- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052827
Bepaling van het effect van eiwitkwaliteit op anabolisme na inspanning bij actieve jongeren (PQS)
Anabool potentieel van zuivel- en zuivelproteïnen voor actieve kinderen en adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij volwassenen is zuiveleiwit effectiever dan niet-zuivelbronnen bij het ondersteunen van herstel na inspanning; het is echter niet goed duidelijk of eiwitkwaliteit kortetermijnmarkers van groei op dezelfde manier beïnvloedt bij actieve jongeren. Daarom is het essentieel om te begrijpen of verschillende anabole reacties op wisselende eiwitkwaliteit aanhouden bij kinderen, om met name tijdens deze perioden van exponentiële groei de aangroei van mager weefsel te maximaliseren. Het beoordelen van de impact van de eiwitkwaliteit op de eiwitsynthese na het sporten en de eiwitbalans in het hele lichaam bij actieve kinderen zou dus helpen om waardevolle rijpingsspecifieke voedingsinformatie te verkrijgen. Bovendien vereisten deze onderzoeken die de effecten van eiwitkwaliteit bij volwassenen onderzochten het gebruik van invasieve technieken (d.w.z. spierbiopten en verblijfskatheters voor bloedafname) en zijn ze niet geschikt voor kwetsbare bevolkingsgroepen zoals kinderen. Als gevolg hiervan vereist de studie van eiwitkwaliteit bij kinderen niet-invasieve alternatieve benaderingen en nieuwe methoden om ons begrip van de best practices op het gebied van voeding voor actieve jongeren te vergroten.
Het algemene doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de impact van eiwitkwaliteit op eiwitsynthese na het sporten en acute markers van "groei" (d.w.z. netto eiwitbalans) bij actieve jongeren (kinderen en adolescenten). Met behulp van de minimaal invasieve indicator-aminozuuroxidatie (IAAO)-methodiek, zullen we het vermogen van melk-, rijst- en soja-eiwitten bepalen om de eiwitsynthese van het hele lichaam en de netto-eiwitbalans te ondersteunen tijdens het herstel van een acute aanval van sportspecifieke matige tot -krachtige fysieke activiteit.
Het primaire doel van de huidige studie is om het vermogen van zuivel- en niet-zuivelalternatieven (d.w.z. plantaardige eiwitbronnen) te vergelijken om de eiwitsynthese na het sporten en de netto-eiwitbalans in actieve, opgroeiende jongeren te ondersteunen. De onderzoekers veronderstellen dat de inname van melkeiwitconcentraat (MPC) zal resulteren in een lagere indicator aminozuuroxidatie (d.w.z. de grootste eiwitsynthese) en een hogere netto eiwitbalans na inspanning bij zowel kinderen als adolescenten, in vergelijking met een isonitrogene (d.w.z. gelijke eiwithoeveelheid) hoeveelheid soja (SPI) en rijst (RPI) eiwitisolaat. Dit is gebaseerd op het relatieve tekort aan aminozuren met vertakte keten (BCAA) en andere essentiële aminozuren (EAA), met name lysine en methionine, in respectievelijk RPI en SPI, in vergelijking met MPC.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Hugo JW Fung, MSc
- Telefoonnummer: 6472098764
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Werving
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Contact:
- Daniel Moore, PhD
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Contact:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond wordt gedefinieerd zoals gescreend door de PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone)
- Regelmatig actief, zoals gedefinieerd door in de top 20% van leeftijdsspecifieke scores op de iPAQ (de International Physical Activity Questionnaire) te staan
- Tussen de 8 en 16 jaar
- Een leeftijds- en geslachtsspecifiek minimum van 75e percentiel pieptoonniveau
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan de richtlijnen voor gezondheid en lichaamsbeweging volgens de PAR-Q+ en iPAQ
- Onvermogen om zich te houden aan een van de protocolrichtlijnen
- Biologische leeftijd buiten -0,5 tot +1,5 jaar vanaf PHV voor adolescenten, en > -1 jaar vanaf PHV voor kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinderen
Deelnemers ondergingen 3 metabolische onderzoeken op een gerandomiseerde crossover-manier, waar ze een isonitrogene hoeveelheid van ofwel melkeiwitconcentraat, soja-eiwitisolaat en rijsteiwitisolaat kregen na een gestandaardiseerde reeks oefeningen met variabele intensiteit.
|
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 363 Koolhydraten (g): 5,60 Eiwit (g): 82,60 Vet (g): 1,12 Totaal BCAA (g): 15,67 Totaal EAA (g): 34,66 Totaal AA (g): 83,27
Andere namen:
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 394 Koolhydraten (g): 6,50 Eiwit (g): 86,70 Vet (g): 2,39 Totaal BCAA (g): 14,98 Totaal EAA (g): 30,62 Totaal AA (g): 86,11
Andere namen:
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 377 Koolhydraten (g): 2,12 Eiwit (g): 88,8 Vet (g): 0,60 Totaal BCAA (g): 13,88 Totaal EAA (g): 31,74 Totaal AA (g): 89,39
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Adolescente vrouwtjes
Deelnemers ondergingen 3 metabolische onderzoeken op een gerandomiseerde crossover-manier, waar ze een isonitrogene hoeveelheid van ofwel melkeiwitconcentraat, soja-eiwitisolaat en rijsteiwitisolaat kregen na een gestandaardiseerde reeks oefeningen met variabele intensiteit.
|
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 363 Koolhydraten (g): 5,60 Eiwit (g): 82,60 Vet (g): 1,12 Totaal BCAA (g): 15,67 Totaal EAA (g): 34,66 Totaal AA (g): 83,27
Andere namen:
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 394 Koolhydraten (g): 6,50 Eiwit (g): 86,70 Vet (g): 2,39 Totaal BCAA (g): 14,98 Totaal EAA (g): 30,62 Totaal AA (g): 86,11
Andere namen:
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 377 Koolhydraten (g): 2,12 Eiwit (g): 88,8 Vet (g): 0,60 Totaal BCAA (g): 13,88 Totaal EAA (g): 31,74 Totaal AA (g): 89,39
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Adolescente mannen
Deelnemers ondergingen 3 metabolische onderzoeken op een gerandomiseerde crossover-manier, waar ze een isonitrogene hoeveelheid van ofwel melkeiwitconcentraat, soja-eiwitisolaat en rijsteiwitisolaat kregen na een gestandaardiseerde reeks oefeningen met variabele intensiteit.
|
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 363 Koolhydraten (g): 5,60 Eiwit (g): 82,60 Vet (g): 1,12 Totaal BCAA (g): 15,67 Totaal EAA (g): 34,66 Totaal AA (g): 83,27
Andere namen:
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 394 Koolhydraten (g): 6,50 Eiwit (g): 86,70 Vet (g): 2,39 Totaal BCAA (g): 14,98 Totaal EAA (g): 30,62 Totaal AA (g): 86,11
Andere namen:
Eiwit geleverd met 0,35 g/kg vetvrije massa. Hieronder vindt u de inhoud van macronutriënten en aminozuren. Per 100 g eiwitpoeder: Calorieën (cal): 377 Koolhydraten (g): 2,12 Eiwit (g): 88,8 Vet (g): 0,60 Totaal BCAA (g): 13,88 Totaal EAA (g): 31,74 Totaal AA (g): 89,39
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F13CO2
Tijdsspanne: De snelheid van 13CO2-uitscheiding op basis van baseline (t=30 minuten) en isotopische steady-state (t=360-420 minuten) 13CO2-verrijkingen in de adem en VCO2 in rust
|
Snelheid van 13CO2-uitscheiding
|
De snelheid van 13CO2-uitscheiding op basis van baseline (t=30 minuten) en isotopische steady-state (t=360-420 minuten) 13CO2-verrijkingen in de adem en VCO2 in rust
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek van fenylalanine in het hele lichaam
Tijdsspanne: Total-Body Net Protein Balance wordt berekend op basis van baseline (t=30 minuten) en isotoop steady state (t=360-420 minuten) 13CO2-verrijkingen in de adem en 1-[13C]fenylalanine-verrijkingen in de urine
|
Netto-eiwitbalans voor het hele lichaam
|
Total-Body Net Protein Balance wordt berekend op basis van baseline (t=30 minuten) en isotoop steady state (t=360-420 minuten) 13CO2-verrijkingen in de adem en 1-[13C]fenylalanine-verrijkingen in de urine
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studie directeur: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .