Oral glutamin og thorax/øvre aerodigestive svulster strålingstoksisitet

PROTOKOLL FOR FOREBYGGENDE ADMINISTRASJON AV GLUTAMIN FOR Å UNNGÅ STRÅLINGSBIVIRKNINGER HOS PASIENTER UNDER RADIOTERAPI I BRYST OG HODE OG NAKKE

HENSIKTEN MED STUDIEN

Formålet med protokollen er å studere den akutte og fjerntliggende toksisiteten til slimhinnen i munnhulen og spiserøret etter strålebehandling for hode-hals og svulster i brystet. Strålebehandling er i alle tilfeller en tredimensjonal konform teknikk med lineær akselerator.

INKLUSJONSKRITERIER

Pasienter som gjennomgår strålebehandling med eller uten samtidig kjemoterapi for Ca nasopharynx, hypopharynx, gane, mandler, munnbase, parotis, tunge, cervix og esophagus samt mediastinal og lungekreft.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Pasienter med psykiatriske problemer og manglende evne til å samarbeide, samt pasienter med glutenintoleranse, samt pasienter med hepatisk encefalopati eller hyperammonemi, er ekskludert fra studien.

METODER

Oral administrering av glutamin starter 4 dager før start av strålebehandling og i totalt 3 måneder. Preparatet løses opp i vann og tas oralt 4 timer før strålebehandling og 4 timer før middag.

FØLGE OPP

Umiddelbart etter avsluttet strålebehandling ved 3, 6 og 12 måneder vil det bli utført ortoskopi (på symptomer) og munnslimhinneundersøkelse på pasienter som har gjennomgått cervikal og mediastinal strålebehandling og deres evaluering basert på EORTC-RTOG skalaen.

REFERANSER

1. Anderson PM, Schroeder G, Skubitz KM. "Oral glutamin reduserer varigheten og alvorlighetsgraden av stomatitt etter cytotoksisk kreftkjemoterapi". Kreft: 1998; 83: 1433-1439.
2. Cerchietti LC, Navigante AH, Lutteral MA, Castro MA, Kirchuk R, Bonomi M et al. "Dobbeltblind, placebokontrollert studie av intravenøs L-alanyl-L-glutamin i forekomsten av munnslimhinner etter kjemoterapi hos pasienter med hode- og nakkekreft. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1. august 2006; 65 (5): 1330-7.
3. Peterson DE, Jones JB, Petit RG 2. "Randomisert, placebokontrollert studie av Saforis for forebygging og behandling av oral mukositt hos brystkreftpasienter som får antracyklinbasert kjemoterapi. Kreft. 2007 15. januar; 109(2): 322-31.
4. Kozelsky TF, Meyers GE, Sloan JA, Shanahan TG, Dick SJ et al; Nord sentral kreftbehandlingsgruppe. Mayo Clinic "Fase III dobbeltblind studie av glutamin versus placebo for forebygging av akutt diaré hos pasienter som får bekkenstrålebehandling". J Clin Oncol 2003 1. mai; 21 (9): 1669-74.
5. Topkan E, Yavuz MN, et al "Forebygging av akutt strålingsindusert øsofagitt med glutamin hos ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med strålebehandling: Evaluering av kliniske og dosimetriske parametere". Lungekreft, 2008 6. august.
6. Ismael Membrive Conejo, Ana Reig Castillejo, Nuria Rodriguez de Dios, Palmira Foro Arnalot, Javier Sanz Latiesas, et al: "Forebygging av akutt stråling enteritt: effektivitet og toleranse av glutamin". Klinisk og translasjonell onkologi. Vol. 13, nummer 10 (2011), 760-763, DOI: 10.1007/st 2094-011-0729-3.
7. Yoshida S, Kaibara A, Ishibashi N, Shirouzu K. "Glutamintilskudd hos kreftpasienter" Ernæring. 2001: 17:766-768.
8. Klimberg SV, McClellan Jl. "Glutamin, kreft og dens terapi. Am J Surg. 1996;172:172:418-424.
9. Rouse K, Nwokedi E, Woodliff JE, Epstein J, Klimberg VS. "Glutamin øker selektiviteten til kjemoterapi gjennom endringer i glutationmetabolismen. Ann Surg. 1995; 221:420-426.
10. Baxevanis CN, Reclos GJ, Grittapis AD et al "Forhøyet PGE2-produksjon av monocytter er ansvarlig for de reduserte nivåene av NK&LAK-cellefunksjon hos pasienter med brystkreft" Kreft. 1993; 12:491-501.
11. Erdem NZ, Yasti AC, Atli M, et al. "Effektene av perioperativ oral enteral støtte med glutamin tilsatt elementære formler hos pasienter med gastrointestinale kreftformer: en prospektiv randomisert klinisk studie. Nutr Res.2002:22:977-988.
12. Berk L, James J, Schwartz A, Hug E, Mahadevan A, Samuels M et al. "En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av en beta-hydroksyl beta-metylbutyrat-, glutamin- og argininblanding for behandling av kreftkakeksi". Støtteomsorg Kreft. 2008 oktober; 16 (10): 1179-88. Epub 2008 22. februar.