- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054829
Sosiaalisten taitojen koulutusryhmän perustaminen aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö ja tehokkuusanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Ling Chien, doctor
- Puhelinnumero: 66013 +886-2-23123456
- Sähköposti: chienyiling@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Puhelinnumero: 66013 +886-2-23123456
- Sähköposti: chienyiling@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- joilla on suhdeongelmia
- on motivaatiota osallistua
- hyvää kiinan kieltä
- terve rahdinkuljettaja liittyy yhteen
- ÄO > 70 (WAIS)
- Autismin spektrin osamäärä > 26
Poissulkemiskriteerit:
- koskaan sairastanut psykoosia ja neurologisia sairauksia
- näkövamma ja työllistämisvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säätimet
|
näyttöön perustuvan sosiaalisten taitojen hoidon tarjoaminen esikouluikäisille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
|
|
Kokeellinen: PEERS
|
näyttöön perustuvan sosiaalisten taitojen hoidon tarjoaminen esikouluikäisille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosanalyysi
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 12 viikkoa
|
Taustaominaisuuksia, rinnakkaisia psykiatrisia sairauksia ja keskeyttämismääriä molemmissa ryhmissä verrataan käyttämällä χ2-testejä. Kahden ryhmän perusmittareiden väliset erot analysoidaan käyttämällä kaksipuolisia riippumattomia t-testejä. Vertailussa käytetään aikomus-to-treat -periaatetta. Puuttuvat tiedot korvataan viimeisellä eteenpäin siirretyllä havainnolla. Poistumisen syiden analysoimiseksi keskeyttäneitä verrataan myös kliinisissä muuttujissa valmistuneisiin. Sitten toistuvien mittausten varianssianalyysejä (ANOVA) käytetään laskemaan kaikkien jatkuvien muuttujien ryhmän väliset ja sisäiset vaikutukset. Hoitovaikutuslaskelmat (Cohenin d) lasketaan kullekin indikaattorille. Erot interventioiden välillä CGI-I:ssä tutkitaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa. Seurantatutkimuksessa raportoitua muutosta verrattiin PEERS-ryhmän ja kontrollien välillä riippumattomilla t-testeillä. |
toimenpiteen jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612185RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .