- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05054829
Oprichting van een trainingsgroep voor sociale vaardigheden bij volwassenen met autismespectrumstoornis en effectiviteitsanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefoonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefoonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 45 jaar
- relationele problemen hebben
- motivatie hebben om mee te doen
- goed Chinees sprekend
- een gezonde verzorger bij elkaar laten komen
- IQ > 70 (WAIS)
- Autismespectrumquotiënt > 26
Uitsluitingscriteria:
- ooit een psychose en neurologische aandoeningen heeft gehad
- visuele en huurbeperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controles
|
het bieden van evidence-based sociale vaardigheidsbehandelingen aan kleuters, adolescenten en jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS)
|
|
Experimenteel: LEEFTIJDSGENOTEN
|
het bieden van evidence-based sociale vaardigheidsbehandelingen aan kleuters, adolescenten en jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst analyse
Tijdsspanne: na interventie 12 weken
|
Achtergrondkenmerken, naast elkaar bestaande psychiatrische aandoeningen en uitvalpercentages voor de twee groepen worden vergeleken met behulp van χ2-testen. Verschillen tussen de basismetingen van twee groepen worden geanalyseerd met behulp van tweezijdige onafhankelijke t-toetsen. De vergelijking gaat uit van het intention-to-treat-principe. De ontbrekende gegevens worden vervangen door de laatste waarneming die is overgedragen. Om de redenen voor het verloop te analyseren, zullen de uitvallers ook worden vergeleken met de voltooiers op hun klinische variabelen. Vervolgens worden variantieanalyses met herhaalde metingen (ANOVA's) gebruikt om effecten tussen en binnen groepen op alle continue variabelen te berekenen. Voor elke indicator worden behandeleffectberekeningen (Cohen's d) berekend. Verschillen tussen de interventies in CGI-I zullen worden onderzocht met behulp van een one-way ANOVA. De gemelde verandering in het vervolgonderzoek werd vergeleken tussen de PEERS-groep en de controlegroep met behulp van onafhankelijke t-testen. |
na interventie 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201612185RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .