- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052827
Determinación del efecto de la calidad de la proteína en el anabolismo posterior al ejercicio en jóvenes activos (PQS)
Potencial anabólico de los lácteos y las proteínas lácteas para niños y adolescentes activos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En adultos, la proteína láctea es más efectiva que las fuentes no lácteas para apoyar la recuperación del ejercicio; sin embargo, no se comprende bien si la calidad de la proteína afecta los marcadores de crecimiento a corto plazo de la misma manera en la juventud activa. Por lo tanto, es esencial comprender si las diferentes respuestas anabólicas a la calidad variable de las proteínas persisten en los niños, para maximizar la acumulación de tejido magro específicamente durante estos períodos de crecimiento exponencial. Por lo tanto, evaluar el impacto de la calidad de las proteínas en la síntesis de proteínas después del ejercicio y el equilibrio de proteínas de todo el cuerpo en niños activos ayudaría a proporcionar información nutricional valiosa específica para la maduración. Además, estos estudios que investigan los efectos de la calidad de las proteínas en adultos requirieron el uso de técnicas invasivas (es decir, biopsias musculares y catéteres permanentes para la extracción de sangre) y no son adecuados para poblaciones vulnerables como los niños. Como resultado, el estudio de la calidad de las proteínas en los niños requiere enfoques alternativos no invasivos y métodos novedosos para avanzar en nuestra comprensión de las mejores prácticas nutricionales para los jóvenes activos.
El objetivo general de esta investigación es examinar el impacto de la calidad de las proteínas en la síntesis de proteínas después del ejercicio y los marcadores agudos de "crecimiento" (es decir, el balance neto de proteínas) en jóvenes activos (niños y adolescentes). Mediante el uso de la metodología de oxidación de aminoácidos indicadores mínimamente invasiva (IAAO), determinaremos la capacidad de las proteínas de la leche, el arroz y la soya para respaldar la síntesis de proteínas de todo el cuerpo y el equilibrio neto de proteínas durante la recuperación de un episodio agudo de deporte específico de moderado a moderado. -actividad física vigorosa.
El objetivo principal del presente estudio es comparar la capacidad de las alternativas lácteas y no lácteas (es decir, fuentes de proteínas de origen vegetal) para apoyar la síntesis de proteínas después del ejercicio y el balance neto de proteínas en jóvenes activos y en crecimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingestión de concentrado de proteína de leche (MPC) dará como resultado una oxidación de aminoácidos indicadora más baja (es decir, la mayor síntesis de proteínas) y un mayor balance neto de proteínas después del ejercicio tanto en niños como en adolescentes, en comparación con un isonitrogenado (es decir, igual cantidad de proteína) cantidad de aislado de proteína de soja (SPI) y arroz (RPI). Esto se basa en la deficiencia relativa de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) y otros aminoácidos esenciales (EAA), específicamente lisina y metionina, en RPI y SPI respectivamente, en comparación con MPC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Moore, PhD
- Número de teléfono: 4169464088
- Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hugo JW Fung, MSc
- Número de teléfono: 6472098764
- Correo electrónico: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Reclutamiento
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Contacto:
- Daniel Moore, PhD
- Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca
-
Contacto:
- Hugo JW Fung, MSc
- Correo electrónico: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable se definirá como evaluado por el PAR-Q+ (Cuestionario de preparación para la actividad física para todos)
- Regularmente activo, como se define por estar en el 20% superior de los puntajes específicos de edad en el iPAQ (el Cuestionario Internacional de Actividad Física)
- Entre las edades de 8 a 16 años
- Un mínimo específico para la edad y el sexo del percentil 75. Nivel de prueba de pitido.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con las pautas de salud y actividad física según PAR-Q+ e iPAQ
- Incapacidad para adherirse a cualquiera de las pautas del protocolo.
- Edad biológica fuera de -0,5 a +1,5 años de PHV para adolescentes y > -1 años de PHV para niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Niños
Los participantes se sometieron a 3 ensayos metabólicos de forma cruzada aleatoria, en los que se les proporcionó cantidades isonitrogenadas de concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya y aislado de proteína de arroz después de una sesión estandarizada de ejercicio de intensidad variable.
|
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 363 Carbohidratos (g): 5,60 Proteína (g): 82,60 Grasa (g): 1,12 BCAA totales (g): 15,67 EAA totales (g): 34,66 AA totales (g): 83,27
Otros nombres:
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 394 Carbohidratos (g): 6.50 Proteína (g): 86.70 Grasa (g): 2.39 Total BCAA (g): 14.98 Total EAA (g): 30.62 AA totales (g): 86,11
Otros nombres:
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 377 Carbohidratos (g): 2.12 Proteína (g): 88.8 Grasa (g): 0.60 Total BCAA (g): 13.88 Total EAA (g): 31.74 AA totales (g): 89,39
Otros nombres:
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Comparador activo: Mujeres adolescentes
Los participantes se sometieron a 3 ensayos metabólicos de forma cruzada aleatoria, en los que se les proporcionó cantidades isonitrogenadas de concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya y aislado de proteína de arroz después de una sesión estandarizada de ejercicio de intensidad variable.
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Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 363 Carbohidratos (g): 5,60 Proteína (g): 82,60 Grasa (g): 1,12 BCAA totales (g): 15,67 EAA totales (g): 34,66 AA totales (g): 83,27
Otros nombres:
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 394 Carbohidratos (g): 6.50 Proteína (g): 86.70 Grasa (g): 2.39 Total BCAA (g): 14.98 Total EAA (g): 30.62 AA totales (g): 86,11
Otros nombres:
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 377 Carbohidratos (g): 2.12 Proteína (g): 88.8 Grasa (g): 0.60 Total BCAA (g): 13.88 Total EAA (g): 31.74 AA totales (g): 89,39
Otros nombres:
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Comparador activo: Varones adolescentes
Los participantes se sometieron a 3 ensayos metabólicos de forma cruzada aleatoria, en los que se les proporcionó cantidades isonitrogenadas de concentrado de proteína de leche, aislado de proteína de soya y aislado de proteína de arroz después de una sesión estandarizada de ejercicio de intensidad variable.
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Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 363 Carbohidratos (g): 5,60 Proteína (g): 82,60 Grasa (g): 1,12 BCAA totales (g): 15,67 EAA totales (g): 34,66 AA totales (g): 83,27
Otros nombres:
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 394 Carbohidratos (g): 6.50 Proteína (g): 86.70 Grasa (g): 2.39 Total BCAA (g): 14.98 Total EAA (g): 30.62 AA totales (g): 86,11
Otros nombres:
Proteína proporcionada a 0,35 g/kg de masa libre de grasa. El contenido de macronutrientes y aminoácidos se proporciona a continuación. Por 100 g de proteína en polvo: Calorías (Cal): 377 Carbohidratos (g): 2.12 Proteína (g): 88.8 Grasa (g): 0.60 Total BCAA (g): 13.88 Total EAA (g): 31.74 AA totales (g): 89,39
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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F13CO2
Periodo de tiempo: La tasa de excreción de 13CO2 basada en la línea de base (t=30 minutos) y el estado estacionario isotópico (t=360-420 minutos) enriquecimientos de 13CO2 en la respiración y VCO2 en reposo
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Tasa de excreción de 13CO2
|
La tasa de excreción de 13CO2 basada en la línea de base (t=30 minutos) y el estado estacionario isotópico (t=360-420 minutos) enriquecimientos de 13CO2 en la respiración y VCO2 en reposo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética de fenilalanina de cuerpo entero
Periodo de tiempo: El balance neto de proteínas de todo el cuerpo se calculará en función de la línea de base (t = 30 minutos) y el estado estacionario isotópico (t = 360-420 minutos) enriquecimientos de 13CO2 en la respiración y enriquecimientos de 1-[13C]fenilalanina en la orina
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Equilibrio neto de proteínas en todo el cuerpo
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El balance neto de proteínas de todo el cuerpo se calculará en función de la línea de base (t = 30 minutos) y el estado estacionario isotópico (t = 360-420 minutos) enriquecimientos de 13CO2 en la respiración y enriquecimientos de 1-[13C]fenilalanina en la orina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Director de estudio: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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