- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052827
Bestemmelse af effekten af proteinkvalitet på anabolisme efter træning hos aktive unge (PQS)
Anabolsk potentiale af mejeri- og mejeriproteiner til aktive børn og unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos voksne er mejeriprotein mere effektivt end ikke-mejerikilder til at støtte restitution fra træning; det er dog ikke godt forstået, om proteinkvalitet påvirker kortsigtede vækstmarkører på samme måde hos aktive unge. Derfor er det vigtigt at forstå, om forskellige anabolske reaktioner på varierende proteinkvalitet fortsætter hos børn, for at maksimere magert vævstilvækst specifikt i disse perioder med eksponentiel vækst. En vurdering af proteinkvalitetens indvirkning på proteinsyntese efter træning og helkropsproteinbalance hos aktive børn vil således hjælpe med at give værdifuld modningsspecifik ernæringsinformation. Desuden krævede disse undersøgelser, der undersøger virkningerne af proteinkvalitet hos voksne, brug af invasive teknikker (dvs. muskelbiopsier og indlagte katetre til blodudtagninger) og er ikke egnede til sårbare befolkningsgrupper som børn. Som følge heraf kræver undersøgelsen af proteinkvalitet hos børn ikke-invasive alternative tilgange og nye metoder for at fremme vores forståelse af de ernæringsmæssige bedste praksisser for aktive unge.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af proteinkvalitet på proteinsyntese efter træning og akutte markører for "vækst" (dvs. netto proteinbalance) hos aktive unge (børn og unge). Ved at bruge den minimalt invasive indikator aminosyreoxidationsmetode (IAAO) vil vi bestemme mælke-, ris- og sojaproteiners evne til at understøtte helkropsproteinsyntese og netto-proteinbalance under genopretning fra en akut anfald af sportsspecifik moderat til - Kraftig fysisk aktivitet.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne evnen af mejeriprodukter og ikke-mejerialternativer (dvs. plantebaserede proteinkilder) til at understøtte proteinsyntese efter træning og netto-proteinbalance hos aktive, voksende unge. Efterforskerne antager, at indtagelse af mælkeproteinkoncentrat (MPC) vil resultere i en lavere indikator for aminosyreoxidation (dvs. størst proteinsyntese) og højere nettoproteinbalance efter træning hos både børn og unge sammenlignet med en isonitrogen (dvs. proteinmængde) mængde soja (SPI) og ris (RPI) proteinisolat. Dette er baseret på den relative mangel på forgrenede aminosyrer (BCAA) og andre essentielle aminosyrer (EAA), specifikt lysin og methionin, i henholdsvis RPI og SPI sammenlignet med MPC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hugo JW Fung, MSc
- Telefonnummer: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Daniel Moore, PhD
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund vil blive defineret som screenet af PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everybody)
- Regelmæssigt aktiv, som defineret ved at være blandt de øverste 20 % af aldersspecifikke resultater på iPAQ (det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema)
- I alderen 8 til 16 år
- Et alders- og kønsspecifikt minimum på 75. percentil Beep Test-niveau
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q+ og iPAQ
- Manglende evne til at overholde nogen af protokollens retningslinjer
- Biologisk alder uden for -0,5 til +1,5 år fra PHV for unge og > -1 år fra PHV for børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Børn
Deltagerne gennemgik 3 metaboliske forsøg på en randomiseret crossover-måde, hvor de blev forsynet med en isonitrogen mængde af enten mælkeproteinkoncentrat, sojaproteinisolat og risproteinisolat efter en standardiseret omgang træning med variabel intensitet.
|
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Kulhydrater (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fedt (g): 1,12 Total BCAA (g): 15,67 Total EAA (g): 34,66 Total AA (g): 83,27
Andre navne:
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Kulhydrater (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fedt (g): 2,39 Total BCAA (g): 14,98 Total EAA (g): 30,62 Total AA (g): 86,11
Andre navne:
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Kulhydrater (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fedt (g): 0,60 Total BCAA (g): 13,88 Total EAA (g): 31,74 Total AA (g): 89,39
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Unge kvinder
Deltagerne gennemgik 3 metaboliske forsøg på en randomiseret crossover-måde, hvor de blev forsynet med en isonitrogen mængde af enten mælkeproteinkoncentrat, sojaproteinisolat og risproteinisolat efter en standardiseret omgang træning med variabel intensitet.
|
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Kulhydrater (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fedt (g): 1,12 Total BCAA (g): 15,67 Total EAA (g): 34,66 Total AA (g): 83,27
Andre navne:
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Kulhydrater (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fedt (g): 2,39 Total BCAA (g): 14,98 Total EAA (g): 30,62 Total AA (g): 86,11
Andre navne:
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Kulhydrater (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fedt (g): 0,60 Total BCAA (g): 13,88 Total EAA (g): 31,74 Total AA (g): 89,39
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Unge mænd
Deltagerne gennemgik 3 metaboliske forsøg på en randomiseret crossover-måde, hvor de blev forsynet med en isonitrogen mængde af enten mælkeproteinkoncentrat, sojaproteinisolat og risproteinisolat efter en standardiseret omgang træning med variabel intensitet.
|
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Kulhydrater (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fedt (g): 1,12 Total BCAA (g): 15,67 Total EAA (g): 34,66 Total AA (g): 83,27
Andre navne:
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Kulhydrater (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fedt (g): 2,39 Total BCAA (g): 14,98 Total EAA (g): 30,62 Total AA (g): 86,11
Andre navne:
Protein tilvejebragt med 0,35 g/kg fedtfri masse. Makronæringsstof og aminosyreindhold angivet nedenfor. 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Kulhydrater (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fedt (g): 0,60 Total BCAA (g): 13,88 Total EAA (g): 31,74 Total AA (g): 89,39
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F13CO2
Tidsramme: Hastigheden af 13CO2-udskillelse baseret på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter) 13CO2-berigelser i åndedrættet og hvilende VCO2
|
Hastighed for 13CO2-udskillelse
|
Hastigheden af 13CO2-udskillelse baseret på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter) 13CO2-berigelser i åndedrættet og hvilende VCO2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalaninkinetik for hele kroppen
Tidsramme: Helkrops nettoproteinbalance vil blive beregnet baseret på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter), 13CO2 berigelser i åndedrættet og 1-[13C]phenylalanin berigelser i urinen
|
Nettoproteinbalance i hele kroppen
|
Helkrops nettoproteinbalance vil blive beregnet baseret på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter), 13CO2 berigelser i åndedrættet og 1-[13C]phenylalanin berigelser i urinen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studieleder: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætproteiner
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Mælkeproteinkoncentrat
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Medidata Solutions; Veeva Systems; SAS Institute; Cognizant Technology Solutions...AfsluttetAtopisk dermatitis | HudtilstandKina