- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052827
Determinando o efeito da qualidade da proteína no anabolismo pós-exercício em jovens ativos (PQS)
Potencial anabólico de laticínios e proteínas lácteas para crianças e adolescentes ativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em adultos, a proteína láctea é mais eficaz do que as fontes não lácteas no apoio à recuperação do exercício; no entanto, não é bem compreendido se a qualidade da proteína afeta os marcadores de crescimento de curto prazo da mesma maneira em jovens ativos. Portanto, é essencial entender se diferentes respostas anabólicas à variação da qualidade da proteína persistem em crianças, a fim de maximizar o acréscimo de tecido magro especificamente durante esses períodos de crescimento exponencial. Assim, avaliar o impacto da qualidade da proteína na síntese proteica pós-exercício e no equilíbrio proteico de todo o corpo em crianças ativas ajudaria a fornecer valiosas informações nutricionais específicas da maturação. Além disso, esses estudos que investigam os efeitos da qualidade da proteína em adultos exigiram o uso de técnicas invasivas (ou seja, biópsias musculares e cateteres internos para coleta de sangue) e não são adequados para populações vulneráveis como crianças. Como resultado, o estudo da qualidade da proteína em crianças requer abordagens alternativas não invasivas e novos métodos para avançar nossa compreensão das melhores práticas nutricionais para jovens ativos.
O objetivo geral desta investigação é examinar o impacto da qualidade da proteína na síntese proteica pós-exercício e marcadores agudos de "crescimento" (ou seja, balanço líquido de proteína) em jovens ativos (crianças e adolescentes). Usando a metodologia de oxidação de aminoácidos indicadores minimamente invasiva (IAAO), determinaremos a capacidade das proteínas do leite, arroz e soja de apoiar a síntese de proteínas de corpo inteiro e o equilíbrio de proteínas líquidas durante a recuperação de uma sessão aguda de esporte específico moderado a -atividade física vigorosa.
O principal objetivo do presente estudo é comparar a capacidade de alternativas lácteas e não lácteas (ou seja, fontes de proteína à base de plantas) para apoiar a síntese de proteína pós-exercício e o equilíbrio de proteína líquida em jovens ativos e em crescimento. Os investigadores levantam a hipótese de que a ingestão de concentrado de proteína do leite (MPC) resultará em um menor indicador de oxidação de aminoácidos (ou seja, maior síntese proteica) e maior balanço líquido de proteína após o exercício em crianças e adolescentes, em comparação com um isonitrogênio (ou seja, igual quantidade de proteína) quantidade de proteína isolada de soja (SPI) e arroz (RPI). Isso se baseia na deficiência relativa de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) e outros aminoácidos essenciais (EAA), especificamente lisina e metionina, em RPI e SPI, respectivamente, em comparação com MPC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Hugo JW Fung, MSc
- Número de telefone: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Recrutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Contato:
- Daniel Moore, PhD
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Contato:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável será definido conforme rastreado pelo PAR-Q+ (Questionário de prontidão para atividade física para todos)
- Regularmente ativo, conforme definido por estar entre os 20% melhores pontuações específicas por idade no iPAQ (o Questionário Internacional de Atividade Física)
- Entre as idades de 8 a 16 anos
- Um mínimo de idade e sexo específico de 75º percentil de nível de teste de bipe
Critério de exclusão:
- Incapacidade de atender às diretrizes de saúde e atividade física de acordo com o PAR-Q+ e iPAQ
- Incapacidade de aderir a qualquer uma das diretrizes do protocolo
- Idade biológica fora de -0,5 a +1,5 anos de PVC para adolescentes e > -1 ano de PVC para crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crianças
Os participantes foram submetidos a 3 ensaios metabólicos de forma cruzada aleatória, onde receberam quantidades isonitrogenadas de concentrado de proteína do leite, isolado de proteína de soja e isolado de proteína de arroz após uma sessão padronizada de exercício de intensidade variável.
|
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 363 Carboidratos (g): 5,60 Proteína (g): 82,60 Gordura (g): 1,12 BCAA total (g): 15,67 EAA total (g): 34,66 AA total (g): 83,27
Outros nomes:
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 394 Carboidratos (g): 6,50 Proteína (g): 86,70 Gordura (g): 2,39 BCAA total (g): 14,98 EAA total (g): 30,62 AA total (g): 86,11
Outros nomes:
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 377 Carboidratos (g): 2,12 Proteína (g): 88,8 Gordura (g): 0,60 BCAA total (g): 13,88 EAA total (g): 31,74 AA total (g): 89,39
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mulheres Adolescentes
Os participantes foram submetidos a 3 ensaios metabólicos de forma cruzada aleatória, onde receberam quantidades isonitrogenadas de concentrado de proteína do leite, isolado de proteína de soja e isolado de proteína de arroz após uma sessão padronizada de exercício de intensidade variável.
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Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 363 Carboidratos (g): 5,60 Proteína (g): 82,60 Gordura (g): 1,12 BCAA total (g): 15,67 EAA total (g): 34,66 AA total (g): 83,27
Outros nomes:
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 394 Carboidratos (g): 6,50 Proteína (g): 86,70 Gordura (g): 2,39 BCAA total (g): 14,98 EAA total (g): 30,62 AA total (g): 86,11
Outros nomes:
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 377 Carboidratos (g): 2,12 Proteína (g): 88,8 Gordura (g): 0,60 BCAA total (g): 13,88 EAA total (g): 31,74 AA total (g): 89,39
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Adolescentes do sexo masculino
Os participantes foram submetidos a 3 ensaios metabólicos de forma cruzada aleatória, onde receberam quantidades isonitrogenadas de concentrado de proteína do leite, isolado de proteína de soja e isolado de proteína de arroz após uma sessão padronizada de exercício de intensidade variável.
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Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 363 Carboidratos (g): 5,60 Proteína (g): 82,60 Gordura (g): 1,12 BCAA total (g): 15,67 EAA total (g): 34,66 AA total (g): 83,27
Outros nomes:
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 394 Carboidratos (g): 6,50 Proteína (g): 86,70 Gordura (g): 2,39 BCAA total (g): 14,98 EAA total (g): 30,62 AA total (g): 86,11
Outros nomes:
Proteína fornecida a 0,35 g/kg de massa livre de gordura. Conteúdo de macronutrientes e aminoácidos fornecidos abaixo. Por 100 g de proteína em pó: Calorias (Cal): 377 Carboidratos (g): 2,12 Proteína (g): 88,8 Gordura (g): 0,60 BCAA total (g): 13,88 EAA total (g): 31,74 AA total (g): 89,39
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
F13CO2
Prazo: A taxa de excreção de 13CO2 com base na linha de base (t=30 minutos) e no estado estacionário isotópico (t=360-420 minutos) Enriquecimentos de 13CO2 na respiração e VCO2 em repouso
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Taxa de excreção de 13CO2
|
A taxa de excreção de 13CO2 com base na linha de base (t=30 minutos) e no estado estacionário isotópico (t=360-420 minutos) Enriquecimentos de 13CO2 na respiração e VCO2 em repouso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cinética da fenilalanina de corpo inteiro
Prazo: O balanço líquido de proteína de corpo inteiro será calculado com base na linha de base (t = 30 minutos) e no estado estacionário isotópico (t = 360-420 minutos) enriquecimentos de 13CO2 na respiração e enriquecimentos de 1-[13C]fenilalanina na urina
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Equilíbrio Líquido de Proteína de Corpo Inteiro
|
O balanço líquido de proteína de corpo inteiro será calculado com base na linha de base (t = 30 minutos) e no estado estacionário isotópico (t = 360-420 minutos) enriquecimentos de 13CO2 na respiração e enriquecimentos de 1-[13C]fenilalanina na urina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Diretor de estudo: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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