Társadalmi készségfejlesztő csoport létrehozása autista spektrumzavarral küzdő felnőtteknél és hatékonyságelemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonszám: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Ling Chien, doctor
- Telefonszám: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év
- kapcsolati problémái vannak
- van motivációja a részvételre
- jól beszél kínaiul
- hogy egy egészséges raktározó csatlakozzon
- IQ > 70 (WAIS)
- Autizmus spektrum hányadosa > 26
Kizárási kritériumok:
- valaha volt pszichózisa és neurológiai betegsége
- látás- és munkaerőhiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlők
|
bizonyítékokon alapuló szociális készségek kezelésének biztosítása autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő óvodásoknak, serdülőknek és fiatal felnőtteknek
|
|
Kísérleti: PEERS
|
bizonyítékokon alapuló szociális készségek kezelésének biztosítása autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő óvodásoknak, serdülőknek és fiatal felnőtteknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredményelemzés
Időkeret: beavatkozás után 12 hét
|
A két csoport háttérjellemzőit, az egyidejűleg fennálló pszichiátriai állapotokat és a lemorzsolódási arányokat χ2 tesztek segítségével hasonlítják össze. A két csoport alapértékei közötti különbségeket kétoldalú független t-próbákkal elemezzük. Az összehasonlítás a kezelési szándék elvét alkalmazza. A hiányzó adatokat az utolsó megfigyeléssel helyettesítjük. A lemorzsolódás okainak elemzéséhez a lemorzsolódást a klinikai változóik alapján is összehasonlítják a befejezőkkel. Ezután ismételt mérésű varianciaanalízist (ANOVA) használnak a csoportok közötti és a csoporton belüli hatások kiszámítására minden folytonos változóra. A kezelési hatás számítása (Cohen-féle d) minden indikátorra kiszámításra kerül. A CGI-I beavatkozásai közötti különbségeket egyirányú ANOVA segítségével vizsgáljuk. Az utánkövetéses felmérésben jelentett változást független t-tesztek segítségével hasonlították össze a PEERS-csoport és a kontrollok között. |
beavatkozás után 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201612185RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .