Orales Glutamin und Strahlentoxizität bei Thorax-/oberen Aerodigestivtumoren

PROTOKOLL ZUR PRÄVENTIVEN VERABREICHUNG VON GLUTAMIN ZUR VERMEIDUNG VON STRAHLENNEBENWIRKUNGEN BEI PATIENTEN UNTER STRAHLENTHERAPIE IN BRUST UND KOPF UND HALS

ZWECK DER STUDIE

Der Zweck des Protokolls besteht darin, die akute und Ferntoxizität der Schleimhaut der Mundhöhle und der Speiseröhre nach Strahlentherapie bei Kopf-Hals- und Brusttumoren zu untersuchen. Bei der Strahlentherapie handelt es sich in allen Fällen um eine dreidimensionale konforme Technik mit einem Linearbeschleuniger.

EINSCHLUSSKRITERIEN

Patienten, die sich einer Strahlentherapie mit oder ohne begleitender Chemotherapie wegen Ca-Nasopharynx-, Hypopharynx-, Gaumen-, Mandel-, Mundbasis-, Ohrspeicheldrüsen-, Zungen-, Gebärmutterhals- und Speiseröhrenkrebs sowie Mediastinal- und Lungenkrebs unterziehen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Patienten mit psychiatrischen Problemen und Kooperationsunfähigkeit sowie Patienten mit Glutenunverträglichkeit sowie Patienten mit hepatischer Enzephalopathie oder Hyperammonämie sind von der Studie ausgeschlossen.

METHODEN

Orale Glutamingabe ab 4 Tagen vor Beginn der Strahlentherapie und über insgesamt 3 Monate. Das Präparat wird in Wasser gelöst und 4 Stunden vor der Strahlentherapie und 4 Stunden vor dem Abendessen oral eingenommen.

NACHVERFOLGEN

Unmittelbar nach Abschluss der Strahlentherapie nach 3, 6 und 12 Monaten werden bei Patienten, die sich einer zervikalen und mediastinalen Strahlentherapie unterzogen haben, eine Orthoskopie (auf Symptome) und eine Untersuchung der Mundschleimhaut durchgeführt und anhand der EORTC-RTOG-Skala beurteilt.

VERWEISE

1. Anderson PM, Schroeder G, Skubitz KM. „Orales Glutamin reduziert die Dauer und Schwere der Stomatitis nach einer zytotoxischen Krebs-Chemotherapie.“ Krebs: 1998; 83: 1433-1439.
2. Cerchietti LC, Navigante AH, Lutteral MA, Castro MA, Kirchuk R, Bonomi M et al. „Doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur intravenösen Verabreichung von L-Alanyl-L-Glutamin bei der Inzidenz von Mundschleimhaut nach Chemotherapie bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinomen. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1. August 2006; 65 (5): 1330-7.
3. Peterson DE, Jones JB, Petit RG 2. „Randomisierte, placebokontrollierte Studie mit Saforis zur Vorbeugung und Behandlung oraler Mukositis bei Brustkrebspatientinnen, die eine Anthracyclin-basierte Chemotherapie erhalten. Krebs. 15. Januar 2007; 109(2): 322-31.
4. Kozelsky TF, Meyers GE, Sloan JA, Shanahan TG, Dick SJ et al; North Central Cancer Treatment Group. Mayo Clinic „Phase-III-Doppelblindstudie zu Glutamin im Vergleich zu Placebo zur Vorbeugung von akutem Durchfall bei Patienten, die eine Beckenbestrahlungstherapie erhalten“. J Clin Oncol 2003 1. Mai; 21 (9):1669-74.
5. Topkan E, Yavuz MN, et al. „Prävention einer akuten strahleninduzierten Ösophagitis mit Glutamin bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die mit Strahlentherapie behandelt wurden: Bewertung klinischer und dosimetrischer Parameter“. Lungenkrebs, 6. August 2008.
6. Ismael Membrive Conejo, Ana Reig Castillejo, Nuria Rodriguez de Dios, Palmira Foro Arnalot, Javier Sanz Latiesas, et al: „Prävention akuter Strahlenenteritis: Wirksamkeit und Verträglichkeit von Glutamin“. Klinische und translationale Onkologie. Band 13, Nummer 10 (2011), 760-763, DOI: 10.1007/st 2094-011-0729-3.
7. Yoshida S, Kaibara A, Ishibashi N, Shirouzu K. „Glutaminergänzung bei Krebspatienten“ Ernährung. 2001: 17:766-768.
8. Klimberg SV, McClellan Jl. „Glutamin, Krebs und seine Therapie. Bin J Surg. 1996;172: 172:418-424.
9. Rouse K, Nwokedi E, Woodliff JE, Epstein J, Klimberg VS. „Glutamin erhöht die Selektivität der Chemotherapie durch Veränderungen im Glutathionstoffwechsel.“ Ann Surg. 1995; 221:420-426.
10. Baxevanis CN, Reclos GJ, Grittapis AD et al „Eine erhöhte PGE2-Produktion durch Monozyten ist für die verminderte NK&LAK-Zellfunktion bei Patientinnen mit Brustkrebs verantwortlich.“ Krebs. 1993; 12:491-501.
11. Erdem NZ, Yasti AC, Atli M, et al. „Die Auswirkungen der perioperativen oralen enteralen Unterstützung mit elementaren Formeln mit Glutaminzusatz bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs: eine prospektive randomisierte klinische Studie.“ Nutr Res.2002:22:977-988.
12. Berk L, James J, Schwartz A, Hug E, Mahadevan A, Samuels M et al. „Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einer Mischung aus Beta-Hydroxyl-Beta-Methylbutyrat, Glutamin und Arginin zur Behandlung von Krebskachexie.“ Unterstützen Sie Care Cancer. 2008 Okt.; 16 (10): 1179-88. Epub 22. Februar 2008.