Založení skupiny pro školení sociálních dovedností u dospělých s poruchou autistického spektra a analýza účinnosti
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonní číslo: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonní číslo: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 45 let
- mít vztahové problémy
- mít motivaci se zúčastnit
- dobře čínsky mluvící
- aby se spojil zdravý nosič
- IQ > 70 (WAIS)
- Kvocient autistického spektra > 26
Kritéria vyloučení:
- někdy měl psychózu a neurologická onemocnění
- zrakové a náborové poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
|
poskytování léčby sociálních dovedností založené na důkazech pro předškoláky, dospívající a mladé dospělé s poruchou autistického spektra (ASD)
|
|
Experimentální: PEERS
|
poskytování léčby sociálních dovedností založené na důkazech pro předškoláky, dospívající a mladé dospělé s poruchou autistického spektra (ASD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza výsledku
Časové okno: po intervenci 12 týdnů
|
Základní charakteristiky, koexistující psychiatrické stavy a míra předčasného ukončení pro tyto dvě skupiny jsou porovnány pomocí χ2 testů. Rozdíly mezi základními mírami dvou skupin jsou analyzovány pomocí oboustranných nezávislých t testů. Srovnání bude přijato na principu záměrné léčby. Chybějící údaje jsou nahrazeny posledním přeneseným pozorováním. Aby bylo možné analyzovat důvody atrice, budou předčasně ukončeni také porovnáni s těmi, kteří dokončili studii, na základě jejich klinických proměnných. Poté se použijí analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVAs) k výpočtu účinků mezi skupinami a v rámci skupiny na všechny spojité proměnné. Pro každý indikátor budou vypočteny výpočty účinku léčby (Cohenovo d). Rozdíly mezi intervencemi v CGI-I budou zkoumány pomocí jednocestné ANOVA. Hlášená změna v následném průzkumu byla porovnána mezi skupinou PEERS a kontrolami pomocí nezávislých t testů. |
po intervenci 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201612185RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .