- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05052827
Determinazione dell'effetto della qualità delle proteine sull'anabolismo post-esercizio nella gioventù attiva (PQS)
Potenziale anabolico dei latticini e delle proteine del latte per bambini e adolescenti attivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli adulti, le proteine del latte sono più efficaci delle fonti non casearie nel sostenere il recupero dall'esercizio; tuttavia, non è ben chiaro se la qualità delle proteine influisca allo stesso modo sui marcatori di crescita a breve termine nei giovani attivi. Pertanto, è essenziale capire se nei bambini persistono diverse risposte anaboliche alla diversa qualità delle proteine, al fine di massimizzare l'accrescimento del tessuto magro in particolare durante questi periodi di crescita esponenziale. Pertanto, valutare l'impatto della qualità delle proteine sulla sintesi proteica post-esercizio e sull'equilibrio proteico di tutto il corpo nei bambini attivi aiuterebbe a fornire preziose informazioni nutrizionali specifiche per la maturazione. Inoltre, questi studi che studiano gli effetti della qualità delle proteine negli adulti hanno richiesto l'uso di tecniche invasive (ad esempio, biopsie muscolari e cateteri a permanenza per i prelievi di sangue) e non sono adatti a popolazioni vulnerabili come i bambini. Di conseguenza, lo studio della qualità delle proteine nei bambini richiede approcci alternativi non invasivi e nuovi metodi per far progredire la nostra comprensione delle migliori pratiche nutrizionali per i giovani attivi.
L'obiettivo generale di questa indagine è esaminare l'impatto della qualità delle proteine sulla sintesi proteica post-esercizio e sui marcatori acuti di "crescita" (cioè, bilancio proteico netto) nei giovani attivi (bambini e adolescenti). Utilizzando la metodologia minimamente invasiva dell'ossidazione degli aminoacidi (IAAO), determineremo la capacità delle proteine del latte, del riso e della soia di supportare la sintesi proteica di tutto il corpo e l'equilibrio proteico netto durante il recupero da un attacco acuto di sport specifico da moderato a - attività fisica vigorosa.
Lo scopo principale del presente studio è confrontare la capacità delle alternative lattiero-casearie e non casearie (cioè fonti proteiche di origine vegetale) di supportare la sintesi proteica post-esercizio e l'equilibrio proteico netto nei giovani attivi e in crescita. I ricercatori ipotizzano che l'ingestione di concentrato di proteine del latte (MPC) si tradurrà in una minore ossidazione degli aminoacidi indicatori (cioè, la massima sintesi proteica) e un bilancio proteico netto più elevato dopo l'esercizio sia nei bambini che negli adolescenti, rispetto a un isonitrogeno (cioè, pari quantità di proteine) quantità di proteine isolate di soia (SPI) e di riso (RPI). Ciò si basa sulla relativa carenza di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) e altri aminoacidi essenziali (EAA), in particolare lisina e metionina, rispettivamente in RPI e SPI, rispetto a MPC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel Moore, PhD
- Numero di telefono: 4169464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hugo JW Fung, MSc
- Numero di telefono: 6472098764
- Email: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Reclutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Contatto:
- Daniel Moore, PhD
- Email: dr.moore@utoronto.ca
-
Contatto:
- Hugo JW Fung, MSc
- Email: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano sarà definito come vagliato dal PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everyone)
- Regolarmente attivo, come definito dall'essere nel 20% più alto dei punteggi specifici per età sull'iPAQ (The International Physical Activity Questionnaire)
- Età compresa tra 8 e 16 anni
- Un livello di Beep Test specifico per età e sesso minimo del 75° percentile
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare le linee guida per la salute e l'attività fisica secondo PAR-Q+ e iPAQ
- Incapacità di aderire a nessuna delle linee guida del protocollo
- Età biologica al di fuori di -0,5 a +1,5 anni dalla PHV per gli adolescenti e > -1 anni dalla PHV per i bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bambini
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 prove metaboliche in modo crossover randomizzato, in cui sono state fornite quantità isonitrogene di concentrato di proteine del latte, isolato di proteine della soia e isolato di proteine del riso dopo un periodo standardizzato di esercizio a intensità variabile.
|
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 363 Carboidrati (g): 5,60 Proteine (g): 82,60 Grassi (g): 1,12 BCAA totali (g): 15,67 EAA totali (g): 34,66 Totale AA (g): 83,27
Altri nomi:
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 394 Carboidrati (g): 6,50 Proteine (g): 86,70 Grassi (g): 2,39 BCAA totali (g): 14,98 EAA totali (g): 30,62 Totale AA (g): 86,11
Altri nomi:
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 377 Carboidrati (g): 2,12 Proteine (g): 88,8 Grassi (g): 0,60 BCAA totali (g): 13,88 EAA totali (g): 31,74 Totale AA (g): 89,39
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Femmine adolescenti
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 prove metaboliche in modo crossover randomizzato, in cui sono state fornite quantità isonitrogene di concentrato di proteine del latte, isolato di proteine della soia e isolato di proteine del riso dopo un periodo standardizzato di esercizio a intensità variabile.
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Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 363 Carboidrati (g): 5,60 Proteine (g): 82,60 Grassi (g): 1,12 BCAA totali (g): 15,67 EAA totali (g): 34,66 Totale AA (g): 83,27
Altri nomi:
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 394 Carboidrati (g): 6,50 Proteine (g): 86,70 Grassi (g): 2,39 BCAA totali (g): 14,98 EAA totali (g): 30,62 Totale AA (g): 86,11
Altri nomi:
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 377 Carboidrati (g): 2,12 Proteine (g): 88,8 Grassi (g): 0,60 BCAA totali (g): 13,88 EAA totali (g): 31,74 Totale AA (g): 89,39
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Maschi adolescenti
I partecipanti sono stati sottoposti a 3 prove metaboliche in modo crossover randomizzato, in cui sono state fornite quantità isonitrogene di concentrato di proteine del latte, isolato di proteine della soia e isolato di proteine del riso dopo un periodo standardizzato di esercizio a intensità variabile.
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Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 363 Carboidrati (g): 5,60 Proteine (g): 82,60 Grassi (g): 1,12 BCAA totali (g): 15,67 EAA totali (g): 34,66 Totale AA (g): 83,27
Altri nomi:
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 394 Carboidrati (g): 6,50 Proteine (g): 86,70 Grassi (g): 2,39 BCAA totali (g): 14,98 EAA totali (g): 30,62 Totale AA (g): 86,11
Altri nomi:
Proteine fornite a 0,35 g/kg di massa magra. Contenuto di macronutrienti e aminoacidi fornito di seguito. Per 100 g di proteine in polvere: Calorie (Cal): 377 Carboidrati (g): 2,12 Proteine (g): 88,8 Grassi (g): 0,60 BCAA totali (g): 13,88 EAA totali (g): 31,74 Totale AA (g): 89,39
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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F13CO2
Lasso di tempo: Il tasso di escrezione di 13CO2 in base al basale (t=30 minuti) e allo stato stazionario isotopico (t=360-420 minuti) Arricchimenti di 13CO2 nel respiro e VCO2 a riposo
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Tasso di escrezione di 13CO2
|
Il tasso di escrezione di 13CO2 in base al basale (t=30 minuti) e allo stato stazionario isotopico (t=360-420 minuti) Arricchimenti di 13CO2 nel respiro e VCO2 a riposo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinetica della fenilalanina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Il bilancio proteico netto di tutto il corpo sarà calcolato in base al basale (t=30 minuti) e allo stato stazionario isotopico (t=360-420 minuti) arricchimenti di 13CO2 nel respiro e arricchimenti di 1-[13C]fenilalanina nelle urine
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Bilancio proteico netto di tutto il corpo
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Il bilancio proteico netto di tutto il corpo sarà calcolato in base al basale (t=30 minuti) e allo stato stazionario isotopico (t=360-420 minuti) arricchimenti di 13CO2 nel respiro e arricchimenti di 1-[13C]fenilalanina nelle urine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Direttore dello studio: Hugo JW Fung, MSc, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
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Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Fox Chase Cancer Center; GlaxoSmithKline; NYU Langone Health e altri collaboratoriCompletato
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Shahid Beheshti UniversityCompletatoChirurgia della colonna vertebraleIran (Repubblica Islamica del