- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05052827
Stanovení vlivu kvality bílkovin na anabolismus po cvičení u aktivní mládeže (PQS)
Anabolický potenciál mléčných výrobků a mléčných bílkovin pro aktivní děti a dospívající
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U dospělých jsou mléčné bílkoviny účinnější než nemléčné zdroje při podpoře regenerace po cvičení; není však dobře pochopeno, zda kvalita proteinu ovlivňuje krátkodobé markery růstu stejným způsobem u aktivní mládeže. Proto je nezbytné porozumět tomu, zda u dětí přetrvávají různé anabolické reakce na různou kvalitu proteinů, aby se maximalizovala akrece svalové tkáně specificky během těchto období exponenciálního růstu. Posouzení vlivu kvality bílkovin na syntézu bílkovin po cvičení a vyvážení bílkovin v celém těle u aktivních dětí by tedy pomohlo poskytnout cenné nutriční informace specifické pro zrání. Kromě toho tyto studie zkoumající účinky kvality proteinů u dospělých vyžadovaly použití invazivních technik (tj. svalové biopsie a zavedené katétry pro odběry krve) a nejsou vhodné pro zranitelnou populaci, jako jsou děti. Výsledkem je, že studium kvality proteinů u dětí vyžaduje neinvazivní alternativní přístupy a nové metody, abychom pokročili v pochopení osvědčených výživových postupů pro aktivní mládež.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv kvality proteinů na syntézu proteinů po zátěži a akutní markery „růstu“ (tj. čisté proteinové rovnováhy) u aktivní mládeže (děti a adolescenti). Pomocí metodologie minimálně invazivního indikátoru oxidace aminokyselin (IAAO) určíme schopnost mléčných, rýžových a sójových proteinů podporovat celotělovou syntézu proteinů a rovnováhu čistých proteinů během zotavení z akutního sportovního záchvatu. - intenzivní fyzická aktivita.
Primárním cílem této studie je porovnat schopnost mléčných a nemléčných alternativ (tj. rostlinných zdrojů bílkovin) podporovat syntézu bílkovin po cvičení a rovnováhu čistých bílkovin u aktivní, rostoucí mládeže. Vyšetřovatelé předpokládají, že požití koncentrátu mléčného proteinu (MPC) bude mít za následek nižší oxidaci aminokyselin (tj. největší syntézu proteinů) a vyšší čistou proteinovou bilanci po cvičení u dětí i dospívajících ve srovnání s izodusíkovým (tj. množství proteinu) množství sójového (SPI) a rýžového (RPI) proteinového izolátu. To je podmíněno relativním nedostatkem větvených aminokyselin (BCAA) a dalších esenciálních aminokyselin (EAA), konkrétně lysinu a methioninu, v RPI a SPI ve srovnání s MPC.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Moore, PhD
- Telefonní číslo: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hugo JW Fung, MSc
- Telefonní číslo: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Nábor
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Daniel Moore, PhD
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý bude definován jako screening podle PAR-Q+ (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého)
- Pravidelně aktivní, jak je definováno tím, že patříte mezi 20 % nejlepších skóre specifických pro daný věk na iPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- Ve věku od 8 do 16 let
- Úroveň pípnutí na úrovni 75. percentilu pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržet zásady zdraví a fyzické aktivity podle PAR-Q+ a iPAQ
- Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu
- Biologický věk mimo -0,5 až +1,5 roku od PHV u dospívajících a > -1 rok od PHV u dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Děti
Účastníci podstoupili 3 metabolické studie randomizovaným zkříženým způsobem, kde jim bylo poskytnuto izodusíkaté množství buď koncentrátu mléčného proteinu, izolátu sójového proteinu a izolátu rýžového proteinu po standardizovaném záchvatu cvičení s různou intenzitou.
|
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 363 Sacharidy (g): 5,60 Bílkoviny (g): 82,60 Tuky (g): 1,12 Celkové BCAA (g): 15,67 Celkové EAA (g): 34,66 Celkový AA (g): 83,27
Ostatní jména:
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 394 Sacharidy (g): 6,50 Bílkoviny (g): 86,70 Tuky (g): 2,39 Celkové BCAA (g): 14,98 Celkové EAA (g): 30,62 Celkový AA (g): 86,11
Ostatní jména:
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 377 Sacharidy (g): 2,12 Bílkoviny (g): 88,8 Tuky (g): 0,60 Celkové BCAA (g): 13,88 Celkové EAA (g): 31,74 Celkový AA (g): 89,39
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dospívající ženy
Účastníci podstoupili 3 metabolické studie randomizovaným zkříženým způsobem, kde jim bylo poskytnuto izodusíkaté množství buď koncentrátu mléčného proteinu, izolátu sójového proteinu a izolátu rýžového proteinu po standardizovaném záchvatu cvičení s různou intenzitou.
|
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 363 Sacharidy (g): 5,60 Bílkoviny (g): 82,60 Tuky (g): 1,12 Celkové BCAA (g): 15,67 Celkové EAA (g): 34,66 Celkový AA (g): 83,27
Ostatní jména:
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 394 Sacharidy (g): 6,50 Bílkoviny (g): 86,70 Tuky (g): 2,39 Celkové BCAA (g): 14,98 Celkové EAA (g): 30,62 Celkový AA (g): 86,11
Ostatní jména:
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 377 Sacharidy (g): 2,12 Bílkoviny (g): 88,8 Tuky (g): 0,60 Celkové BCAA (g): 13,88 Celkové EAA (g): 31,74 Celkový AA (g): 89,39
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dospívající muži
Účastníci podstoupili 3 metabolické studie randomizovaným zkříženým způsobem, kde jim bylo poskytnuto izodusíkaté množství buď koncentrátu mléčného proteinu, izolátu sójového proteinu a izolátu rýžového proteinu po standardizovaném záchvatu cvičení s různou intenzitou.
|
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 363 Sacharidy (g): 5,60 Bílkoviny (g): 82,60 Tuky (g): 1,12 Celkové BCAA (g): 15,67 Celkové EAA (g): 34,66 Celkový AA (g): 83,27
Ostatní jména:
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 394 Sacharidy (g): 6,50 Bílkoviny (g): 86,70 Tuky (g): 2,39 Celkové BCAA (g): 14,98 Celkové EAA (g): 30,62 Celkový AA (g): 86,11
Ostatní jména:
Protein byl poskytnut v množství 0,35 g/kg volné tukové hmoty. Obsah makroživin a aminokyselin je uveden níže. Na 100 g proteinového prášku: Kalorie (Cal): 377 Sacharidy (g): 2,12 Bílkoviny (g): 88,8 Tuky (g): 0,60 Celkové BCAA (g): 13,88 Celkové EAA (g): 31,74 Celkový AA (g): 89,39
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
F13CO2
Časové okno: Rychlost vylučování 13CO2 na základě výchozí hodnoty (t=30 minut) a izotopového ustáleného stavu (t=360–420 minut), obohacení 13CO2 v dechu a klidového VCO2
|
Rychlost vylučování 13CO2
|
Rychlost vylučování 13CO2 na základě výchozí hodnoty (t=30 minut) a izotopového ustáleného stavu (t=360–420 minut), obohacení 13CO2 v dechu a klidového VCO2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenylalaninová kinetika celého těla
Časové okno: Proteinová bilance celého těla bude vypočítána na základě výchozí hodnoty (t=30 minut) a izotopového ustáleného stavu (t=360–420 minut), obohacení 13CO2 v dechu a obohacení 1-[13C]fenylalaninu v moči
|
Proteinová rovnováha celého těla
|
Proteinová bilance celého těla bude vypočítána na základě výchozí hodnoty (t=30 minut) a izotopového ustáleného stavu (t=360–420 minut), obohacení 13CO2 v dechu a obohacení 1-[13C]fenylalaninu v moči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Ředitel studie: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mléčný proteinový koncentrát
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNemluvně, nedonošené, NemociSpojené státy
-
Loyola UniversityDokončenoStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalAktivní, ne náborSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoNachlazení | Lidská chřipka | ImunizaceČína
-
Huilian ZhuZatím nenabíráme