- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052827
Proteiinin laadun vaikutuksen määrittäminen harjoituksen jälkeiseen anabolismiin aktiivisilla nuorilla (PQS)
Maitotuotteiden ja maitoproteiinien anabolinen potentiaali aktiivisille lapsille ja nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisilla maitoproteiini on tehokkaampi kuin ei-maitoiset lähteet tukemaan harjoituksesta palautumista; Ei kuitenkaan tiedetä hyvin, vaikuttaako proteiinin laatu lyhyen aikavälin kasvumarkkereihin samalla tavalla aktiivisessa nuoruudessa. Siksi on olennaista ymmärtää, esiintyykö lapsilla erilaisia anabolisia vasteita vaihtelevaan proteiinien laatuun, jotta voidaan maksimoida vähärasvaisen kudoksen lisääntyminen erityisesti näillä eksponentiaalisen kasvun jaksoilla. Näin ollen proteiinin laadun vaikutuksen arviointi liikunnan jälkeiseen proteiinisynteesiin ja koko kehon proteiinitasapainoon aktiivisilla lapsilla auttaisi tarjoamaan arvokasta kypsymiskohtaista ravitsemustietoa. Lisäksi nämä tutkimukset, joissa tutkittiin proteiinin laadun vaikutuksia aikuisilla, vaativat invasiivisten tekniikoiden käyttöä (eli lihasbiopsiat ja kestokatetrit verenottoa varten), eivätkä ne sovellu haavoittuville väestöryhmille, kuten lapsille. Tästä johtuen lasten proteiinin laadun tutkiminen vaatii ei-invasiivisia vaihtoehtoisia lähestymistapoja ja uusia menetelmiä edistääksemme ymmärrystämme aktiivisten nuorten ravitsemuksen parhaista käytännöistä.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia proteiinin laadun vaikutusta harjoituksen jälkeiseen proteiinisynteesiin ja akuutteja "kasvun" (eli nettoproteiinitasapainon) markkereita aktiivisessa nuoruudessa (lapset ja nuoret). Minimaalisesti invasiivisen indikaattoriaminohappohapetuksen (IAAO) menetelmän avulla määritämme maidon, riisin ja soijaproteiinien kyvyn tukea koko kehon proteiinisynteesiä ja nettoproteiinitasapainoa toipuessaan akuutista urheiluspesifisestä kohtalaisesta tai kohtalaisesta. -voimakasta fyysistä toimintaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla maitotuotteiden ja maidottomien vaihtoehtojen (eli kasviperäisten proteiinilähteiden) kykyä tukea harjoituksen jälkeistä proteiinisynteesiä ja nettoproteiinitasapainoa aktiivisessa, kasvavassa nuoruudessa. Tutkijat olettavat, että maitoproteiinikonsentraatin (MPC) nauttiminen johtaa alhaisempaan indikaattoriaminohappohapettumiseen (eli suurin proteiinisynteesiin) ja korkeampaan nettoproteiinitasapainoon harjoituksen jälkeen sekä lapsilla että nuorilla verrattuna isonitrogeeniseen (eli yhtä suureen proteiinisynteesiin) proteiinin määrä) soija- (SPI) ja riisin (RPI) proteiini-isolaattien määrä. Tämä johtuu haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) ja muiden välttämättömien aminohappojen (EAA), erityisesti lysiinin ja metioniinin, suhteellisesta puutteesta RPI:ssä ja SPI:ssä MPC:hen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hugo JW Fung, MSc
- Puhelinnumero: 6472098764
- Sähköposti: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Moore, PhD
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo JW Fung, MSc
- Sähköposti: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve määritellään PAR-Q+-seulonnalla (The Physical Activity Readiness Questionnaire for every)
- Säännöllisesti aktiivinen, mikä määritellään olevan iPAQ-kyselyn (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely) 20 %:n parhaan joukossa.
- 8-16 vuoden iässä
- Ikä- ja sukupuolikohtainen 75. prosenttipisteen piippaustestin vähimmäistaso
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa PAR-Q+:n ja iPAQ:n mukaisia terveys- ja fyysisen aktiivisuuden ohjeita
- Kyvyttömyys noudattaa mitään protokollan ohjeita
- Biologinen ikä -0,5 - +1,5 vuotta PHV:n ulkopuolella nuorilla ja > -1 vuotta PHV:stä lapsilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lapset
Osallistujat kävivät läpi 3 aineenvaihduntakoetta satunnaistetulla crossover-tyylillä, joissa heille annettiin isonitrogeeniset määrät joko maitoproteiinitiivistettä, soijaproteiini-isolaattia ja riisiproteiini-isolaattia standardoidun vaihtelevan intensiteetin harjoituksen jälkeen.
|
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 363 hiilihydraattia (g): 5,60 proteiinia (g): 82,60 rasvaa (g): 1,12 BCAA yhteensä (g): 15,67 yhteensä EAA (g): 34,66 Yhteensä AA (g): 83,27
Muut nimet:
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 394 hiilihydraattia (g): 6,50 proteiinia (g): 86,70 rasvaa (g): 2,39 BCAA yhteensä (g): 14,98 yhteensä EAA (g): 30,62 AA yhteensä (g): 86,11
Muut nimet:
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 377 hiilihydraattia (g): 2,12 proteiinia (g): 88,8 rasvaa (g): 0,60 BCAA yhteensä (g): 13,88 yhteensä EAA (g): 31,74 Yhteensä AA (g): 89,39
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuoret Naiset
Osallistujat kävivät läpi 3 aineenvaihduntakoetta satunnaistetulla crossover-tyylillä, joissa heille annettiin isonitrogeeniset määrät joko maitoproteiinitiivistettä, soijaproteiini-isolaattia ja riisiproteiini-isolaattia standardoidun vaihtelevan intensiteetin harjoituksen jälkeen.
|
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 363 hiilihydraattia (g): 5,60 proteiinia (g): 82,60 rasvaa (g): 1,12 BCAA yhteensä (g): 15,67 yhteensä EAA (g): 34,66 Yhteensä AA (g): 83,27
Muut nimet:
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 394 hiilihydraattia (g): 6,50 proteiinia (g): 86,70 rasvaa (g): 2,39 BCAA yhteensä (g): 14,98 yhteensä EAA (g): 30,62 AA yhteensä (g): 86,11
Muut nimet:
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 377 hiilihydraattia (g): 2,12 proteiinia (g): 88,8 rasvaa (g): 0,60 BCAA yhteensä (g): 13,88 yhteensä EAA (g): 31,74 Yhteensä AA (g): 89,39
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuoret Miehet
Osallistujat kävivät läpi 3 aineenvaihduntakoetta satunnaistetulla crossover-tyylillä, joissa heille annettiin isonitrogeeniset määrät joko maitoproteiinitiivistettä, soijaproteiini-isolaattia ja riisiproteiini-isolaattia standardoidun vaihtelevan intensiteetin harjoituksen jälkeen.
|
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 363 hiilihydraattia (g): 5,60 proteiinia (g): 82,60 rasvaa (g): 1,12 BCAA yhteensä (g): 15,67 yhteensä EAA (g): 34,66 Yhteensä AA (g): 83,27
Muut nimet:
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 394 hiilihydraattia (g): 6,50 proteiinia (g): 86,70 rasvaa (g): 2,39 BCAA yhteensä (g): 14,98 yhteensä EAA (g): 30,62 AA yhteensä (g): 86,11
Muut nimet:
Proteiinia 0,35 g/kg rasvatonta massaa. Makroravinteiden ja aminohappojen sisältö alla. 100 g proteiinijauhetta kohti: Kalorit (Cal): 377 hiilihydraattia (g): 2,12 proteiinia (g): 88,8 rasvaa (g): 0,60 BCAA yhteensä (g): 13,88 yhteensä EAA (g): 31,74 Yhteensä AA (g): 89,39
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F13CO2
Aikaikkuna: 13CO2:n erittymisnopeus perustuu lähtötilanteeseen (t = 30 minuuttia) ja isotooppisen vakaan tilan (t = 360-420 minuuttia) 13CO2 rikastumiseen hengityksen ja lepotilan VCO2:n perusteella.
|
13CO2:n erittymisnopeus
|
13CO2:n erittymisnopeus perustuu lähtötilanteeseen (t = 30 minuuttia) ja isotooppisen vakaan tilan (t = 360-420 minuuttia) 13CO2 rikastumiseen hengityksen ja lepotilan VCO2:n perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon fenyylialaniinikinetiikka
Aikaikkuna: Koko kehon nettoproteiinitasapaino lasketaan lähtötilanteen (t = 30 minuuttia) ja isotooppisen vakaan tilan (t = 360 - 420 minuuttia) 13CO2-rikasteiden perusteella hengityksessä ja 1-[13C]fenyylialaniinin rikastumiseen virtsassa.
|
Koko kehon nettoproteiinitasapaino
|
Koko kehon nettoproteiinitasapaino lasketaan lähtötilanteen (t = 30 minuuttia) ja isotooppisen vakaan tilan (t = 360 - 420 minuuttia) 13CO2-rikasteiden perusteella hengityksessä ja 1-[13C]fenyylialaniinin rikastumiseen virtsassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Opintojohtaja: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maitoproteiinikonsentraatti
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki
-
KK Women's and Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | LuovuttajarintamaitoSingapore
-
St. Louis UniversityValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen MaitoYhdysvallat
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | RokotusKiina
-
Taipei Medical UniversityYakult Honsha Co., LTDValmisTulehdus | Sarkopenia | IkääntyminenTaiwan
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Loyola UniversityValmisStressi | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Columbia UniversityRekrytointiKasvun epäonnistuminen | Kasvun hidastuminen | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | Vauvan ravitsemushäiriöt | Epäonnistuminen menestymään vastasyntyneessäYhdysvallat