- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05052827
Bestemme effekten av proteinkvalitet på anabolisme etter trening hos aktiv ungdom (PQS)
Anabole potensialet til meieri- og meieriproteiner for aktive barn og ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos voksne er meieriprotein mer effektivt enn ikke-meieriprodukter til å støtte restitusjon etter trening; Det er imidlertid ikke godt forstått om proteinkvalitet påvirker kortsiktige vekstmarkører på samme måte hos aktiv ungdom. Derfor er det viktig å forstå om forskjellige anabole responser på varierende proteinkvalitet vedvarer hos barn, for å maksimere magert vevsøkre spesifikt i disse periodene med eksponentiell vekst. En vurdering av virkningen av proteinkvalitet på proteinsyntese etter trening og proteinbalanse i hele kroppen hos aktive barn vil derfor bidra til å gi verdifull modningsspesifikk ernæringsinformasjon. Dessuten krevde disse studiene som undersøkte effekten av proteinkvalitet hos voksne bruk av invasive teknikker (dvs. muskelbiopsier og inneliggende katetre for blodprøvetaking) og er ikke egnet for sårbare populasjoner som barn. Som et resultat krever studiet av proteinkvalitet hos barn ikke-invasive alternative tilnærminger og nye metoder for å fremme vår forståelse av ernæringsmessig beste praksis for aktive ungdommer.
Det overordnede målet med denne undersøkelsen er å undersøke effekten av proteinkvalitet på proteinsyntese etter trening og akutte markører for "vekst" (dvs. netto proteinbalanse) hos aktive ungdommer (barn og ungdom). Ved å bruke den minimalt invasive indikator aminosyreoksidasjonsmetoden (IAAO), vil vi bestemme evnen til melk, ris og soyaproteiner til å støtte proteinsyntese i hele kroppen og netto-proteinbalanse under restitusjon fra en akutt kamp med sportsspesifikk moderat til - Kraftig fysisk aktivitet.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne evnen til meieriprodukter og ikke-meieriprodukter (dvs. plantebaserte proteinkilder) for å støtte proteinsyntese etter trening og netto-proteinbalanse hos aktive, voksende ungdom. Etterforskerne antar at inntak av melkeproteinkonsentrat (MPC) vil resultere i en lavere indikator for aminosyreoksidasjon (dvs. størst proteinsyntese) og høyere netto proteinbalanse etter trening hos både barn og ungdom, sammenlignet med en isonitrogen (dvs. proteinmengde) mengde soya (SPI) og ris (RPI) proteinisolat. Dette er basert på den relative mangelen på forgrenede aminosyrer (BCAA) og andre essensielle aminosyrer (EAA), spesifikt lysin og metionin, i henholdsvis RPI og SPI, sammenlignet med MPC.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hugo JW Fung, MSc
- Telefonnummer: 6472098764
- E-post: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Ta kontakt med:
- Daniel Moore, PhD
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-post: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn vil bli definert som screenet av PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everybody)
- Regelmessig aktiv, som definert ved å være blant de øverste 20 % av aldersspesifikke poengsummene på iPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- I alderen 8 til 16 år
- Et alders- og kjønnsspesifikt minimum på 75. persentil Beep Test-nivå
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å oppfylle retningslinjer for helse og fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q+ og iPAQ
- Manglende evne til å følge noen av protokollens retningslinjer
- Biologisk alder utenfor -0,5 til +1,5 år fra PHV for ungdom, og > -1 år fra PHV for barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Barn
Deltakerne gjennomgikk 3 metabolske studier på en randomisert crossover-måte, hvor de ble forsynt med en isonitrogen mengde av enten melkeproteinkonsentrat, soyaproteinisolat og risproteinisolat etter en standardisert omgang med trening med variabel intensitet.
|
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Karb (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fett (g): 1,12 Totalt BCAA (g): 15,67 Totalt EAA (g): 34,66 Total AA (g): 83,27
Andre navn:
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Karb (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fett (g): 2,39 Totalt BCAA (g): 14,98 Totalt EAA (g): 30,62 Total AA (g): 86,11
Andre navn:
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Karb (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fett (g): 0,60 Totalt BCAA (g): 13,88 Totalt EAA (g): 31,74 Totalt AA (g): 89,39
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Ungdom kvinner
Deltakerne gjennomgikk 3 metabolske studier på en randomisert crossover-måte, hvor de ble forsynt med en isonitrogen mengde av enten melkeproteinkonsentrat, soyaproteinisolat og risproteinisolat etter en standardisert omgang med trening med variabel intensitet.
|
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Karb (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fett (g): 1,12 Totalt BCAA (g): 15,67 Totalt EAA (g): 34,66 Total AA (g): 83,27
Andre navn:
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Karb (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fett (g): 2,39 Totalt BCAA (g): 14,98 Totalt EAA (g): 30,62 Total AA (g): 86,11
Andre navn:
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Karb (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fett (g): 0,60 Totalt BCAA (g): 13,88 Totalt EAA (g): 31,74 Totalt AA (g): 89,39
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Ungdoms menn
Deltakerne gjennomgikk 3 metabolske studier på en randomisert crossover-måte, hvor de ble forsynt med en isonitrogen mengde av enten melkeproteinkonsentrat, soyaproteinisolat og risproteinisolat etter en standardisert omgang med trening med variabel intensitet.
|
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Karb (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fett (g): 1,12 Totalt BCAA (g): 15,67 Totalt EAA (g): 34,66 Total AA (g): 83,27
Andre navn:
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Karb (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fett (g): 2,39 Totalt BCAA (g): 14,98 Totalt EAA (g): 30,62 Total AA (g): 86,11
Andre navn:
Protein gitt med 0,35 g/kg fettfri masse. Makronæringsstoff og aminosyreinnhold gitt nedenfor. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Karb (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fett (g): 0,60 Totalt BCAA (g): 13,88 Totalt EAA (g): 31,74 Totalt AA (g): 89,39
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
F13CO2
Tidsramme: Hastigheten for 13CO2-utskillelse basert på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter) 13CO2-anrikninger i pusten og hvilende VCO2
|
Hastighet for 13CO2-utskillelse
|
Hastigheten for 13CO2-utskillelse basert på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter) 13CO2-anrikninger i pusten og hvilende VCO2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fenylalaninkinetikk for hele kroppen
Tidsramme: Helkroppens nettoproteinbalanse vil bli beregnet basert på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter), 13CO2-anrikninger i pusten og 1-[13C]fenylalanin-anrikninger i urinen
|
Netto proteinbalanse for hele kroppen
|
Helkroppens nettoproteinbalanse vil bli beregnet basert på baseline (t=30 minutter) og isotopisk steady state (t=360-420 minutter), 13CO2-anrikninger i pusten og 1-[13C]fenylalanin-anrikninger i urinen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studieleder: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsproteiner
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Fullført
-
University of CopenhagenFullført
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
Kliniske studier på Melkeproteinkonsentrat
-
Columbia UniversityRekrutteringVekstsvikt | Veksthemning | Prematuritet; Ekstrem | Spedbarns ernæringsforstyrrelser | Unnlatelse av å trives hos nyfødtForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceFullført
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har ikke rekruttert ennåMikrobiell koloniseringCanada
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
University of ConnecticutFullførtTarmmikrobiom | Serum kolesterolForente stater
-
Prolacta BioscienceFullført
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende