- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05052827
A fehérjeminőség hatásának meghatározása az edzés utáni anabolizmusra aktív fiatalokban (PQS)
A tejtermékek és tejfehérjék anabolikus potenciálja aktív gyermekek és serdülők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Felnőtteknél a tejfehérje hatékonyabban támogatja a testmozgásból való felépülést, mint a nem tejtermékekből származó fehérje; azonban nem jól ismert, hogy a fehérje minősége ugyanolyan módon befolyásolja-e a növekedés rövid távú markereit aktív fiatalokban. Ezért elengedhetetlen annak megértése, hogy a változó fehérjeminőségre adott különböző anabolikus válaszok továbbra is fennállnak-e a gyermekekben, hogy maximalizáljuk a sovány szövetek felszaporodását, kifejezetten az exponenciális növekedés ezen időszakaiban. Így a fehérje minőségének az edzés utáni fehérjeszintézisre és a teljes test fehérjeegyensúlyára gyakorolt hatásának felmérése aktív gyermekeknél segítene értékes érés-specifikus táplálkozási információkat szolgáltatni. Ezen túlmenően, ezek a tanulmányok, amelyek a fehérje minőségének hatásait vizsgálták felnőtteknél, invazív technikák (azaz izombiopsziák és belső katéterek vérvételhez) alkalmazását követelték meg, és nem alkalmasak sérülékeny populációk, például gyermekek számára. Ennek eredményeként a fehérjeminőség gyermekeknél történő tanulmányozásához nem invazív alternatív megközelítésekre és új módszerekre van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük az aktív fiatalok táplálkozási bevált gyakorlatait.
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja, hogy megvizsgálja a fehérje minőségének hatását az edzés utáni fehérjeszintézisre és a "növekedés" akut markereire (azaz a nettó fehérjeegyensúlyra) aktív fiatalokban (gyermekek és serdülők). A minimálisan invazív indikátor aminosav-oxidáció (IAAO) módszertan segítségével meghatározzuk a tej-, rizs- és szójafehérjék azon képességét, hogy támogassák a teljes test fehérjeszintézisét és a nettó fehérje egyensúlyt a sportspecifikus mérsékelt vagy mérsékelt fokú akut rohamból való felépülés során. - erőteljes fizikai aktivitás.
Jelen tanulmány elsődleges célja a tejtermékek és a nem tejtermékek alternatíváinak (azaz növényi alapú fehérjeforrásoknak) összehasonlítása az edzés utáni fehérjeszintézis és a nettó-fehérje egyensúly támogatására aktív, növekvő fiatalokban. A kutatók azt feltételezik, hogy a tejfehérje-koncentrátum (MPC) bevitele alacsonyabb aminosav-oxidációt (azaz a legnagyobb fehérjeszintézist) és magasabb nettó fehérjeegyensúlyt eredményez edzés után mind gyermekeknél, mind serdülőknél, mint az izonitrogén (azaz egyenlő arányban). fehérje mennyisége) szója (SPI) és rizs (RPI) fehérje-izolátum mennyisége. Ennek oka az elágazó láncú aminosavak (BCAA) és más esszenciális aminosavak (EAA), különösen a lizin és a metionin relatív hiánya az RPI-ben, illetve az SPI-ben az MPC-hez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Moore, PhD
- Telefonszám: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hugo JW Fung, MSc
- Telefonszám: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Toborzás
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Moore, PhD
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségesnek minősül a PAR-Q+ (A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenki számára) által szűrtként.
- Rendszeresen aktív, az iPAQ (a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív) korspecifikus pontszámainak felső 20%-ába kerülve.
- 8-16 éves kor között
- Kor- és nem-specifikus minimum 75. percentilis hangjelzési szint
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség betartani a PAR-Q+ és az iPAQ szerinti egészségügyi és fizikai aktivitási irányelveket
- Képtelenség betartani bármelyik protokoll irányelvet
- Serdülőknél PHV-től -0,5 és +1,5 év közötti biológiai életkor, gyermekeknél PHV-től -1 év feletti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyermekek
A résztvevők 3 anyagcsere-vizsgálaton estek át randomizált, keresztezett módon, ahol izonitrogén mennyiségben kaptak tejfehérje-koncentrátumot, szójafehérje-izolátumot és rizsprotein-izolátumot egy standardizált változó intenzitású gyakorlatot követően.
|
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 363 Szénhidrát (g): 5,60 Fehérje (g): 82,60 Zsír (g): 1,12 Összes BCAA (g): 15,67 Összes EAA (g): 34,66 Összes AA (g): 83,27
Más nevek:
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 394 Szénhidrát (g): 6,50 Fehérje (g): 86,70 Zsír (g): 2,39 Összes BCAA (g): 14,98 Összes EAA (g): 30,62 Összes AA (g): 86,11
Más nevek:
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 377 Szénhidrát (g): 2,12 Fehérje (g): 88,8 Zsír (g): 0,60 Összes BCAA (g): 13,88 Összes EAA (g): 31,74 Összes AA (g): 89,39
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Serdülő Nők
A résztvevők 3 anyagcsere-vizsgálaton estek át randomizált, keresztezett módon, ahol izonitrogén mennyiségben kaptak tejfehérje-koncentrátumot, szójafehérje-izolátumot és rizsprotein-izolátumot egy standardizált változó intenzitású gyakorlatot követően.
|
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 363 Szénhidrát (g): 5,60 Fehérje (g): 82,60 Zsír (g): 1,12 Összes BCAA (g): 15,67 Összes EAA (g): 34,66 Összes AA (g): 83,27
Más nevek:
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 394 Szénhidrát (g): 6,50 Fehérje (g): 86,70 Zsír (g): 2,39 Összes BCAA (g): 14,98 Összes EAA (g): 30,62 Összes AA (g): 86,11
Más nevek:
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 377 Szénhidrát (g): 2,12 Fehérje (g): 88,8 Zsír (g): 0,60 Összes BCAA (g): 13,88 Összes EAA (g): 31,74 Összes AA (g): 89,39
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Serdülő Férfiak
A résztvevők 3 anyagcsere-vizsgálaton estek át randomizált, keresztezett módon, ahol izonitrogén mennyiségben kaptak tejfehérje-koncentrátumot, szójafehérje-izolátumot és rizsprotein-izolátumot egy standardizált változó intenzitású gyakorlatot követően.
|
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 363 Szénhidrát (g): 5,60 Fehérje (g): 82,60 Zsír (g): 1,12 Összes BCAA (g): 15,67 Összes EAA (g): 34,66 Összes AA (g): 83,27
Más nevek:
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 394 Szénhidrát (g): 6,50 Fehérje (g): 86,70 Zsír (g): 2,39 Összes BCAA (g): 14,98 Összes EAA (g): 30,62 Összes AA (g): 86,11
Más nevek:
Fehérje 0,35 g/kg zsírmentes tömegben. A makrotápanyag- és aminosav-tartalom alább található. 100 g fehérjeporonként: Kalória (Cal): 377 Szénhidrát (g): 2,12 Fehérje (g): 88,8 Zsír (g): 0,60 Összes BCAA (g): 13,88 Összes EAA (g): 31,74 Összes AA (g): 89,39
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
F13CO2
Időkeret: A 13CO2-kiválasztás sebessége a kiindulási érték (t=30 perc) és az izotópos egyensúlyi állapot (t=360-420 perc) 13CO2-dúsulása alapján a légzésben és a nyugalmi VCO2-ben
|
13CO2 kiürülési sebesség
|
A 13CO2-kiválasztás sebessége a kiindulási érték (t=30 perc) és az izotópos egyensúlyi állapot (t=360-420 perc) 13CO2-dúsulása alapján a légzésben és a nyugalmi VCO2-ben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes test fenilalanin kinetika
Időkeret: A teljes test nettó fehérjemérlegét a kiindulási érték (t=30 perc) és az egyensúlyi izotóp állapot (t=360-420 perc) 13CO2-dúsítása a leheletben és a vizelet 1-[13C]fenilalanin-dúsulása alapján számítják ki.
|
Teljes test nettó fehérje egyensúlya
|
A teljes test nettó fehérjemérlegét a kiindulási érték (t=30 perc) és az egyensúlyi izotóp állapot (t=360-420 perc) 13CO2-dúsítása a leheletben és a vizelet 1-[13C]fenilalanin-dúsulása alapján számítják ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Tanulmányi igazgató: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .