- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05052827
Określenie wpływu jakości białka na anabolizm powysiłkowy u aktywnej młodzieży (PQS)
Potencjał anaboliczny nabiału i białek mlecznych dla aktywnych dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U dorosłych białko mleczne jest skuteczniejsze niż źródła niemleczne we wspomaganiu regeneracji po ćwiczeniach; jednak nie jest dobrze zrozumiane, czy jakość białka wpływa na krótkoterminowe wskaźniki wzrostu w taki sam sposób u aktywnej młodzieży. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, czy różne reakcje anaboliczne na zmienną jakość białka utrzymują się u dzieci, aby zmaksymalizować przyrost beztłuszczowej tkanki, szczególnie w tych okresach wykładniczego wzrostu. Zatem ocena wpływu jakości białka na syntezę białek powysiłkowych i równowagę białek w całym organizmie u aktywnych dzieci pomogłaby w dostarczeniu cennych informacji żywieniowych specyficznych dla dojrzewania. Ponadto badania te badające wpływ jakości białka u dorosłych wymagały zastosowania technik inwazyjnych (tj. biopsji mięśni i założonych na stałe cewników do pobierania krwi) i nie są odpowiednie dla wrażliwych populacji, takich jak dzieci. W rezultacie badanie jakości białka u dzieci wymaga nieinwazyjnych alternatywnych podejść i nowatorskich metod, aby pogłębić naszą wiedzę na temat najlepszych praktyk żywieniowych dla aktywnej młodzieży.
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu jakości białka na syntezę białek powysiłkowych i ostre markery „wzrostu” (tj. równowagi białkowej netto) u aktywnej młodzieży (dzieci i młodzież). Korzystając z metodologii minimalnie inwazyjnego wskaźnika utleniania aminokwasów (IAAO), określimy zdolność białek mleka, ryżu i soi do wspierania syntezy białek w całym organizmie i równowagi białka netto podczas regeneracji po ostrym napadzie specyficznym dla sportu, umiarkowanym do -intensywna aktywność fizyczna.
Głównym celem niniejszego badania jest porównanie zdolności alternatywnych produktów mlecznych i niemlecznych (tj. roślinnych źródeł białka) do wspierania syntezy białek powysiłkowych i równowagi białka netto u aktywnej, rosnącej młodzieży. Badacze stawiają hipotezę, że spożycie koncentratu białka mleka (MPC) spowoduje niższy wskaźnik utleniania aminokwasów (tj. największą syntezę białek) i wyższy bilans białka netto po wysiłku fizycznym zarówno u dzieci, jak i młodzieży, w porównaniu z izoazotowym (tj. ilość białka) ilość izolatu białka sojowego (SPI) i ryżowego (RPI). Jest to spowodowane względnym niedoborem aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) i innych niezbędnych aminokwasów (EAA), szczególnie lizyny i metioniny, odpowiednio w RPI i SPI, w porównaniu z MPC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Moore, PhD
- Numer telefonu: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hugo JW Fung, MSc
- Numer telefonu: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutacyjny
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Daniel Moore, PhD
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy zostanie zdefiniowany jako przebadany przez PAR-Q+ (Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla każdego)
- Regularnie aktywni, zgodnie z definicją bycia w górnych 20% wyników dla poszczególnych grup wiekowych w iPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej)
- W wieku od 8 do 16 lat
- Specyficzny dla wieku i płci minimalny poziom 75. percentyla w teście dźwiękowym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia zaleceń dotyczących zdrowia i aktywności fizycznej według PAR-Q+ i iPAQ
- Niezdolność do przestrzegania któregokolwiek z wytycznych protokołu
- Wiek biologiczny poza -0,5 do +1,5 lat od PHV dla młodzieży i > -1 lat od PHV dla dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dzieci
Uczestnicy przeszli 3 próby metaboliczne w sposób losowy krzyżowy, w których otrzymywali izotogenne ilości koncentratu białka mleka, izolatu białka sojowego i izolatu białka ryżu po wystandaryzowanej serii ćwiczeń o zmiennej intensywności.
|
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 363 Węglowodany (g): 5,60 Białko (g): 82,60 Tłuszcz (g): 1,12 Łącznie BCAA (g): 15,67 Łącznie EAA (g): 34,66 Razem AA (g): 83,27
Inne nazwy:
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 394 Węglowodany (g): 6,50 Białko (g): 86,70 Tłuszcz (g): 2,39 Łącznie BCAA (g): 14,98 Łącznie EAA (g): 30,62 Razem AA (g): 86,11
Inne nazwy:
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 377 Węglowodany (g): 2,12 Białko (g): 88,8 Tłuszcz (g): 0,60 Łącznie BCAA (g): 13,88 Łącznie EAA (g): 31,74 Razem AA (g): 89,39
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dorastające kobiety
Uczestnicy przeszli 3 próby metaboliczne w sposób losowy krzyżowy, w których otrzymywali izotogenne ilości koncentratu białka mleka, izolatu białka sojowego i izolatu białka ryżu po wystandaryzowanej serii ćwiczeń o zmiennej intensywności.
|
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 363 Węglowodany (g): 5,60 Białko (g): 82,60 Tłuszcz (g): 1,12 Łącznie BCAA (g): 15,67 Łącznie EAA (g): 34,66 Razem AA (g): 83,27
Inne nazwy:
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 394 Węglowodany (g): 6,50 Białko (g): 86,70 Tłuszcz (g): 2,39 Łącznie BCAA (g): 14,98 Łącznie EAA (g): 30,62 Razem AA (g): 86,11
Inne nazwy:
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 377 Węglowodany (g): 2,12 Białko (g): 88,8 Tłuszcz (g): 0,60 Łącznie BCAA (g): 13,88 Łącznie EAA (g): 31,74 Razem AA (g): 89,39
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dorastający mężczyźni
Uczestnicy przeszli 3 próby metaboliczne w sposób losowy krzyżowy, w których otrzymywali izotogenne ilości koncentratu białka mleka, izolatu białka sojowego i izolatu białka ryżu po wystandaryzowanej serii ćwiczeń o zmiennej intensywności.
|
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 363 Węglowodany (g): 5,60 Białko (g): 82,60 Tłuszcz (g): 1,12 Łącznie BCAA (g): 15,67 Łącznie EAA (g): 34,66 Razem AA (g): 83,27
Inne nazwy:
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 394 Węglowodany (g): 6,50 Białko (g): 86,70 Tłuszcz (g): 2,39 Łącznie BCAA (g): 14,98 Łącznie EAA (g): 30,62 Razem AA (g): 86,11
Inne nazwy:
Białko dostarczane w ilości 0,35 g/kg beztłuszczowej masy. Zawartość makroskładników i aminokwasów podana poniżej. Na 100 g białka w proszku: Kalorie (kcal): 377 Węglowodany (g): 2,12 Białko (g): 88,8 Tłuszcz (g): 0,60 Łącznie BCAA (g): 13,88 Łącznie EAA (g): 31,74 Razem AA (g): 89,39
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
F13CO2
Ramy czasowe: Szybkość wydalania 13CO2 na podstawie wartości wyjściowej (t=30 minut) i izotopowego stanu stacjonarnego (t=360-420 minut) wzbogacenia 13CO2 w oddechu i spoczynkowego VCO2
|
Szybkość wydalania 13CO2
|
Szybkość wydalania 13CO2 na podstawie wartości wyjściowej (t=30 minut) i izotopowego stanu stacjonarnego (t=360-420 minut) wzbogacenia 13CO2 w oddechu i spoczynkowego VCO2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka fenyloalaniny całego ciała
Ramy czasowe: Bilans białka netto całego ciała zostanie obliczony na podstawie wartości początkowej (t=30 minut) i izotopowego stanu stacjonarnego (t=360-420 minut) wzbogacenia 13CO2 w wydychanym powietrzu i wzbogacenia w 1-[13C]fenyloalaninę w moczu
|
Bilans białka netto całego ciała
|
Bilans białka netto całego ciała zostanie obliczony na podstawie wartości początkowej (t=30 minut) i izotopowego stanu stacjonarnego (t=360-420 minut) wzbogacenia 13CO2 w wydychanym powietrzu i wzbogacenia w 1-[13C]fenyloalaninę w moczu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Dyrektor Studium: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koncentrat Białka Mleka
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityRekrutacyjnyNiepowodzenie wzrostu | Opóźnienie wzrostu | Wcześniactwo; Skrajny | Zaburzenia odżywiania niemowląt | Niepowodzenie w rozwoju noworodkaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdZakończonyZwyczajne przeziębienie | Ludzka grypa | ImmunizacjaChiny
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutacyjnyOtyłość | DyslipidemieStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony