- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054829
Establecimiento de Grupo de Entrenamiento en Habilidades Sociales en Adultos con Trastorno del Espectro Autista y Análisis de Efectividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ling Chien, doctor
- Número de teléfono: 66013 +886-2-23123456
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Número de teléfono: 66013 +886-2-23123456
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años
- tener problemas relacionales
- tener motivación para participar
- buen chino hablando
- tener un cuidador saludable unirse
- CI > 70 (WAIS)
- Cociente del espectro autista > 26
Criterio de exclusión:
- alguna vez ha tenido psicosis y enfermedades neurológicas
- discapacidad visual y de contratación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control S
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proporcionar tratamiento de habilidades sociales basado en evidencia a niños en edad preescolar, adolescentes y adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA)
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Experimental: COLEGAS
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proporcionar tratamiento de habilidades sociales basado en evidencia a niños en edad preescolar, adolescentes y adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de resultados
Periodo de tiempo: después de la intervención 12 semanas
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Las características de fondo, las condiciones psiquiátricas coexistentes y las tasas de abandono de los dos grupos se comparan mediante pruebas de χ2. Las diferencias entre las medidas iniciales de dos grupos se analizan mediante pruebas t independientes bilaterales. La comparación adoptará un principio de intención de tratar. Los datos que faltan se sustituyen con la última observación realizada. Para analizar los motivos de la deserción, también se compararán los abandonos con los que completaron sus variables clínicas. Luego, se utilizan análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) para calcular los efectos entre y dentro del grupo en todas las variables continuas. Se calcularán los cálculos del efecto del tratamiento (d de Cohen) para cada indicador. Las diferencias entre las intervenciones en CGI-I se examinarán utilizando un ANOVA de una vía. El cambio informado en la encuesta de seguimiento se comparó entre el grupo PEERS y los controles mediante pruebas t independientes. |
después de la intervención 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201612185RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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