- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05054829
Utworzenie Zespołu Treningu Umiejętności Społecznych u Dorosłych z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu i Analiza Efektywności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Ling Chien, doctor
- Numer telefonu: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Numer telefonu: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- mieć problemy w relacjach
- mieć motywację do udziału
- dobrze mówiący po chińsku
- posiadanie zdrowego opiekuna, który łączy się ze sobą
- IQ > 70 (WAIS)
- Iloraz spektrum autyzmu > 26
Kryteria wyłączenia:
- kiedykolwiek miał psychozy i choroby neurologiczne
- upośledzenie wzroku i zatrudniania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sterownica
|
zapewnienie opartej na dowodach terapii umiejętności społecznych dla przedszkolaków, młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
|
|
Eksperymentalny: RÓWIEŚNICY
|
zapewnienie opartej na dowodach terapii umiejętności społecznych dla przedszkolaków, młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wyników
Ramy czasowe: po interwencji 12 tyg
|
Charakterystykę tła, współistniejące schorzenia psychiczne i wskaźniki rezygnacji dla obu grup porównuje się za pomocą testów χ2. Różnice między podstawowymi pomiarami dwóch grup są analizowane przy użyciu dwustronnych niezależnych testów t. Porównanie przyjmie zasadę zamiaru leczenia. Brakujące dane są zastępowane ostatnią obserwacją przeniesioną do przodu. Aby przeanalizować przyczyny wyniszczenia, osoby, które przerwały naukę, zostaną również porównane z osobami, które ukończyły studia pod kątem ich zmiennych klinicznych. Następnie analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) są wykorzystywane do obliczenia efektów między- i wewnątrzgrupowych dla wszystkich zmiennych ciągłych. Obliczenia efektu leczenia (d Cohena) zostaną obliczone dla każdego wskaźnika. Różnice między interwencjami w CGI-I zostaną zbadane przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA. Zgłoszoną zmianę w ankiecie uzupełniającej porównano między grupą PEERS a grupą kontrolną za pomocą niezależnych testów t. |
po interwencji 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201612185RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .