- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052827
Att bestämma effekten av proteinkvalitet på anabolism efter träning hos aktiv ungdom (PQS)
Den anabola potentialen hos mejeri- och mejeriproteiner för aktiva barn och ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos vuxna är mejeriprotein effektivare än icke-mejerikällor för att stödja återhämtning från träning; men det är inte väl förstått om proteinkvalitet påverkar kortsiktiga tillväxtmarkörer på samma sätt hos aktiv ungdom. Därför är det viktigt att förstå om olika anabola svar på varierande proteinkvalitet kvarstår hos barn, för att maximera mager vävnadstillväxt specifikt under dessa perioder av exponentiell tillväxt. Att bedöma effekten av proteinkvalitet på proteinsyntes efter träning och proteinbalans i hela kroppen hos aktiva barn skulle således bidra till att ge värdefull mognadsspecifik näringsinformation. Dessutom krävde dessa studier som undersökte effekterna av proteinkvalitet hos vuxna användning av invasiva tekniker (d.v.s. muskelbiopsier och inneboende katetrar för blodtagningar) och är inte lämpliga för sårbara populationer som barn. Som ett resultat kräver studiet av proteinkvalitet hos barn icke-invasiva alternativa tillvägagångssätt och nya metoder för att främja vår förståelse av näringsmässiga bästa praxis för aktiva ungdomar.
Det övergripande målet med denna undersökning är att undersöka effekten av proteinkvalitet på proteinsyntes efter träning och akuta markörer för "tillväxt" (d.v.s. nettoproteinbalans) hos aktiva ungdomar (barn och ungdomar). Med hjälp av den minimalt invasiva indikatoraminosyraoxidationsmetoden (IAAO) kommer vi att bestämma förmågan hos mjölk-, ris- och sojaproteiner att stödja helkroppsproteinsyntes och nettoproteinbalans under återhämtning från en akut anfall av sportspecifik måttlig till - Kraftig fysisk aktivitet.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos mejeriprodukter och icke-mejerialternativ (dvs växtbaserade proteinkällor) för att stödja proteinsyntes efter träning och nettoproteinbalans hos aktiva, växande ungdomar. Utredarna antar att intag av mjölkproteinkoncentrat (MPC) kommer att resultera i en lägre indikator för aminosyraoxidation (d.v.s. störst proteinsyntes) och högre nettoproteinbalans efter träning hos både barn och ungdomar, jämfört med en isonitrogen (dvs. proteinmängd) mängd soja (SPI) och ris (RPI) proteinisolat. Detta beror på den relativa bristen på grenkedjiga aminosyror (BCAA) och andra essentiella aminosyror (EAA), specifikt lysin och metionin, i RPI respektive SPI, jämfört med MPC.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hugo JW Fung, MSc
- Telefonnummer: 6472098764
- E-post: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytering
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Daniel Moore, PhD
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, MSc
- E-post: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk kommer att definieras som screenad av PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire för alla)
- Regelbundet aktiv, enligt definitionen att vara bland de översta 20 % av åldersspecifika poängen på iPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
- Mellan åldrarna 8 till 16 år
- Ett ålders- och könsspecifikt minimum av 75:e percentilen Piptestnivå
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att uppfylla riktlinjer för hälsa och fysisk aktivitet enligt PAR-Q+ och iPAQ
- Oförmåga att följa någon av protokollets riktlinjer
- Biologisk ålder utanför -0,5 till +1,5 år från PHV för ungdomar och > -1 år från PHV för barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barn
Deltagarna genomgick 3 metaboliska försök på ett randomiserat crossover-sätt, där de försågs med isonitrogena mängder av antingen mjölkproteinkoncentrat, sojaproteinisolat och risproteinisolat efter en standardiserad träning med variabel intensitet.
|
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Kolhydrater (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fett (g): 1,12 Totalt BCAA (g): 15,67 Totalt EAA (g): 34,66 Totalt AA (g): 83,27
Andra namn:
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Kolhydrater (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fett (g): 2,39 Totalt BCAA (g): 14,98 Totalt EAA (g): 30,62 Totalt AA (g): 86,11
Andra namn:
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Kolhydrater (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fett (g): 0,60 Totalt BCAA (g): 13,88 Totalt EAA (g): 31,74 Totalt AA (g): 89,39
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tonåriga kvinnor
Deltagarna genomgick 3 metaboliska försök på ett randomiserat crossover-sätt, där de försågs med isonitrogena mängder av antingen mjölkproteinkoncentrat, sojaproteinisolat och risproteinisolat efter en standardiserad träning med variabel intensitet.
|
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Kolhydrater (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fett (g): 1,12 Totalt BCAA (g): 15,67 Totalt EAA (g): 34,66 Totalt AA (g): 83,27
Andra namn:
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Kolhydrater (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fett (g): 2,39 Totalt BCAA (g): 14,98 Totalt EAA (g): 30,62 Totalt AA (g): 86,11
Andra namn:
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Kolhydrater (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fett (g): 0,60 Totalt BCAA (g): 13,88 Totalt EAA (g): 31,74 Totalt AA (g): 89,39
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tonåriga män
Deltagarna genomgick 3 metaboliska försök på ett randomiserat crossover-sätt, där de försågs med isonitrogena mängder av antingen mjölkproteinkoncentrat, sojaproteinisolat och risproteinisolat efter en standardiserad träning med variabel intensitet.
|
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 363 Kolhydrater (g): 5,60 Protein (g): 82,60 Fett (g): 1,12 Totalt BCAA (g): 15,67 Totalt EAA (g): 34,66 Totalt AA (g): 83,27
Andra namn:
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 394 Kolhydrater (g): 6,50 Protein (g): 86,70 Fett (g): 2,39 Totalt BCAA (g): 14,98 Totalt EAA (g): 30,62 Totalt AA (g): 86,11
Andra namn:
Protein tillhandahålls med 0,35 g/kg fettfri massa. Makronärings- och aminosyrainnehåll anges nedan. Per 100 g proteinpulver: Kalorier (Cal): 377 Kolhydrater (g): 2,12 Protein (g): 88,8 Fett (g): 0,60 Totalt BCAA (g): 13,88 Totalt EAA (g): 31,74 Totalt AA (g): 89,39
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
F13CO2
Tidsram: Hastigheten för 13CO2-utsöndring baserat på baslinje (t=30 minuter) och isotopisk steady state (t=360-420 minuter) 13CO2-anrikningar i andningen och vilande VCO2
|
Hastighet för 13CO2-utsöndring
|
Hastigheten för 13CO2-utsöndring baserat på baslinje (t=30 minuter) och isotopisk steady state (t=360-420 minuter) 13CO2-anrikningar i andningen och vilande VCO2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenylalaninkinetik för hela kroppen
Tidsram: Helkroppens nettoproteinbalans kommer att beräknas baserat på baslinje (t=30 minuter) och isotopisk steady state (t=360-420 minuter), 13CO2-anrikningar i andningen och 1-[13C]fenylalaninberikningar i urinen
|
Nettoproteinbalans för hela kroppen
|
Helkroppens nettoproteinbalans kommer att beräknas baserat på baslinje (t=30 minuter) och isotopisk steady state (t=360-420 minuter), 13CO2-anrikningar i andningen och 1-[13C]fenylalaninberikningar i urinen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studierektor: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .