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Establecimiento de Grupo de Entrenamiento en Habilidades Sociales en Adultos con Trastorno del Espectro Autista y Análisis de Efectividad

4 de mayo de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este proyecto tiene como objetivo examinar la eficacia del grupo de entrenamiento en habilidades sociales en adultos con trastornos del espectro autista.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi-Ling Chien, doctor
  • Número de teléfono: 66013 +886-2-23123456
  • Correo electrónico: chienyiling@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yi-Ling Chien, doctor
          • Número de teléfono: 66013 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: chienyiling@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 45 años
  • tener problemas relacionales
  • tener motivación para participar
  • buen chino hablando
  • tener un cuidador saludable unirse
  • CI > 70 (WAIS)
  • Cociente del espectro autista > 26

Criterio de exclusión:

  • alguna vez ha tenido psicosis y enfermedades neurológicas
  • discapacidad visual y de contratación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control S
proporcionar tratamiento de habilidades sociales basado en evidencia a niños en edad preescolar, adolescentes y adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA)
Experimental: COLEGAS
proporcionar tratamiento de habilidades sociales basado en evidencia a niños en edad preescolar, adolescentes y adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de resultados
Periodo de tiempo: después de la intervención 12 semanas

Las características de fondo, las condiciones psiquiátricas coexistentes y las tasas de abandono de los dos grupos se comparan mediante pruebas de χ2. Las diferencias entre las medidas iniciales de dos grupos se analizan mediante pruebas t independientes bilaterales.

La comparación adoptará un principio de intención de tratar. Los datos que faltan se sustituyen con la última observación realizada. Para analizar los motivos de la deserción, también se compararán los abandonos con los que completaron sus variables clínicas.

Luego, se utilizan análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) para calcular los efectos entre y dentro del grupo en todas las variables continuas. Se calcularán los cálculos del efecto del tratamiento (d de Cohen) para cada indicador. Las diferencias entre las intervenciones en CGI-I se examinarán utilizando un ANOVA de una vía. El cambio informado en la encuesta de seguimiento se comparó entre el grupo PEERS y los controles mediante pruebas t independientes.

después de la intervención 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201612185RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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