Orální glutamin a nádory hrudní/horní aerodigestivní radiační toxicita

PROTOKOL PRO PREVENTIVNÍ PODÁVÁNÍ GLUTAMINU K ZABRÁNÍ VEDLEJŠÍM ÚČINKŮM ZÁŘENÍ U PACIENTŮ POD RADIOTERAPIÍ NA HRUDNÍKU, HLAVA A KRKU

ÚČEL STUDIA

Účelem protokolu je studium akutní a vzdálené toxicity sliznice dutiny ústní a jícnu po radioterapii hlavy, krku a nádorů hrudníku. Radiační terapie je ve všech případech trojrozměrná konformní technika s lineárním urychlovačem.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Pacienti podstupující radioterapii s nebo bez souběžné chemoterapie Ca nasofaryngu, hypofaryngu, patra, mandlí, spodiny úst, příušní žlázy, jazyka, děložního čípku a jícnu, stejně jako mediastinálního a plicního karcinomu.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Ze studie jsou vyloučeni pacienti s psychiatrickými problémy a neschopností spolupráce, dále pacienti s intolerancí lepku a také pacienti s jaterní encefalopatií či hyperamonémií.

METODY

Orální podávání glutaminu počínaje 4 dny před zahájením radioterapie a celkem po dobu 3 měsíců. Přípravek se rozpustí ve vodě a užívá se perorálně 4 hodiny před radioterapií a 4 hodiny před večeří.

NÁSLEDOVAT

Bezprostředně po ukončení radioterapie ve 3., 6. a 12. měsíci bude u pacientů, kteří podstoupili radioterapii děložního hrdla a mediastina, provedena ortoskopie (na symptomech) a vyšetření sliznice dutiny ústní a jejich hodnocení na základě stupnice EORTC-RTOG.

REFERENCE

1. Anderson PM, Schroeder G, Skubitz KM. „Orální glutamin snižuje trvání a závažnost stomatitidy po cytotoxické chemoterapii rakoviny“. Rakovina: 1998; 83: 1433-1439.
2. Cerchietti LC, Navigante AH, Lutteral MA, Castro MA, Kirchuk R, Bonomi M et al. „Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s intravenózním L-alanyl-L-glutaminem ve výskytu orální mukózy po chemoterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1. srpna 2006; 65 (5): 1330-7.
3. Peterson DE, Jones JB, Petit RG 2. „Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie přípravku Saforis pro prevenci a léčbu orální mukositidy u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii na bázi antracyklinů. Rakovina. 15. ledna 2007; 109(2): 322-31.
4. Kozelsky TF, Meyers GE, Sloan JA, Shanahan TG, Dick SJ et al; Severní centrální skupina pro léčbu rakoviny. Mayo Clinic "Fáze III dvojitě zaslepená studie glutaminu versus placebo pro prevenci akutního průjmu u pacientů, kteří dostávají pánevní radiační terapii". J Clin Oncol 2003 1. května; 21 (9): 1669-74.
5. Topkan E, Yavuz MN, et al "Prevence akutní radiací indukované ezofagitidy s glutaminem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených radioterapií: Hodnocení klinických a dozimetrických parametrů". Rakovina plic, 2008 6. srpna.
6. Ismael Membrive Conejo, Ana Reig Castillejo, Nuria Rodriguez de Dios, Palmira Foro Arnalot, Javier Sanz Latiesas a kol: „Prevence akutní radiační enteritidy: účinnost a tolerance glutaminu“. Klinická a translační onkologie. Vol 13, Číslo 10 (2011), 760-763, DOI: 10.1007/st 2094-011-0729-3.
7. Yoshida S, Kaibara A, Ishibashi N, Shirouzu K. "Glutaminová suplementace u pacientů s rakovinou" Výživa. 2001: 17:766-768.
8. Klimberg SV, McClellan Jl. „Glutamin, rakovina a její terapie. Am J Surg. 1996; 172: 172: 418-424.
9. Rouse K, Nwokedi E, Woodliff JE, Epstein J, Klimberg VS. „Glutamin zvyšuje selektivitu chemoterapie prostřednictvím změn v metabolismu glutathionu. Ann Surg. 1995; 221:420-426.
10. Baxevanis CN, Reclos GJ, Grittapis AD et al "Zvýšená produkce PGE2 monocyty je zodpovědná za snížené hladiny funkce buněk NK&LAK u pacientů s rakovinou prsu" Rakovina. 1993; 12:491-501.
11. Erdem NZ, Yasti AC, Atli M a kol. "Účinky peroperační perorální enterální podpory s elementárními formulemi s přidaným glutaminem u pacientů s rakovinou gastrointestinálního traktu: prospektivní randomizovaná klinická studie. Nutr Res.2002:22:977-988.
12. Berk L, James J, Schwartz A, Hug E, Mahadevan A, Samuels M et al. „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie směsi beta hydroxyl beta-methyl butyrátu, glutaminu a argininu pro léčbu kachexie rakoviny“. Podpora péče o rakovinu. říjen 2008; 16 (10): 1179-88. Epub 2008, 22. února.