- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054829
Criação de Grupo de Treinamento de Habilidades Sociais em Adultos com Transtorno do Espectro Autista e Análise de Efetividade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Ling Chien, doctor
- Número de telefone: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Número de telefone: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 45 anos
- tendo problemas relacionais
- ter motivação para participar
- bom chinês falando
- ter um cuidador saudável se unindo
- QI > 70 (WAIS)
- Quociente do Espectro do Autismo > 26
Critério de exclusão:
- já teve psicose e doenças neurológicas
- deficiência visual e contratação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controles
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fornecendo tratamento de habilidades sociais baseado em evidências para pré-escolares, adolescentes e adultos jovens com transtorno do espectro autista (TEA)
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Experimental: PARES
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fornecendo tratamento de habilidades sociais baseado em evidências para pré-escolares, adolescentes e adultos jovens com transtorno do espectro autista (TEA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de resultados
Prazo: após intervenção 12 semanas
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Características de fundo, condições psiquiátricas coexistentes e taxas de abandono para os dois grupos são comparadas usando testes χ2. As diferenças entre as medidas de linha de base de dois grupos são analisadas usando testes t independentes de dois lados. A comparação adotará o princípio de intenção de tratar. Os dados ausentes são substituídos pela última observação transportada. Para analisar os motivos do abandono, os desistentes também serão comparados aos concluintes em suas variáveis clínicas. Em seguida, análises de medidas repetidas de variância (ANOVAs) são usadas para calcular os efeitos entre e dentro do grupo em todas as variáveis contínuas. Os cálculos do efeito do tratamento (d de Cohen) serão calculados para cada indicador. As diferenças entre as intervenções em CGI-I serão examinadas usando uma ANOVA de uma via. A mudança relatada na pesquisa de acompanhamento foi comparada entre o grupo PEERS e os controles usando testes t independentes. |
após intervenção 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201612185RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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