hver underskala vil bli brukt til å henholdsvis indikere barnets evne til å regulere sine følelser og ta ansvar, få venner og empati.
|
Ved år 1
|
|
Barns sosio-emosjonelle motstandskraft vurdert ut fra barnets evne til empati
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil fylle ut skjemaet Sosial-emosjonelle eiendeler og motstandsskalaer-foreldre (SEARS-P), som består av 39 elementer.
Den totale poengsummen for hver underskala vil bli brukt til å henholdsvis indikere barnets evne til å regulere sine følelser og ta ansvar, få venner og empati.
|
I år 2
|
|
Barns depresjonssymptomer
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere hvor ofte deres barn opplever hvert av de 10 depresjonssymptomene på 25-elements Revised Child Anxiety and Depression Scale.
|
Ved år 1
|
|
Barns depresjonssymptomer
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere hvor ofte deres barn opplever hvert av de 10 depresjonssymptomene på 25-elements Revised Child Anxiety and Depression Scale.
|
I år 2
|
|
Barns angstsymptomer
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere hvor ofte deres barn opplever hvert av de 15 angstsymptomene på 25-elementene Revised Child Anxiety and Depression Scale.
|
Ved år 1
|
|
Barns angstsymptomer
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere hvor ofte deres barn opplever hvert av de 15 angstsymptomene på 25-elementene Revised Child Anxiety and Depression Scale.
|
I år 2
|
|
Barns internaliserende atferd
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil fylle ut barneatferdssjekklisten som vurderer barnets internaliserende atferd på tidspunkt 1
|
Ved år 1
|
|
Barns internaliserende atferd
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil fylle ut barneatferdssjekklisten som vurderer barnets internaliserende atferd på tidspunkt 2
|
I år 2
|
|
Barns eksternaliserende atferd
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil fylle ut sjekklisten for barns atferd som vurderer barnets eksternaliserende atferd på tidspunkt 1.
|
Ved år 1
|
|
Barns eksternaliserende atferd
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil fylle ut barneatferdssjekklisten som vurderer barnets eksternaliserende atferd på tidspunkt 2
|
I år 2
|
|
Barnets alder
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets alder ved tidspunkt 1
|
Ved år 1
|
|
Barnets alder
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere barnets alder ved tidspunkt 2
|
I år 2
|
|
Barnets kjønn
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets kjønn.
|
Ved år 1
|
|
Barns etnisitet
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere barnets etnisitet.
|
Ved år 1
|
|
Foreldrenes alder
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere sin alder ved 1. gang
|
Ved år 1
|
|
Foreldrenes alder
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere alderen sin ved 2. gang
|
I år 2
|
|
Foreldres utdanningsnivå
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere utdanningsnivå på tidspunkt 1
|
Ved år 1
|
|
Foreldres utdanningsnivå
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere utdanningsnivå på tidspunkt 2
|
I år 2
|
|
Foreldres sivilstand
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere sivilstatus ved tidspunkt 1
|
Ved år 1
|
|
Foreldres sivilstand
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere sivilstatus på tidspunkt 2
|
I år 2
|
|
Sosioøkonomisk status vurdert av boligtype
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere hva slags bolig de bor i på tidspunkt 1
|
Ved år 1
|
|
Sosioøkonomisk status vurdert av boligtype
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere hva slags bolig de bor i på tidspunkt 2
|
I år 2
|
|
Sosioøkonomisk status vurdert etter månedlig husholdningsinntekt
Tidsramme: Ved år 1
|
Foreldre vil rapportere sin månedlige husholdningsinntekt på tidspunkt 1
|
Ved år 1
|
|
Sosioøkonomisk status vurdert etter månedlig husholdningsinntekt
Tidsramme: I år 2
|
Foreldre vil rapportere sin månedlige husholdningsinntekt på tidspunkt 2
|
I år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: June Chi Yan Lo, Ph.D., National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAPICS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .