Пероральный глютамин и радиационная токсичность опухолей грудной/верхней части пищеварительного тракта

ПРОТОКОЛ ПО ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ГЛЮТАМИНА ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ИЗЛУЧЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПОДЛЕГАЮЩИХ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ В ГРУДНУЮ ГРУДЬ И ГОЛОВУ И ШЕЮ

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель протокола - изучение острой и отдаленной токсичности слизистой оболочки полости рта и пищевода после лучевой терапии опухолей головы-шеи и органов грудной клетки. Лучевая терапия во всех случаях представляет собой трехмерную конформную методику с линейным ускорителем.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты, проходящие лучевую терапию с сопутствующей химиотерапией или без нее по поводу рака носоглотки, гортаноглотки, неба, миндалин, основания рта, околоушной железы, языка, шейки матки и пищевода, а также рака средостения и легких.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Из исследования исключаются пациенты с психическими проблемами и неспособностью к сотрудничеству, а также пациенты с непереносимостью глютена, а также пациенты с печеночной энцефалопатией или гипераммониемией.

МЕТОДЫ

Пероральное введение глютамина начинают за 4 дня до начала лучевой терапии и в течение 3 месяцев. Препарат растворяют в воде и принимают внутрь за 4 часа до лучевой терапии и за 4 часа до обеда.

СЛЕДОВАТЬ ЗА

Сразу после завершения лучевой терапии через 3, 6 и 12 месяцев пациентам, перенесшим лучевую терапию шейки матки и средостения, будет проведена ортоскопия (по симптомам) и осмотр слизистой оболочки полости рта, а также их оценка по шкале EORTC-RTOG.

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА

1. Андерсон П.М., Шредер Г., Скубитц К.М. «Пероральный глютамин уменьшает продолжительность и тяжесть стоматита после цитотоксической химиотерапии рака». Рак: 1998 год; 83: 1433-1439.
2. Cerchietti LC, Navigante AH, Lutteral MA, Castro MA, Kirchuk R, Bonomi M et al. «Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование внутривенного введения L-аланил-L-глютамина при возникновении слизистой оболочки полости рта после химиотерапии у пациентов с раком головы и шеи. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 г., 1 августа; 65 (5): 1330-7.
3. Петерсон Д.Э., Джонс Дж.Б., Пети Р.Г. 2-й. «Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Сафориса для профилактики и лечения орального мукозита у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию на основе антрациклинов. Рак. 2007 г., 15 января; 109(2): 322-31.
4. Козельский Т.Ф., Мейерс Г.Е., Слоан Дж.А., Шанахан Т.Г., Дик С.Дж. и др.; Северо-центральная группа лечения рака. Клиника Майо «Двойное слепое исследование фазы III глютамина по сравнению с плацебо для предотвращения острой диареи у пациентов, получающих лучевую терапию таза». J Clin Oncol 2003 1 мая; 21 (9): 1669-74.
5. Топкан Э., Явуз М.Н. и др. «Профилактика острого радиационно-индуцированного эзофагита с помощью глютамина у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших лучевую терапию: оценка клинических и дозиметрических параметров». Рак легких, 6 августа 2008 г.
6. Исмаэль Мембрив Конехо, Ана Рейг Кастильехо, Нурия Родригес де Диос, Пальмира Форо Арналот, Хавьер Санс Латиес и др.: «Профилактика острого радиационного энтерита: эффективность и переносимость глютамина». Клиническая и трансляционная онкология. Том 13, номер 10 (2011), 760-763, DOI: 10.1007/st 2094-011-0729-3.
7. Йошида С., Кайбара А., Исибаси Н., Ширузу К. «Добавка глютамина у больных раком» Питание. 2001: 17:766-768.
8. Климберг С.В., Макклеллан Дж.Л. «Глютамин, рак и его терапия. Am J Surg. 1996; 172: 172:418-424.
9. Роуз К., Нвокеди Э., Вудлифф Дж. Э., Эпштейн Дж., Климберг В. С. «Глютамин повышает селективность химиотерапии за счет изменения метаболизма глутатиона. Энн Сург. 1995 год; 221:420-426.
10. Baxevanis CN, Reclos GJ, Grittapis AD и др. «Повышенная продукция PGE2 моноцитами отвечает за снижение уровня функции клеток NK&LAK у пациентов с раком молочной железы». Рак. 1993 год; 12:491-501.
11. Erdem NZ, Yasti AC, Atli M, et al. «Эффекты периоперационной пероральной энтеральной поддержки с добавлением глютамина элементарных формул у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта: проспективное рандомизированное клиническое исследование. Nutr Res.2002:22:977-988.
12. Берк Л., Джеймс Дж., Шварц А., Хуг Э., Махадеван А., Сэмюэлс М. и другие. «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование смеси бета-гидроксил-бета-метилбутирата, глютамина и аргинина для лечения раковой кахексии». Поддержите уход за раком. 2008 г., октябрь; 16 (10): 1179-88. Epub 2008, 22 февраля.