Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie Zespołu Treningu Umiejętności Społecznych u Dorosłych z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu i Analiza Efektywności

4 maja 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Projekt ten ma na celu zbadanie skuteczności grupowego treningu umiejętności społecznych u osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • mieć problemy w relacjach
  • mieć motywację do udziału
  • dobrze mówiący po chińsku
  • posiadanie zdrowego opiekuna, który łączy się ze sobą
  • IQ > 70 (WAIS)
  • Iloraz spektrum autyzmu > 26

Kryteria wyłączenia:

  • kiedykolwiek miał psychozy i choroby neurologiczne
  • upośledzenie wzroku i zatrudniania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sterownica
zapewnienie opartej na dowodach terapii umiejętności społecznych dla przedszkolaków, młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Eksperymentalny: RÓWIEŚNICY
zapewnienie opartej na dowodach terapii umiejętności społecznych dla przedszkolaków, młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wyników
Ramy czasowe: po interwencji 12 tyg

Charakterystykę tła, współistniejące schorzenia psychiczne i wskaźniki rezygnacji dla obu grup porównuje się za pomocą testów χ2. Różnice między podstawowymi pomiarami dwóch grup są analizowane przy użyciu dwustronnych niezależnych testów t.

Porównanie przyjmie zasadę zamiaru leczenia. Brakujące dane są zastępowane ostatnią obserwacją przeniesioną do przodu. Aby przeanalizować przyczyny wyniszczenia, osoby, które przerwały naukę, zostaną również porównane z osobami, które ukończyły studia pod kątem ich zmiennych klinicznych.

Następnie analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) są wykorzystywane do obliczenia efektów między- i wewnątrzgrupowych dla wszystkich zmiennych ciągłych. Obliczenia efektu leczenia (d Cohena) zostaną obliczone dla każdego wskaźnika. Różnice między interwencjami w CGI-I zostaną zbadane przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA. Zgłoszoną zmianę w ankiecie uzupełniającej porównano między grupą PEERS a grupą kontrolną za pomocą niezależnych testów t.

po interwencji 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612185RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj