- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054829
Создание группы по обучению социальным навыкам взрослых с расстройствами аутистического спектра и анализ эффективности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi-Ling Chien, doctor
- Номер телефона: 66013 +886-2-23123456
- Электронная почта: chienyiling@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Номер телефона: 66013 +886-2-23123456
- Электронная почта: chienyiling@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- проблемы в отношениях
- наличие мотивации для участия
- хорошо говорю по-китайски
- иметь здорового cargiver объединиться
- IQ > 70 (WAIS)
- Коэффициент аутистического спектра > 26
Критерий исключения:
- когда-либо страдал психозом и неврологическими заболеваниями
- нарушения зрения и способности к найму
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Элементы управления
|
предоставление научно обоснованной терапии социальных навыков дошкольникам, подросткам и молодым людям с расстройствами аутистического спектра (РАС)
|
Экспериментальный: РАВНИКИ
|
предоставление научно обоснованной терапии социальных навыков дошкольникам, подросткам и молодым людям с расстройствами аутистического спектра (РАС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ результатов
Временное ограничение: после вмешательства 12 недель
|
Исходные характеристики, сопутствующие психические расстройства и показатели отсева для двух групп сравниваются с использованием тестов χ2. Различия между базовыми показателями двух групп анализируются с использованием двусторонних независимых t-тестов. Сравнение будет основываться на принципе намерения лечить. Отсутствующие данные заменяются последним наблюдением, переносимым вперед. Чтобы проанализировать причины отсева, выбывшие также будут сравниваться с завершившими обучение по их клиническим переменным. Затем дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) используется для расчета межгрупповых и внутригрупповых эффектов на все непрерывные переменные. Расчеты эффекта лечения (Коэна d) будут рассчитываться для каждого индикатора. Различия между вмешательствами в CGI-I будут изучены с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Сообщенные изменения в последующем опросе сравнивали между группой PEERS и контролем с использованием независимых t-тестов. |
после вмешательства 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201612185RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .